Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Występowanie łatek wlotowych żołądka w odcinku szyjnym przełyku.

24 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Technical University of Munich

Żołądkowe plastry wlotowe przełyku szyjnego. Przypadkowe znalezienie lub niedoceniana przyczyna sensacji Globus.

Jak wiadomo z kilku obserwacyjnych i retrospektywnych badań endoskopowych, częstość występowania łat wlotowych żołądka (GIP) w odcinku szyjnym przełyku szacuje się na 1-10%. W większości przypadków GIP znajdują się w endoskopii jako znalezisko incydentalne, ponieważ w większości przypadków są one nieszkodliwe i nie powodują żadnych objawów. Niemniej jednak istnieje kilka danych, w których omawia się związek między GIP a odczuciami globusów. Opisy przypadków dotyczą nawet powikłań krwotocznych, a ponadto złośliwych przemian GIP.

W wyniku założonego związku GIP i wrażeń globusowych przeprowadziliśmy próbę pilotażową. Tutaj włączyliśmy 10 pacjentów z globusem i GIP i byliśmy w stanie wykazać znaczną ulgę w objawach po ablacji GIP (Meining i in., Endoscopy 2006). Aby wykluczyć potencjalny efekt placebo, zakończyliśmy wieloośrodkowe i pozorowane badanie kontrolowane, w którym imponująco byliśmy w stanie udowodnić złagodzenie objawów po ablacji GIP (Bajbouj i in., Gastroenterology 2009).

Wszyscy pacjenci, którzy są zaplanowani na esophagogastroduodenoscopy (EGD) w którymkolwiek z wyżej wymienionych oddziałów endoskopowych, są rutynowo standaryzowani i pytani, czy mają jakiekolwiek wskazówki sugerujące czucie gałki ocznej (zmodyfikowany kwestionariusz globusa z Deary i in., J Psychosom Res 1995). Jednocześnie odnotowuje się, czy u pacjentów stwierdza się endoskopowo GIP. Wszystkie GIP są poddawane biopsji i badane w jednym instytucie. Wraz z danymi anamnestycznymi (wiek, płeć) zestawienie daje przegląd wszystkich istotnych informacji, aby potwierdzić lub obalić następujące hipotezy.

Hipotezy badawcze:

  1. Obecność GIP jest związana z wrażeniami globusowymi. Innymi słowy: Czy pacjenci z czuciem gałki ocznej istotnie częściej mają GIP?
  2. GIP nie są wrodzone, powstają z biegiem czasu i stają się objawowe. Innymi słowy: czy GIP istotnie występują u większej liczby osób w podeszłym wieku?
  3. Im większa średnica GIP-ów, tym bardziej prawdopodobne jest występowanie czucia gałki ocznej? Innymi słowy: czy duże GIP powodują znacznie częściej objawy niż małe?
  4. Im więcej błony śluzowej wytwarzającej śluz jest udowodnione histologicznie, tym bardziej prawdopodobne jest odczuwanie globusów? Innymi słowy: czy u pacjentów z objawami znajdujemy więcej błony śluzowej serca niż błony śluzowej dna oka?

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

4000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Niemcy, 81675

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszyscy pacjenci przyjmowani do jednego z wyżej wymienionych oddziałów endoskopowych na planowe EGD

Opis

Kryteria wyłączenia:

  • awaryjne EGD
  • każdy stan, który jest przeciwwskazaniem do pobrania biopsji
  • niedostępna świadoma zgoda dla GD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
wszyscy pacjenci przyjmowani do endoskopii z powodu EGD
endoskopii obserwacyjnej u wszystkich pacjentów i tak planuje się EGD

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Monther Bajbouj, MD, Technical University Munich
  • Główny śledczy: Sybille Koletzko, Professor, Kinderklinik im Dr. von Haunerschen Kinderspital, Universität München
  • Główny śledczy: Slim Saadi, MD, Klinik für Kinder und Jugendmedizin, Klinikum Dritter Orden; München
  • Główny śledczy: Susanne Liptay, MD, Technical University Munich
  • Główny śledczy: Carsten Posovsky, University Ulm

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

26 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Gips in Kids

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Endoskopia

3
Subskrybuj