Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyaki nyelőcső gyomor bemeneti foltjainak előfordulása.

2010. január 24. frissítette: Technical University of Munich

A nyaki nyelőcső gyomor bemeneti foltjai. A Globus-szenzáció véletlenszerű megtalálása vagy alulértékelt oka.

Amint az számos megfigyeléses és retrospektív endoszkópos vizsgálatból ismeretes, a nyaki nyelőcső gyomor bemeneti foltjai (GIP) előfordulási gyakorisága 1-10% közé tehető. A legtöbb esetben a GIP-eket az endoszkópiában incidens leletként találják meg, mivel a legtöbb esetben ártalmatlanok és nem okoznak tüneteket. Mindazonáltal számos adat létezik, ahol a GIP-ek és a globus érzések közötti összefüggést tárgyalják. Az esetleírások még vérzéses szövődményekre, sőt a GIP-ek rosszindulatú átalakulására is utalnak.

A GIP-k és a globus érzések feltételezett asszociációjának eredményeként egy pilot kísérletet végeztünk. Ide 10 globusos és GIP-s beteget vontunk be, és a GIP ablációja után jelentős tünetek enyhülést tudtunk kimutatni (Meining és mtsai, Endoscopy 2006). A lehetséges placebo-hatás kizárására egy multicentrikus és színlelt kontrollos vizsgálatot végeztünk, ahol impozánsan tudtuk bizonyítani a tünetek enyhülését a GIP-ek ablációja után (Bajbouj et al, Gastroenterology 2009).

Valamennyi pácienst, akit a fent említett endoszkópos osztályok bármelyikén esophagogastroduodenoscopiára (EGD) terveznek, rutinszerűen standardizálnak, megkérdezik, hogy van-e globus érzésre utaló tippje (módosított globus-kérdőív Deary és munkatársaitól, J Psychosom Res 1995). Ezzel párhuzamosan megjegyzik, hogy a betegeknél endoszkóposan észleltek-e GIP. Minden GIP-ről biopsziát vesznek és egy intézetben vizsgálnak meg. Az anamnesztikus adatokkal (életkor, nem) együtt egy íven áttekinthető minden lényeges információ, amely igazolja vagy cáfolja a következő hipotéziseket.

Tanulmányi hipotézisek:

  1. A GIP-ek jelenléte globus érzésekkel jár. Más szóval: A globus érzésű betegeknél lényegesen gyakrabban van GIP?
  2. A GIP-ek nem veleszületettek, idővel jelentkeznek, és tünetivé válnak. Más szóval: Jelentősen előfordul-e a GIP több idős embernél?
  3. Minél nagyobb a GIP átmérője, annál valószínűbb, hogy globus érzések jelennek meg? Más szóval: A nagy GIP-ek lényegesen gyakrabban okoznak tüneteket, mint a kicsik?
  4. Minél több nyálkát termelő nyálkahártya szövettanilag igazolt, annál valószínűbb a globus érzés? Más szóval: Több szívnyálkahártyát találunk a tünetekkel küzdő betegekben, mint a szemfenék nyálkahártyáját?

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

4000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 90 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

minden olyan beteg, aki a fent említett endoszkópos osztályok valamelyikén jelentkezik tervezett EGD-re

Leírás

Kizárási kritériumok:

  • vészhelyzeti EGD
  • minden olyan állapot, amely ellenjavallt a biopsziás mintavételnek
  • nem elérhető tájékozott beleegyezés a GD számára

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
minden olyan beteg, akit EGD miatt endoszkópos vizsgálatnak vetnek alá
minden betegnél megfigyeléses endoszkópia EGD-t terveznek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Monther Bajbouj, MD, Technical University Munich
  • Kutatásvezető: Sybille Koletzko, Professor, Kinderklinik im Dr. von Haunerschen Kinderspital, Universität München
  • Kutatásvezető: Slim Saadi, MD, Klinik für Kinder und Jugendmedizin, Klinikum Dritter Orden; München
  • Kutatásvezető: Susanne Liptay, MD, Technical University Munich
  • Kutatásvezető: Carsten Posovsky, University Ulm

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 24.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2010. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2010. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Gips in Kids

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endoszkópia

3
Iratkozz fel