Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av gastriske innløpsflekker i cervical esophagus.

24. januar 2010 oppdatert av: Technical University of Munich

Mageinnløpsflekker i cervical esophagus. Tilfeldig funn eller undervurdert årsak til globussensasjoner.

Som kjent fra flere observasjons- og retrospektive endoskopiske studier er prevalensen av gastriske innløpslapper (GIPs) i cervical esophagus estimert mellom 1-10%. I de fleste tilfeller er GIP funnet innenfor endoskopi som et hendelsesfunn, siden de i de fleste tilfeller er ufarlige og ikke forårsaker noen symptomer. Ikke desto mindre finnes det flere data der en assosiasjon mellom GIP-er og globussensasjoner diskuteres. Kasusrapporter refererer til og med til blødningskomplikasjoner og dessuten til ondartede transformasjoner av GIP.

Som et resultat av den antatte assosiasjonen av GIPer og globussensasjoner utførte vi en pilotforsøk. Her inkluderte vi 10 pasienter med globus og GIP og kunne påvise en betydelig symptomlindring etter ablasjon av GIP (Meining et al, Endoscopy 2006). For å utelukke en potensiell placebo-effekt konkluderte vi en multisenter- og shamkontrollert studie der vi på imponerende vis var i stand til å bevise symptomlindring etter ablasjon av GIP-ene (Bajbouj et al, Gastroenterology 2009).

Alle pasienter som er planlagt for esophagogastroduodenoscopy (EGD) i en av de ovennevnte endoskopiske avdelingene blir rutinemessig standardiserte spurt om de har noen hint som tyder på globussensasjoner (modifisert globus-spørreskjema fra Deary et al., J Psychosom Res 1995). Samtidig noteres det om pasientene har endoskopisk påvist GIP. Alle GIP er biopsiert og undersøkt i ett institutt. Sammen med anamnestiske data (alder, kjønn) gir et tallark en oversikt over all relevant informasjon for å bevise eller avkrefte følgende hypoteser.

Studer hypoteser:

  1. Tilstedeværelsen av GIP-er er assosiert med globussensasjoner. Med andre ord: Har pasienter med globussensasjoner betydelig oftere GIP?
  2. GIP er ikke medfødt, de oppstår i løpet av tiden og blir symptomatiske. Med andre ord: Forekommer GIP signifikant hos flere eldre?
  3. Jo mer økt GIP-diameteren er, jo mer sannsynlig er globussensasjoner tilstede? Med andre ord: Gir store GIP betydelig oftere symptomer enn små?
  4. Jo mer slimproduserende slimhinne er histologisk bevist, jo mer sannsynlig er globussensasjoner tilstede? Med andre ord: Finner vi mer hjerteslimhinner hos pasienter med symptomer enn fundusslimhinner?

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

4000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle pasienter som legger inn en av de ovennevnte endoskopiske avdelingene for en planlagt EGD

Beskrivelse

Ekskluderingskriterier:

  • nødstilfelle EGD
  • enhver tilstand som kontraindiserer biopsiprøvetaking
  • utilgjengelig informert samtykke for GD

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
alle pasienter som innlegger endoskopi for EGD
observasjonsendoskopi hos alle pasienter en EGD planlegges uansett

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Monther Bajbouj, MD, Technical University Munich
  • Hovedetterforsker: Sybille Koletzko, Professor, Kinderklinik im Dr. von Haunerschen Kinderspital, Universität München
  • Hovedetterforsker: Slim Saadi, MD, Klinik für Kinder und Jugendmedizin, Klinikum Dritter Orden; München
  • Hovedetterforsker: Susanne Liptay, MD, Technical University Munich
  • Hovedetterforsker: Carsten Posovsky, University Ulm

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2011

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

26. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

26. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2010

Sist bekreftet

1. januar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Gips in Kids

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere