- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01056003
자궁 경부 식도의 위 입구 패치의 유병률.
자궁 경부 식도의 위 입구 패치. Globus Sensations의 부수적 발견 또는 과소 평가된 원인.
여러 관찰 및 후향적 내시경 연구에서 알려진 바와 같이 경부 식도의 위 입구 패치(GIP) 유병률은 1-10%로 추정됩니다. 대부분의 경우 GIP는 무해하고 증상을 일으키지 않기 때문에 내시경 내에서 사건 소견으로 발견됩니다. GIP와 글로버스 감각 사이의 연관성이 논의되는 몇 가지 데이터가 존재합니다. 사례 보고서에는 출혈 합병증과 GIP의 악성 변형도 언급되어 있습니다.
GIP와 globus 감각의 연관성을 가정한 결과 파일럿 테스트를 수행했습니다. 여기에 우리는 globus 및 GIP가 있는 10명의 환자를 포함했으며 GIP 절제 후 상당한 증상 완화를 입증할 수 있었습니다(Meining et al, Endoscopy 2006). 잠재적 위약 효과를 배제하기 위해 우리는 GIP 제거 후 증상 완화를 당당하게 입증할 수 있는 다기관 가짜 대조 시험을 결론지었습니다(Bajbouj et al, Gastroenterology 2009).
위에서 언급한 내시경 부서에서 식도위십이지장내시경술(EGD)을 받을 예정인 모든 환자는 일상적으로 이관 감각을 암시하는 힌트가 있는지 묻는 표준화된 질문을 받습니다(Deary et al., J Psychosom Res 1995의 수정된 이관 설문지). 동시에 환자가 내시경으로 GIP를 발견했는지 여부가 기록됩니다. 모든 GIP는 한 기관에서 생검 및 검사됩니다. 기억 상실 데이터(연령, 성별)와 함께 집계 시트는 다음 가설을 증명하거나 반증하기 위해 모든 관련 정보에 대한 설문 조사를 제공합니다.
연구 가설:
- GIP의 존재는 이물 감각과 관련이 있습니다. 즉, 이물감이 있는 환자는 GIP가 훨씬 더 자주 발생합니까?
- GIP는 선천적이지 않고 시간이 지남에 따라 발생하며 증상을 나타냅니다. 즉, GIP는 고령자에서 유의미하게 발생합니까?
- GIP 직경이 커질수록 이물감이 나타날 가능성이 높아집니까? 즉, 거대한 GIP가 작은 것보다 훨씬 더 자주 증상을 유발합니까?
- 더 많은 점액 생성 점막이 조직학적으로 입증될수록 이물 감각이 더 많이 나타날 가능성이 있습니까? 즉, 증상이 있는 환자에서 안저 점막보다 심장 점막이 더 많이 발견됩니까?
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bavaria
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Munich, Bavaria, 독일, 81675
- Klinikum rechts der Isar
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
제외 기준:
- 긴급 EGD
- 생검 샘플링을 금하는 모든 상태
- GD에 대한 정보에 입각한 동의 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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EGD로 내시경을 받는 모든 환자
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모든 환자의 관찰 내시경 검사 어쨌든 EGD 계획
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Monther Bajbouj, MD, Technical University Munich
- 수석 연구원: Sybille Koletzko, Professor, Kinderklinik im Dr. von Haunerschen Kinderspital, Universität München
- 수석 연구원: Slim Saadi, MD, Klinik für Kinder und Jugendmedizin, Klinikum Dritter Orden; München
- 수석 연구원: Susanne Liptay, MD, Technical University Munich
- 수석 연구원: Carsten Posovsky, University Ulm
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bajbouj M, Becker V, Eckel F, Miehlke S, Pech O, Prinz C, Schmid RM, Meining A. Argon plasma coagulation of cervical heterotopic gastric mucosa as an alternative treatment for globus sensations. Gastroenterology. 2009 Aug;137(2):440-4. doi: 10.1053/j.gastro.2009.04.053. Epub 2009 May 4.
- Meining A, Bajbouj M, Preeg M, Reichenberger J, Kassem AM, Huber W, Brockmeyer SJ, Hannig C, Hofler H, Prinz C, Schmid RM. Argon plasma ablation of gastric inlet patches in the cervical esophagus may alleviate globus sensation: a pilot trial. Endoscopy. 2006 Jun;38(6):566-70. doi: 10.1055/s-2006-925362.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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내시경에 대한 임상 시험
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Société Française d'Endoscopie Digestive완전한
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Johns Hopkins University모집하지 않고 적극적으로
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Inje University완전한