Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan ruokatorven mahan sisääntulolaastarien esiintyvyys.

sunnuntai 24. tammikuuta 2010 päivittänyt: Technical University of Munich

Kohdunkaulan ruokatorven mahalaukun laastarit. Globussensaatioiden satunnainen löytö tai aliarvioitu syy.

Kuten useista havainnollisista ja retrospektiivisistä endoskooppisista tutkimuksista tiedetään, kohdunkaulan ruokatorven mahalaukun (GIP) esiintyvyyden arvioidaan olevan 1-10 %. Useimmissa tapauksissa GIP:t löydetään endoskopiassa tapauslöydöksenä, koska useimmissa tapauksissa ne ovat vaarattomia eivätkä aiheuta oireita. Siitä huolimatta on olemassa useita tietoja, joissa keskustellaan GIP:iden ja globus-aistien välisestä yhteydestä. Tapausraportit viittaavat jopa verenvuotokomplikaatioihin ja lisäksi GIP:iden pahanlaatuisiin muutoksiin.

GIP:iden ja maapallon tuntemusten oletetun yhteyden seurauksena suoritimme pilottikokeen. Tässä otettiin mukaan 10 potilasta, joilla oli globus ja GIP, ja pystyimme osoittamaan merkittävää oireiden lievitystä GIP:n ablaation jälkeen (Meining et al, Endoscopy 2006). Sulkeaksemme pois mahdollisen lumelääkkeen vaikutuksen päätimme monikeskustutkimuksen ja näennäisesti kontrolloidun tutkimuksen, jossa pystyimme näyttävästi todistamaan oireiden lievityksen GIP-ablaation jälkeen (Bajbouj et al, Gastroenterology 2009).

Kaikilta potilailta, joille on määrä tehdä esophagogastroduodenoscopy (EGD) jollekin edellä mainituista endoskooppisista osastoista, standardoidaan rutiininomaisesti, onko heillä vihjeitä, jotka viittaavat globus-aistimuksiin (muokattu globus-kyselylomake Dearylta et al., J Psychosom Res 1995). Samalla todetaan, onko potilailla endoskooppisesti havaittu GIP. Kaikista GIP:istä otetaan biopsia ja ne tutkitaan yhdessä laitoksessa. Yhdessä anamnestisten tietojen (ikä, sukupuoli) kanssa taulukko sisältää katsauksen kaikista oleellisista tiedoista, jotka todistavat tai kumoavat seuraavat hypoteesit.

Tutkimushypoteesit:

  1. GIP:ien esiintyminen liittyy globus-tuntemuksiin. Toisin sanoen: Onko globus-aistimuksista kärsivillä potilailla huomattavasti useammin GIP:tä?
  2. GIP:t eivät ole synnynnäisiä, ne syntyvät ajan kuluessa ja muuttuvat oireiksi. Toisin sanoen: Esiintyykö GIP:itä merkittävästi useammilla vanhuksilla?
  3. Mitä suurempi GIP:n halkaisija on, sitä todennäköisemmin pallomaisia ​​tuntemuksia esiintyy? Toisin sanoen: aiheuttavatko suuret GIP:t merkittävästi useammin oireita kuin pienet?
  4. Mitä enemmän limaa tuottava limakalvo on histologisesti todistettu, sitä todennäköisemmin pallomaisia ​​tuntemuksia esiintyy? Toisin sanoen: Löydämmekö oireista kärsivillä potilailla enemmän sydämen limakalvoa kuin silmänpohjan limakalvoa?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

4000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Saksa, 81675
        • Klinikum rechts der Isar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikki potilaat, jotka joutuvat johonkin edellä mainituista endoskooppisista osastoista aikataulun mukaista EGD:tä varten

Kuvaus

Poissulkemiskriteerit:

  • hätä EGD
  • mikä tahansa tila, joka on vasta-aiheinen biopsianäytteen ottamiseen
  • GD:n tietoon perustuva suostumus ei ole saatavilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kaikki potilaat, joille tehdään endoskopia EGD:n vuoksi
havainnollinen endoskopia kaikille potilaille suunnitellaan joka tapauksessa EGD:tä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Monther Bajbouj, MD, Technical University Munich
  • Päätutkija: Sybille Koletzko, Professor, Kinderklinik im Dr. von Haunerschen Kinderspital, Universität München
  • Päätutkija: Slim Saadi, MD, Klinik für Kinder und Jugendmedizin, Klinikum Dritter Orden; München
  • Päätutkija: Susanne Liptay, MD, Technical University Munich
  • Päätutkija: Carsten Posovsky, University Ulm

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 26. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 26. tammikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. tammikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Gips in Kids

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endoskopia

3
Tilaa