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Prevalência de Placas de Entrada Gástrica do Esôfago Cervical.

24 de janeiro de 2010 atualizado por: Technical University of Munich

Patches de entrada gástrica do esôfago cervical. Descoberta incidental ou causa subestimada das sensações Globus.

Conforme conhecido de vários estudos endoscópicos observacionais e retrospectivos, a prevalência de placas de entrada gástrica (GIPs) do esôfago cervical é estimada entre 1-10%. Na maioria dos casos, os GIPs são encontrados na endoscopia como um achado incidental, pois na maioria dos casos são inofensivos e não causam nenhum sintoma. No entanto, existem vários dados onde uma associação entre GIPs e sensações globus é discutida. Relatos de casos ainda se referem a complicações hemorrágicas e, além disso, a transformações malignas de GIPs.

Como resultado da suposta associação de GIPs e sensações globus, realizamos um teste piloto. Aqui incluímos 10 pacientes com globus e GIPs e fomos capazes de demonstrar um alívio significativo dos sintomas após a ablação do GIP (Meining et al, Endoscopy 2006). Para excluir um potencial efeito placebo, concluímos um estudo multicêntrico e controlado por simulação, onde fomos capazes de provar o alívio dos sintomas após a ablação dos GIPs (Bajbouj et al, Gastroenterologia 2009).

Todos os pacientes agendados para esofagogastroduodenoscopia (EGD) em qualquer um dos departamentos endoscópicos mencionados acima são rotineiramente padronizados, questionados se eles têm alguma sugestão sugestiva de sensações globus (questionário globus modificado de Deary et al., J Psychosom Res 1995). Ao mesmo tempo, é observado se os pacientes têm GIP detectado endoscopicamente. Todos os GIPs são biopsiados e examinados em um instituto. Juntamente com os dados anamnésticos (idade, sexo), uma folha de contagem fornece um levantamento de todas as informações relevantes para provar ou refutar as seguintes hipóteses.

Hipóteses de estudo:

  1. A presença de GIPs está associada a sensações globus. Em outras palavras: os pacientes com sensações globus significativamente mais frequentemente têm GIPs?
  2. Os GIPs não são congênitos, surgem com o passar do tempo e tornam-se sintomáticos. Em outras palavras: os GIPs ocorrem significativamente em mais pessoas idosas?
  3. Quanto mais aumentado o diâmetro dos GIPs, mais prováveis ​​são as sensações globus? Em outras palavras: os GIPs grandes causam sintomas significativamente mais frequentes do que os pequenos?
  4. Quanto mais mucosa produtora de muco for histologicamente comprovada, mais prováveis ​​são as sensações de globo? Em outras palavras: encontramos mais mucosa cardíaca em pacientes com sintomas do que fundo de mucosa?

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

4000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Alemanha, 81675
        • Klinikum rechts der Isar

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todos os pacientes admitidos em um dos departamentos endoscópicos mencionados acima para uma EGD agendada

Descrição

Critério de exclusão:

  • EGD de emergência
  • qualquer condição que contra-indica a amostragem por biópsia
  • consentimento informado indisponível para o GD

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
todos os pacientes que admitem endoscopia para EGD
endoscopia observacional em todos os pacientes um EGD é planejado de qualquer maneira

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Monther Bajbouj, MD, Technical University Munich
  • Investigador principal: Sybille Koletzko, Professor, Kinderklinik im Dr. von Haunerschen Kinderspital, Universität München
  • Investigador principal: Slim Saadi, MD, Klinik für Kinder und Jugendmedizin, Klinikum Dritter Orden; München
  • Investigador principal: Susanne Liptay, MD, Technical University Munich
  • Investigador principal: Carsten Posovsky, University Ulm

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

26 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

26 de janeiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2010

Última verificação

1 de janeiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Gips in Kids

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