- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01056003
Kohdunkaulan ruokatorven mahan sisääntulolaastarien esiintyvyys.
Kohdunkaulan ruokatorven mahalaukun laastarit. Globussensaatioiden satunnainen löytö tai aliarvioitu syy.
Kuten useista havainnollisista ja retrospektiivisistä endoskooppisista tutkimuksista tiedetään, kohdunkaulan ruokatorven mahalaukun (GIP) esiintyvyyden arvioidaan olevan 1-10 %. Useimmissa tapauksissa GIP:t löydetään endoskopiassa tapauslöydöksenä, koska useimmissa tapauksissa ne ovat vaarattomia eivätkä aiheuta oireita. Siitä huolimatta on olemassa useita tietoja, joissa keskustellaan GIP:iden ja globus-aistien välisestä yhteydestä. Tapausraportit viittaavat jopa verenvuotokomplikaatioihin ja lisäksi GIP:iden pahanlaatuisiin muutoksiin.
GIP:iden ja maapallon tuntemusten oletetun yhteyden seurauksena suoritimme pilottikokeen. Tässä otettiin mukaan 10 potilasta, joilla oli globus ja GIP, ja pystyimme osoittamaan merkittävää oireiden lievitystä GIP:n ablaation jälkeen (Meining et al, Endoscopy 2006). Sulkeaksemme pois mahdollisen lumelääkkeen vaikutuksen päätimme monikeskustutkimuksen ja näennäisesti kontrolloidun tutkimuksen, jossa pystyimme näyttävästi todistamaan oireiden lievityksen GIP-ablaation jälkeen (Bajbouj et al, Gastroenterology 2009).
Kaikilta potilailta, joille on määrä tehdä esophagogastroduodenoscopy (EGD) jollekin edellä mainituista endoskooppisista osastoista, standardoidaan rutiininomaisesti, onko heillä vihjeitä, jotka viittaavat globus-aistimuksiin (muokattu globus-kyselylomake Dearylta et al., J Psychosom Res 1995). Samalla todetaan, onko potilailla endoskooppisesti havaittu GIP. Kaikista GIP:istä otetaan biopsia ja ne tutkitaan yhdessä laitoksessa. Yhdessä anamnestisten tietojen (ikä, sukupuoli) kanssa taulukko sisältää katsauksen kaikista oleellisista tiedoista, jotka todistavat tai kumoavat seuraavat hypoteesit.
Tutkimushypoteesit:
- GIP:ien esiintyminen liittyy globus-tuntemuksiin. Toisin sanoen: Onko globus-aistimuksista kärsivillä potilailla huomattavasti useammin GIP:tä?
- GIP:t eivät ole synnynnäisiä, ne syntyvät ajan kuluessa ja muuttuvat oireiksi. Toisin sanoen: Esiintyykö GIP:itä merkittävästi useammilla vanhuksilla?
- Mitä suurempi GIP:n halkaisija on, sitä todennäköisemmin pallomaisia tuntemuksia esiintyy? Toisin sanoen: aiheuttavatko suuret GIP:t merkittävästi useammin oireita kuin pienet?
- Mitä enemmän limaa tuottava limakalvo on histologisesti todistettu, sitä todennäköisemmin pallomaisia tuntemuksia esiintyy? Toisin sanoen: Löydämmekö oireista kärsivillä potilailla enemmän sydämen limakalvoa kuin silmänpohjan limakalvoa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Saksa, 81675
- Klinikum rechts der Isar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Poissulkemiskriteerit:
- hätä EGD
- mikä tahansa tila, joka on vasta-aiheinen biopsianäytteen ottamiseen
- GD:n tietoon perustuva suostumus ei ole saatavilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
kaikki potilaat, joille tehdään endoskopia EGD:n vuoksi
|
havainnollinen endoskopia kaikille potilaille suunnitellaan joka tapauksessa EGD:tä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Monther Bajbouj, MD, Technical University Munich
- Päätutkija: Sybille Koletzko, Professor, Kinderklinik im Dr. von Haunerschen Kinderspital, Universität München
- Päätutkija: Slim Saadi, MD, Klinik für Kinder und Jugendmedizin, Klinikum Dritter Orden; München
- Päätutkija: Susanne Liptay, MD, Technical University Munich
- Päätutkija: Carsten Posovsky, University Ulm
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bajbouj M, Becker V, Eckel F, Miehlke S, Pech O, Prinz C, Schmid RM, Meining A. Argon plasma coagulation of cervical heterotopic gastric mucosa as an alternative treatment for globus sensations. Gastroenterology. 2009 Aug;137(2):440-4. doi: 10.1053/j.gastro.2009.04.053. Epub 2009 May 4.
- Meining A, Bajbouj M, Preeg M, Reichenberger J, Kassem AM, Huber W, Brockmeyer SJ, Hannig C, Hofler H, Prinz C, Schmid RM. Argon plasma ablation of gastric inlet patches in the cervical esophagus may alleviate globus sensation: a pilot trial. Endoscopy. 2006 Jun;38(6):566-70. doi: 10.1055/s-2006-925362.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gips in Kids
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endoskopia
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaRekrytointi
-
Baylor College of MedicineAlliance for Academic Internal MedicineValmisKorkkiavusteinen kolonoskopia parantaa harjoittelijoiden laatuun perustuvaa kolonoskopian pätevyyttäEndoskopia, maha-suolikanavaYhdysvallat
-
VA Puget Sound Health Care SystemSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; VA Salt Lake City Health...Ilmoittautuminen kutsustaKolorektaaliset kasvaimetYhdysvallat
-
Smart Medical Systems Ltd.ValmisSuoliston sairaudetYhdistynyt kuningaskunta
-
Chinese University of Hong KongValmis
-
University Medical Center GroningenValmisRuokatorven syöpä | Barrettin ruokatorvi | Dysplasia Barrettin ruokatorvessaAlankomaat
-
Société Française d'Endoscopie DigestiveValmisSappireuma | Keltaisuus, obstruktiivinenRanska
-
RenJi HospitalThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Fudan University ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaHypoksia | Ruokatorven syöpä | Paksusuolen syöpä | Mahalaukun polyyppiKiina
-
Medtronic - MITGValmisPaksusuolen sairaudet | ja paksusuolen sairaudetEspanja, Ruotsi, Saksa, Belgia, Ranska, Italia, Alankomaat
-
Medtronic - MITGValmisPaksusuolen sairaudet | SuolistotauditYhdysvallat