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Prävalenz von Mageneingang Patches der zervikalen Speiseröhre.

24. Januar 2010 aktualisiert von: Technical University of Munich

Mageneingang Patches der zervikalen Speiseröhre. Zufallsbefund oder unterschätzte Ursache von Globus-Sensationen.

Wie aus mehreren Beobachtungs- und retrospektiven endoskopischen Studien bekannt ist, wird die Prävalenz von Mageneingangsflecken (GIPs) des zervikalen Ösophagus auf 1–10 % geschätzt. In den meisten Fällen werden GIPs innerhalb der Endoskopie als Zufallsbefund gefunden, da sie in den meisten Fällen harmlos sind und keine Symptome verursachen. Nichtsdestoweniger gibt es mehrere Daten, in denen eine Assoziation zwischen GIPs und Globusempfindungen diskutiert wird. Fallberichte beziehen sich sogar auf Blutungskomplikationen und darüber hinaus auf maligne Transformationen von GIPs.

Aufgrund der vermuteten Assoziation von GIPs und Globusempfindungen führten wir einen Pilotversuch durch. Hier schlossen wir 10 Patienten mit Globus und GIPs ein und konnten eine signifikante Symptomlinderung nach Ablation des GIPs nachweisen (Meining et al, Endoscopy 2006). Um einen möglichen Placeboeffekt auszuschließen, schlossen wir eine multizentrische und scheinkontrollierte Studie ab, in der wir eindrucksvoll die Symptomlinderung nach Ablation der GIPs nachweisen konnten (Bajbouj et al, Gastroenterology 2009).

Alle Patienten, die für eine Ösophagogastroduodenoskopie (EGD) in einer der oben genannten endoskopischen Abteilungen vorgesehen sind, werden routinemäßig standardisiert befragt, ob sie Hinweise auf ein Globusgefühl haben (modifizierter Globus-Fragebogen von Deary et al., J Psychosom Res 1995). Gleichzeitig wird festgehalten, ob bei den Patienten endoskopisch GIP nachgewiesen wurde. Alle GIPs werden in einem Institut biopsiert und untersucht. Zusammen mit anamnestischen Daten (Alter, Geschlecht) gibt ein Zählbogen einen Überblick über alle relevanten Informationen, um folgende Hypothesen zu beweisen oder zu widerlegen.

Studienhypothesen:

  1. Das Vorhandensein von GIPs ist mit Globusempfindungen verbunden. Mit anderen Worten: Haben Patienten mit Globusgefühl signifikant häufiger GIPs?
  2. GIPs sind nicht angeboren, sie entstehen im Laufe der Zeit und werden symptomatisch. Mit anderen Worten: Treten GIPs signifikant häufiger bei älteren Menschen auf?
  3. Je größer der GIP-Durchmesser ist, desto wahrscheinlicher sind Globusempfindungen vorhanden? Mit anderen Worten: Verursachen große GIPs signifikant häufiger Symptome als kleine?
  4. Je mehr schleimproduzierende Schleimhaut histologisch nachgewiesen ist, desto wahrscheinlicher sind Globusempfindungen vorhanden? Mit anderen Worten: Finden wir bei Patienten mit Symptomen mehr Herzschleimhaut als Fundusschleimhaut?

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

4000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

alle Patienten, die eine der oben genannten endoskopischen Abteilungen für eine geplante EGD aufnehmen

Beschreibung

Ausschlusskriterien:

  • Notfall EGD
  • jeder Zustand, der eine Biopsieprobenahme kontraindiziert
  • nicht verfügbare Einverständniserklärung für die GD

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
alle Patienten, die Endoskopie für EGD zulassen
Beobachtungsendoskopie bei allen Patienten ist ohnehin eine EGD geplant

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Monther Bajbouj, MD, Technical University Munich
  • Hauptermittler: Sybille Koletzko, Professor, Kinderklinik im Dr. von Haunerschen Kinderspital, Universität München
  • Hauptermittler: Slim Saadi, MD, Klinik für Kinder und Jugendmedizin, Klinikum Dritter Orden; München
  • Hauptermittler: Susanne Liptay, MD, Technical University Munich
  • Hauptermittler: Carsten Posovsky, University Ulm

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2011

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

26. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Gips in Kids

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