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脂质体局部麻醉剂的局部制剂

2010年1月21日 更新者：University of Campinas, Brazil

牙科脂质体制剂的局部麻醉活性

这项盲法交叉研究旨在评估局部脂质体包封的罗哌卡因制剂的功效。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该盲法交叉研究旨在评估外用脂质体包封的 1% 和 2% 罗哌卡因凝胶制剂的功效。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴西
    • Sao Paulo
      • Piracicaba、Sao Paulo、巴西、13414903
        • Piracicaba Dental School

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 43年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 健康

排除标准：

  • 志愿者没有心脏、肝脏、肾脏、肺部、神经系统、胃肠道和血液系统疾病、精神疾病和局部麻醉剂过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：脂质体罗哌卡因，外用
局部麻醉剂应用于左右上颌侧切牙颊粘膜区域。
药品：罗哌卡因
100 mg 以下制剂：脂质体包封的 1% 和 2% 罗哌卡因凝胶、脂质体安慰剂凝胶以及 2.5% 利多卡因和 2.5% 丙胺卡因乳膏在 5 分钟内使用一次。
其他名称：
  • 腭粘膜局部麻醉
药品：罗哌卡因
100 mg 以下制剂：脂质体包封的 1% 和 2% 罗哌卡因凝胶、脂质体安慰剂凝胶和 20% 苯佐卡因凝胶在 30 分钟内应用一次。
其他名称：
  • 颊粘膜局部麻醉。
安慰剂比较：脂质体罗哌卡因，腭粘膜
将局部制剂应用于右尖牙区域的腭粘膜，并通过插入 30 号针头和注射麻醉溶液来评估局部制剂的功效。
药品：罗哌卡因
100 mg 以下制剂：脂质体包封的 1% 和 2% 罗哌卡因凝胶、脂质体安慰剂凝胶以及 2.5% 利多卡因和 2.5% 丙胺卡因乳膏在 5 分钟内使用一次。
其他名称：
  • 腭粘膜局部麻醉
药品：罗哌卡因
100 mg 以下制剂：脂质体包封的 1% 和 2% 罗哌卡因凝胶、脂质体安慰剂凝胶和 20% 苯佐卡因凝胶在 30 分钟内应用一次。
其他名称：
  • 颊粘膜局部麻醉。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
在口腔粘膜局部应用局部麻醉剂制剂后，通过电牙髓测试仪评估它们对牙髓反应的影响。
大体时间：10分钟
10分钟

次要结果测量

结果测量
大体时间
在应用部位模拟局部麻醉后测量局部麻醉剂的功效（插入 30 号针直到接触骨膜）。
大体时间：去除局部制剂后 10 秒
去除局部制剂后 10 秒

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Campinas, Brazil

合作者

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年9月1日

初级完成 (实际的)

2006年12月1日

研究完成 (实际的)

2007年4月1日

研究注册日期

首次提交

2010年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2010年1月21日

首次发布 (估计)

2010年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年1月21日

最后验证

2006年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 093/2006

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