조사용 Galyfilcon A 소프트 콘택트 렌즈의 비분배 평가
2018년 6월 18일 업데이트: Johnson & Johnson Vision Care, Inc.
이 조사의 목적은 연구용 Galyfilcon A 콘택트 렌즈와 승인된 Galyfilcon A 콘택트 렌즈의 맞춤 특성과 시력 속성을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Victoria
-
Hawthorn, Victoria, 호주, 3122
- Coles-Brennan Pty Ltd
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 법적 연령이어야 합니다(즉, 18세 이상).
- 서면 동의서에 서명
- -1.00D ~ -6.00D 범위의 콘택트 렌즈 거리 구 요구 사항을 갖습니다.
- 각 눈에 안경 난시가 1.25D 미만인 경우
- 현재 처방 문서와 함께 ACUVUE® ADVANCE™(최소 6개월)를 착용하고 있습니다.
- 이상이나 질병의 증거가 없는 정상적인 눈을 가집니다.
제외 기준:
- 필요한 동시 안구 약물
- 렌즈 착용을 금하는 모든 전신 질환 또는 시력이나 성공적인 렌즈 착용에 영향을 미칠 수 있는 의학적 치료.
- 본 연구에 등록하기 직전 8주 이내의 눈 부상 또는 수술.
- 비정상적인 눈물 분비물
- 콘택트렌즈 피팅을 방해하는 기존의 안구 자극.
- 원추 각막 또는 기타 각막 불규칙.
- 등록 당시 임신, 수유 또는 임신 계획.
- 동시 임상 시험 참여
- 은, 은 이온 또는 은 함유 화합물에 대한 알려진 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 갈리필콘HL/갈리필콘8.7/갈리필콘8.3
Galyfilcon A Habitual Lens(활성 비교기)/Galyfilcon A 8.7 BC(실험용)/Galyfilcon A 8.3 BC(실험용)
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세 가지 소프트 콘택트렌즈 디자인 비교.
세 가지 소프트 콘택트렌즈 디자인 비교.
세 가지 소프트 콘택트렌즈 디자인 비교
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다른: Galyfilcon8.7/Galyfilcon8.3/GalyfilconHL
Galyfilcon A 8.7 BC(실험용)/Galyfilcon A 8.3 BC(실험용)/Galyfilcon A Habitual Lens(활성 비교기)
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세 가지 소프트 콘택트렌즈 디자인 비교.
세 가지 소프트 콘택트렌즈 디자인 비교.
세 가지 소프트 콘택트렌즈 디자인 비교
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다른: 갈리필콘HL/갈리필콘8.3/갈리필콘8.7
Galyfilcon A Habitual Lens(활성 비교기)/Galyfilcon A 8.3 BC(실험용)/Galyfilcon A 8.7 BC(실험용)
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세 가지 소프트 콘택트렌즈 디자인 비교.
세 가지 소프트 콘택트렌즈 디자인 비교.
세 가지 소프트 콘택트렌즈 디자인 비교
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다른: 갈리필콘 8.7/갈리필콘 HL/갈리필콘 8.3
Galyfilcon A 8.7 BC(실험용)/Galyfilcon A Habitual Lens(활성 비교기)/Galyfilcon A 8.3 BC(실험용)
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세 가지 소프트 콘택트렌즈 디자인 비교.
세 가지 소프트 콘택트렌즈 디자인 비교.
세 가지 소프트 콘택트렌즈 디자인 비교
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다른: 갈리필콘8.3/갈리필콘HL/갈리필콘8.7
Galyfilcon A 8.3 BC(실험용)/Galyfilcon A Habitual Lens(활성 비교기)/Galyfilcon A 8.7 BC(실험용)
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세 가지 소프트 콘택트렌즈 디자인 비교.
세 가지 소프트 콘택트렌즈 디자인 비교.
세 가지 소프트 콘택트렌즈 디자인 비교
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다른: Galyfilcon8.3/Galyfilcon8.7/GalyfilconHL
Galyfilcon A 8.3 BC(실험용)/Galyfilcon A 8.7 BC(실험용)/Galyfilcon A Habitual Lens(활성 비교기)
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세 가지 소프트 콘택트렌즈 디자인 비교.
세 가지 소프트 콘택트렌즈 디자인 비교.
세 가지 소프트 콘택트렌즈 디자인 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Lens Fit 특성 비교
기간: 착용시간 약 40분
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스크리닝 방문 시, 피험자의 습관적 콘택트 렌즈(대조군)에 대해 다음과 같은 기본 측정을 수행합니다.
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착용시간 약 40분
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호환성 평가
기간: 착용시간 약 40분
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양측 방식으로 피험자는 미리 설계된 무작위화 일정에 따라 테스트/대조 렌즈를 착용합니다. 삽입 즉시 다음 변수가 평가됩니다.
정착 시간 30-40분 후 다음 변수가 수집됩니다.
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착용시간 약 40분
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적합성 또는 시력 차이 결정
기간: 착용시간 약 40분
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양측 방식으로 피험자는 미리 설계된 무작위화 일정에 따라 테스트/대조 렌즈를 착용합니다. 삽입 즉시 다음 변수가 평가됩니다.
정착 시간 30-40분 후 다음 변수가 수집됩니다.
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착용시간 약 40분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Noel Brennan, McOptom PhD, Coles-Brennan Pty Ltd
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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