- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01054924
Performance Study of the Invendo C20 Colonoscope System in Colorectal Cancer Screening
21 gennaio 2010 aggiornato da: Invendo Medical GmbH
Clinical Study to Assess the Performance of the Invendo C20 Colonoscope System in Persons Undergoing Colorectal Cancer Screening at Average Risk for CRC
The purpose of the study is to evaluate efficacy (i.e.
reaching the cecum) and safety of the Invendo C20 Colonoscopy System
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hamburg, Germania, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Germania, 60389
- Centrum Gastroenterologie Bethanien
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Asymptomatic persons fulfilling U.S. screening criteria for colorectal cancer of age of 50-75 years
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Screenees, i.e. asymptomatic persons willing to undergo screening colonoscopy, at average risk for colorectal cancer
- Age between 50-75 years
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Family or personal history of colorectal neoplasia including familial adenomatous polyposis (FAP) or hereditary non-polyposis colorectal cancer
- Prior colonoscopy within preceding 10 years
- A suspected diagnosis of inflammatory bowel disease, bowel obstruction, acute diverticulitis, known severe diverticulosis or any known large bowel disease
- Clinically significant cardiovascular or pulmonary diseases
- Gastrointestinal-tract related symptoms, complaints or diseases suggesting performance of colonoscopy (no screening cases)
- Cancer or other life threatening diseases or significant chronic conditions
- Blood clotting disorders and /or anti-coagulant therapy including aspirin within the last 7 days
- Known pregnancy or positive screening pregnancy tests
- Previous abdominal surgery except for uncomplicated cholecystectomy, appendectomy or minor pelvic surgery (e.g. hernia repair, oophorectomy)
- Morbid obesity (BMI > 40)
- Clinically significant abnormal screening laboratory findings
- Clinically significant abnormal screening ECG findings
- Drug abuse or alcoholism
- Inability of the screenee to adequately communicate
- Screenees under custodial care
- Participation in a clinical study within the last 30 days
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
U.S. CRC screening population
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Roesch, Prof., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Investigatore principale: Nicolas Hoepffner, MD, Centrum Gastroenterologie Bethanien, Frankfurt
- Investigatore principale: Douglas K. Rex, Prof., Indiana University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2010
Primo Inserito (Stima)
22 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 gennaio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2010
Ultimo verificato
1 gennaio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- INV2009-01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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