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Prevalencia de parches de entrada gástrica del esófago cervical.

24 de enero de 2010 actualizado por: Technical University of Munich

Parches de entrada gástrica del esófago cervical. Hallazgo incidental o causa subestimada de Globus Sensations.

Como se sabe a partir de varios estudios endoscópicos observacionales y retrospectivos, la prevalencia de los parches de entrada gástrica (GIP) del esófago cervical se estima entre 1-10%. En la mayoría de los casos, los GIP se encuentran dentro de la endoscopia como un hallazgo incidente, ya que en la mayoría de los casos son inocuos y no causan ningún síntoma. Sin embargo, existen varios datos en los que se discute una asociación entre GIP y sensaciones de globo. Los informes de casos incluso se refieren a complicaciones hemorrágicas y, además, a transformaciones malignas de GIP.

Como resultado de la supuesta asociación de GIP y sensaciones de globo, realizamos una prueba piloto. Aquí incluimos 10 pacientes con globo y GIP y pudimos demostrar un alivio significativo de los síntomas después de la ablación del GIP (Meining et al, Endoscopy 2006). Para excluir un posible efecto placebo, concluimos un ensayo controlado simulado y multicéntrico en el que pudimos demostrar de manera imponente el alivio de los síntomas después de la ablación de los GIP (Bajbouj et al, Gastroenterology 2009).

A todos los pacientes programados para esofagogastroduodenoscopia (EGD) en cualquiera de los departamentos de endoscopia mencionados anteriormente se les pregunta de forma rutinaria si tienen algún indicio que sugiera sensaciones de globo (cuestionario de globo modificado de Deary et al., J Psychosom Res 1995). Al mismo tiempo, se observa si los pacientes tienen GIP detectado endoscópicamente. Todos los GIP se biopsian y examinan en un instituto. Junto con los datos anamnésticos (edad, sexo), una hoja de registro ofrece un resumen de toda la información relevante para probar o refutar las siguientes hipótesis.

Hipótesis del estudio:

  1. La presencia de GIP se asocia con sensaciones de globo. En otras palabras: ¿los pacientes con sensaciones de globo tienen significativamente más GIP?
  2. Los GIP no son congénitos, surgen con el transcurso del tiempo y se vuelven sintomáticos. En otras palabras: ¿Los GIP ocurren significativamente en más personas mayores?
  3. ¿Cuanto más aumenta el diámetro de los GIP, más probable es que haya sensaciones de globo? En otras palabras: ¿Los GIP grandes causan síntomas significativamente más a menudo que los pequeños?
  4. Cuanta más mucosa productora de moco se pruebe histológicamente, ¿más probable es que haya sensaciones de globo? En otras palabras: ¿Encontramos más mucosa cardiaca en pacientes con síntomas que mucosa de fondo?

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

4000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Alemania, 81675
        • Klinikum rechts der Isar
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

todos los pacientes que ingresan en uno de los departamentos de endoscopia mencionados anteriormente para una EGD programada

Descripción

Criterio de exclusión:

  • EGD de emergencia
  • cualquier condición que contraindique el muestreo de biopsia
  • consentimiento informado no disponible para el GD

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
todos los pacientes que ingresan endoscopia por EGD
endoscopia observacional en todos los pacientes se planifica una EGD de todos modos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Monther Bajbouj, MD, Technical University Munich
  • Investigador principal: Sybille Koletzko, Professor, Kinderklinik im Dr. von Haunerschen Kinderspital, Universität München
  • Investigador principal: Slim Saadi, MD, Klinik für Kinder und Jugendmedizin, Klinikum Dritter Orden; München
  • Investigador principal: Susanne Liptay, MD, Technical University Munich
  • Investigador principal: Carsten Posovsky, University Ulm

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2010

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

26 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

26 de enero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2010

Última verificación

1 de enero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Gips in Kids

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