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Prevalenza di cerotti di ingresso gastrico dell'esofago cervicale.

24 gennaio 2010 aggiornato da: Technical University of Munich

Patch di ingresso gastrico dell'esofago cervicale. Reperto accidentale o causa sottovalutata delle sensazioni Globus.

Come noto da numerosi studi endoscopici osservazionali e retrospettivi, la prevalenza delle chiazze di ingresso gastrico (GIP) dell'esofago cervicale è stimata tra l'1 e il 10%. Nella maggior parte dei casi i GIP vengono rilevati all'interno dell'endoscopia come reperto incidente, poiché nella maggior parte dei casi sono innocui e non causano alcun sintomo. Tuttavia esistono diversi dati in cui viene discussa un'associazione tra GIP e sensazioni globus. Casi clinici riferiscono addirittura di complicanze emorragiche e per di più di trasformazioni maligne di GIP.

Come risultato della presunta associazione di GIP e sensazioni globus, abbiamo eseguito una prova pilota. Qui abbiamo incluso 10 pazienti con globus e GIP e siamo stati in grado di dimostrare un significativo sollievo dai sintomi dopo l'ablazione del GIP (Meining et al, Endoscopy 2006). Per escludere un potenziale effetto placebo, abbiamo concluso uno studio multicentrico e sham controllato in cui siamo stati in grado di dimostrare in modo imponente il sollievo dai sintomi dopo l'ablazione dei GIP (Bajbouj et al, Gastroenterology 2009).

A tutti i pazienti, che sono programmati per l'esofagogastroduodenoscopia (EGD) in uno qualsiasi dei reparti endoscopici sopra menzionati, viene regolarmente standardizzato se hanno indizi suggestivi di sensazioni globus (questionario globus modificato da Deary et al., J Psychosom Res 1995). Contemporaneamente si nota se i pazienti hanno GIP rilevato per via endoscopica. Tutti i GIP vengono sottoposti a biopsia ed esaminati in un istituto. Insieme ai dati anamnestici (età, sesso) un foglio di conteggio fornisce una panoramica di tutte le informazioni utili per provare o smentire le seguenti ipotesi.

Ipotesi di studio:

  1. La presenza di GIP è associata a sensazioni di globus. In altre parole: i pazienti con sensazioni globus hanno significativamente più spesso GIP?
  2. I GIP non sono congeniti, insorgono nel tempo e diventano sintomatici. In altre parole: i GIP si verificano in modo significativo nelle persone più anziane?
  3. Maggiore è il diametro dei GIP, più è probabile che siano presenti sensazioni di globus? In altre parole: i GIP enormi causano sintomi molto più spesso di quelli piccoli?
  4. Quanto più è istologicamente accertata la mucosa che produce muco, tanto più è probabile che siano presenti sensazioni di globus? In altre parole: troviamo più mucosa cardiaca nei pazienti con sintomi rispetto alla mucosa del fondo?

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

4000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutti i pazienti ricoverati in uno dei reparti endoscopici sopra menzionati per un EGD programmato

Descrizione

Criteri di esclusione:

  • EGD di emergenza
  • qualsiasi condizione che controindica il prelievo bioptico
  • consenso informato non disponibile per il GD

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
tutti i pazienti che ricoverano l'endoscopia per EGD
endoscopia osservazionale in tutti i pazienti è comunque pianificato un EGD

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Monther Bajbouj, MD, Technical University Munich
  • Investigatore principale: Sybille Koletzko, Professor, Kinderklinik im Dr. von Haunerschen Kinderspital, Universität München
  • Investigatore principale: Slim Saadi, MD, Klinik für Kinder und Jugendmedizin, Klinikum Dritter Orden; München
  • Investigatore principale: Susanne Liptay, MD, Technical University Munich
  • Investigatore principale: Carsten Posovsky, University Ulm

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2010

Primo Inserito (STIMA)

26 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

26 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Gips in Kids

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