- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01054924
Performance Study of the Invendo C20 Colonoscope System in Colorectal Cancer Screening
2010년 1월 21일 업데이트: Invendo Medical GmbH
Clinical Study to Assess the Performance of the Invendo C20 Colonoscope System in Persons Undergoing Colorectal Cancer Screening at Average Risk for CRC
The purpose of the study is to evaluate efficacy (i.e.
reaching the cecum) and safety of the Invendo C20 Colonoscopy System
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Hamburg, 독일, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
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Hessen
-
Frankfurt, Hessen, 독일, 60389
- Centrum Gastroenterologie Bethanien
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Asymptomatic persons fulfilling U.S. screening criteria for colorectal cancer of age of 50-75 years
설명
Inclusion Criteria:
- Screenees, i.e. asymptomatic persons willing to undergo screening colonoscopy, at average risk for colorectal cancer
- Age between 50-75 years
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Family or personal history of colorectal neoplasia including familial adenomatous polyposis (FAP) or hereditary non-polyposis colorectal cancer
- Prior colonoscopy within preceding 10 years
- A suspected diagnosis of inflammatory bowel disease, bowel obstruction, acute diverticulitis, known severe diverticulosis or any known large bowel disease
- Clinically significant cardiovascular or pulmonary diseases
- Gastrointestinal-tract related symptoms, complaints or diseases suggesting performance of colonoscopy (no screening cases)
- Cancer or other life threatening diseases or significant chronic conditions
- Blood clotting disorders and /or anti-coagulant therapy including aspirin within the last 7 days
- Known pregnancy or positive screening pregnancy tests
- Previous abdominal surgery except for uncomplicated cholecystectomy, appendectomy or minor pelvic surgery (e.g. hernia repair, oophorectomy)
- Morbid obesity (BMI > 40)
- Clinically significant abnormal screening laboratory findings
- Clinically significant abnormal screening ECG findings
- Drug abuse or alcoholism
- Inability of the screenee to adequately communicate
- Screenees under custodial care
- Participation in a clinical study within the last 30 days
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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U.S. CRC screening population
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Roesch, Prof., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- 수석 연구원: Nicolas Hoepffner, MD, Centrum Gastroenterologie Bethanien, Frankfurt
- 수석 연구원: Douglas K. Rex, Prof., Indiana University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2010년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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