Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liposomaalisten paikallispuudutusaineiden ajankohtaiset formulaatiot

torstai 21. tammikuuta 2010 päivittänyt: University of Campinas, Brazil

Liposomiformulaatioiden paikallinen anestesiavaikutus hammaslääketieteessä

Tämän sokkotutkimuksen tavoitteena on arvioida paikallisten liposomeihin kapseloitujen ropivakaiiniformulaatioiden tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän sokkotutkimuksen tavoitteena on arvioida paikallisten liposomeihin kapseloitujen 1- ja 2-prosenttisten ropivakaiinigeeliformulaatioiden tehokkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Sao Paulo
      • Piracicaba, Sao Paulo, Brasilia, 13414903
        • Piracicaba Dental School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve

Poissulkemiskriteerit:

  • Vapaaehtoisilla ei ollut sydän-, maksa-, munuais-, keuhko-, neurologisia, maha-suolikanavan ja hematologisia sairauksia, psykiatrisia häiriöitä eikä allergioita paikallispuuduteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Liposomaalinen ropivakaiini, paikallinen
Paikallisia anestesia-aineita levitettiin posken limakalvon oikean ja vasemman yläleuan sivuetuhampaiden alueelle.
Lääke: Ropivakaiini
100 mg seuraavia formulaatioita: Liposomeihin kapseloitu 1- ja 2-prosenttinen ropivakaiinigeeli, liposomi-plasebogeeli ja 2,5-prosenttinen lidokaiini- ja 2,5-prosenttinen prilokaiinivoide levitettiin kerran 5 minuutin aikana.
Muut nimet:
  • Paikallinen anestesia suulaen limakalvolla
Lääke: Ropivakaiini
100 mg seuraavia formulaatioita: Liposomeihin kapseloitu 1- ja 2-prosenttinen ropivakaiinigeeli, liposomiplasebogeeli ja 20-prosenttinen bentsokaiinigeeli levitettiin kerran 30 minuutin aikana.
Muut nimet:
  • Paikallinen anestesia posken limakalvolla.
Placebo Comparator: Liposomaalinen ropivakaiini, suulaen limakalvo
Paikallisia formulaatioita levitettiin suulaen limakalvolle koiran oikealle alueelle, ja paikallisten formulaatioiden tehoa saavutettiin työntämällä sisään 30 gaugen neula ja ruiskuttamalla anestesialiuosta.
Lääke: Ropivakaiini
100 mg seuraavia formulaatioita: Liposomeihin kapseloitu 1- ja 2-prosenttinen ropivakaiinigeeli, liposomi-plasebogeeli ja 2,5-prosenttinen lidokaiini- ja 2,5-prosenttinen prilokaiinivoide levitettiin kerran 5 minuutin aikana.
Muut nimet:
  • Paikallinen anestesia suulaen limakalvolla
Lääke: Ropivakaiini
100 mg seuraavia formulaatioita: Liposomeihin kapseloitu 1- ja 2-prosenttinen ropivakaiinigeeli, liposomiplasebogeeli ja 20-prosenttinen bentsokaiinigeeli levitettiin kerran 30 minuutin aikana.
Muut nimet:
  • Paikallinen anestesia posken limakalvolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paikallispuudutetta sisältävien formulaatioiden paikallisen levityksen jälkeen suun limakalvolle niiden vaikutus pulpalvasteeseen arvioitiin sähköisellä massatestauslaitteella.
Aikaikkuna: 10 minuuttia
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paikallisten anestesia-aineiden tehokkuus mitattiin paikallispuudutuksen simuloinnin jälkeen levityskohdassa (30 gaugen neulan työntäminen periosteumin kosketukseen asti).
Aikaikkuna: 10 sekuntia paikallisen formulaation poistamisen jälkeen
10 sekuntia paikallisen formulaation poistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Campinas, Brazil

Yhteistyökumppanit

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 22. tammikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. tammikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 093/2006

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa