Prevalentie van maaginlaatpleisters van de cervicale slokdarm.
Maaginlaatpleisters van de cervicale slokdarm. Incidentele bevinding of onderschatte oorzaak van globus-sensaties.
Zoals bekend uit verschillende observationele en retrospectieve endoscopische onderzoeken, wordt de prevalentie van gastric inlet patches (GIP's) van de cervicale slokdarm geschat op 1-10%. In de meeste gevallen worden GIP's binnen endoscopie gevonden als incidentbevinding, omdat ze in de meeste gevallen onschadelijk zijn en geen symptomen veroorzaken. Desalniettemin bestaan er verschillende gegevens waarin een verband tussen GIP's en globus-sensaties wordt besproken. Casusrapporten verwijzen zelfs naar bloedingscomplicaties en bovendien naar kwaadaardige transformaties van GIP's.
Als resultaat van de veronderstelde associatie van GIP's en globus-sensaties hebben we een pilotproef uitgevoerd. Hier includeerden we 10 patiënten met globus en GIP's en konden we een significante symptoomverlichting aantonen na ablatie van de GIP (Meining et al, Endoscopy 2006). Om een mogelijk placebo-effect uit te sluiten, hebben we een multicenter en schijngecontroleerde studie afgesloten waarin we op indrukwekkende wijze de symptoomverlichting na ablatie van de GIP's konden aantonen (Bajbouj et al, Gastroenterology 2009).
Alle patiënten bij wie een esophagogastroduodenoscopie (EGD) is gepland op een van de bovengenoemde endoscopische afdelingen, wordt routinematig gestandaardiseerd gevraagd of ze enige hints hebben die wijzen op globus-sensaties (aangepaste globus-vragenlijst van Deary et al., J Psychosom Res 1995). Tegelijkertijd wordt opgemerkt of de patiënten endoscopisch gedetecteerde GIP hebben. Alle GIP's worden gebiopteerd en onderzocht in één instituut. Samen met anamnestische gegevens (leeftijd, geslacht) geeft een talleysheet een overzicht van alle relevante informatie om volgende hypothesen te bewijzen of te weerleggen.
Bestudeer hypothesen:
- De aanwezigheid van GIP's wordt geassocieerd met globus-sensaties. Met andere woorden: hebben patiënten met globussensaties significant vaker GIP's?
- GIP's zijn niet aangeboren, ze ontstaan in de loop van de tijd en worden symptomatisch. Met andere woorden: komen GIP's significant voor bij meer ouderen?
- Hoe groter de diameter van de GIP, hoe groter de kans dat er globus-sensaties aanwezig zijn? Met andere woorden: veroorzaken grote GIP's significant vaker symptomen dan kleine?
- Hoe meer slijmproducerend slijmvlies histologisch is bewezen, hoe groter de kans dat er globus-sensaties aanwezig zijn? Met andere woorden: vinden we bij patiënten met klachten meer hartslijmvlies dan fundusslijmvlies?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Duitsland, 81675
- Klinikum rechts der Isar
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Uitsluitingscriteria:
- noodgeval EGD
- elke aandoening die een contra-indicatie vormt voor biopsiemonsters
- niet beschikbare geïnformeerde toestemming voor de GD
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
alle patiënten die endoscopie opnemen voor EGD
|
observationele endoscopie bij alle patiënten is sowieso een EGD gepland
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Monther Bajbouj, MD, Technical University Munich
- Hoofdonderzoeker: Sybille Koletzko, Professor, Kinderklinik im Dr. von Haunerschen Kinderspital, Universität München
- Hoofdonderzoeker: Slim Saadi, MD, Klinik für Kinder und Jugendmedizin, Klinikum Dritter Orden; München
- Hoofdonderzoeker: Susanne Liptay, MD, Technical University Munich
- Hoofdonderzoeker: Carsten Posovsky, University Ulm
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bajbouj M, Becker V, Eckel F, Miehlke S, Pech O, Prinz C, Schmid RM, Meining A. Argon plasma coagulation of cervical heterotopic gastric mucosa as an alternative treatment for globus sensations. Gastroenterology. 2009 Aug;137(2):440-4. doi: 10.1053/j.gastro.2009.04.053. Epub 2009 May 4.
- Meining A, Bajbouj M, Preeg M, Reichenberger J, Kassem AM, Huber W, Brockmeyer SJ, Hannig C, Hofler H, Prinz C, Schmid RM. Argon plasma ablation of gastric inlet patches in the cervical esophagus may alleviate globus sensation: a pilot trial. Endoscopy. 2006 Jun;38(6):566-70. doi: 10.1055/s-2006-925362.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Gips in Kids
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .