Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt náplastí žaludečního vstupu v cervikálním jícnu.

24. ledna 2010 aktualizováno: Technical University of Munich

Náplasti žaludečního vstupu cervikálního jícnu. Náhodný nález nebo podceňovaná příčina Globus Sensations.

Jak je známo z několika observačních a retrospektivních endoskopických studií, prevalence gastric inlet patches (GIP) cervikálního jícnu se odhaduje mezi 1-10 %. Ve většině případů jsou GIP nalezeny v rámci endoskopie jako incidentní nález, protože ve většině případů jsou neškodné a nezpůsobují žádné příznaky. Existuje však několik údajů, kde se diskutuje o spojení mezi GIP a globusovými vjemy. Kazuistiky hovoří dokonce o krvácivých komplikacích a navíc o maligních transformacích GIPs.

V důsledku předpokládané asociace GIPs a globusových vjemů jsme provedli pilotní test. Zde jsme zahrnuli 10 pacientů s globusem a GIP a byli schopni prokázat významnou úlevu od symptomů po ablaci GIP (Meining et al, Endoskopie 2006). Abychom vyloučili potenciální účinek placeba, uzavřeli jsme multicentrickou a falešně kontrolovanou studii, kde jsme impozantně dokázali prokázat úlevu od symptomů po ablaci GIP (Bajbouj et al, Gastroenterology 2009).

Všichni pacienti, u kterých je plánována esofagogastroduodenoscopy (EGD) na kterémkoli z výše uvedených endoskopických oddělení, jsou běžně standardizováni a dotázáni, zda mají nějaké náznaky sugestivní pro globusové vjemy (modifikovaný globus-questionnaire od Deary et al., J Psychosom Res 1995). Současně se zaznamenává, zda mají pacienti endoskopicky detekovaný GIP. Všechny GIP jsou biopsie a vyšetření v jednom ústavu. Spolu s anamnestickými údaji (věk, pohlaví) poskytuje soupis všech relevantních informací k potvrzení či vyvrácení následujících hypotéz.

Studujte hypotézy:

  1. Přítomnost GIP je spojena s globusovými vjemy. Jinými slovy: Mají pacienti s globusovými senzacemi výrazně častěji GIP?
  2. GIP nejsou vrozené, vznikají v průběhu času a stávají se symptomatickými. Jinými slovy: Vyskytují se GIP významně u starších lidí?
  3. Čím větší je průměr GIPs, tím pravděpodobněji jsou přítomny vjemy globusu? Jinými slovy: Způsobují obrovské GIP výrazně častěji příznaky než malé?
  4. Čím více sliznice produkující hlen je histologicky prokázáno, tím pravděpodobnější je přítomnost globusových pocitů? Jinými slovy: Nacházíme u pacientů s příznaky více srdeční sliznice než sliznice fundu?

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

4000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Německo, 81675
        • Klinikum rechts der Isar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všichni pacienti přijímající jedno z výše uvedených endoskopických oddělení k plánované EGD

Popis

Kritéria vyloučení:

  • nouzové EGD
  • jakýkoli stav, který kontraindikuje odběr biopsie
  • nedostupný informovaný souhlas pro GD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
všichni pacienti přijímající endoskopii pro EGD
observační endoskopie u všech pacientů je každopádně plánována EGD

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Monther Bajbouj, MD, Technical University Munich
  • Vrchní vyšetřovatel: Sybille Koletzko, Professor, Kinderklinik im Dr. von Haunerschen Kinderspital, Universität München
  • Vrchní vyšetřovatel: Slim Saadi, MD, Klinik für Kinder und Jugendmedizin, Klinikum Dritter Orden; München
  • Vrchní vyšetřovatel: Susanne Liptay, MD, Technical University Munich
  • Vrchní vyšetřovatel: Carsten Posovsky, University Ulm

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2011

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

26. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

26. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Gips in Kids

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit