頸部食道の胃入口パッチの有病率。
頸部食道の胃入口パッチ。球感覚の偶発的な発見または過小評価された原因。
いくつかの観察的および回顧的内視鏡研究から知られているように、頸部食道の胃入口パッチ (GIP) の有病率は 1 ~ 10% と推定されています。 ほとんどの場合、GIP は無害であり、症状を引き起こさないため、インシデントの発見として内視鏡検査で発見されます。 とはいえ、GIP と球感覚との関連が議論されているいくつかのデータが存在します。 症例報告では、出血性合併症やさらには GIP の悪性化について言及しています。
GIP と球感覚の関連性を想定した結果、パイロット試験を実施しました。 ここでは、グロバスと GIP を有する 10 人の患者を含め、GIP のアブレーション後に有意な症状の緩和を示すことができました (Meining et al, Endoscopy 2006)。 潜在的なプラセボ効果を排除するために、我々は多施設および偽対照試験を締結し、GIPのアブレーション後の症状緩和を堂々と証明することができました (Bajbouj et al, Gastroenterology 2009)。
上記の内視鏡部門のいずれかで食道胃十二指腸内視鏡検査 (EGD) を予定しているすべての患者は、定期的に標準化され、球の感覚を示唆するヒントがあるかどうかを尋ねられます (Deary et al.、J Psychosom Res 1995 による球の質問票の修正版)。 同時に、患者が内視鏡的に検出されたGIPを持っているかどうかが注目される。 すべての GIP は生検され、1 つの機関で検査されます。 履歴データ (年齢、性別) とともに、タリー シートは、以下の仮説を証明または反証するためのすべての関連情報の調査を提供します。
研究仮説:
- GIP の存在は球感覚に関連しています。 言い換えれば、球感覚のある患者は GIP を有することが有意に多いのでしょうか?
- GIP は先天性ではなく、時間の経過とともに発生し、症状が現れます。 言い換えれば、GIP はより高齢者に有意に発生しますか?
- GIP の直径が大きくなるほど、球感覚が存在する可能性が高くなりますか? 言い換えれば、大きな GIP は小さなものよりもかなり頻繁に症状を引き起こすのでしょうか?
- 粘液産生粘膜が組織学的に証明されているほど、球状感覚が存在する可能性が高くなりますか? 言い換えれば、症状のある患者では、眼底粘膜よりも多くの心臓粘膜が見られますか?
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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-
Bavaria
-
Munich、Bavaria、ドイツ、81675
- Klinikum rechts der Isar
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
除外基準:
- 緊急EGD
- -生検サンプリングを禁忌とする状態
- GD の利用できないインフォームド コンセント
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
EGD の内視鏡検査を入院しているすべての患者
|
とにかくEGDが計画されているすべての患者の観察内視鏡検査
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Monther Bajbouj, MD、Technical University Munich
- 主任研究者:Sybille Koletzko, Professor、Kinderklinik im Dr. von Haunerschen Kinderspital, Universität München
- 主任研究者:Slim Saadi, MD、Klinik für Kinder und Jugendmedizin, Klinikum Dritter Orden; München
- 主任研究者:Susanne Liptay, MD、Technical University Munich
- 主任研究者:Carsten Posovsky、University Ulm
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bajbouj M, Becker V, Eckel F, Miehlke S, Pech O, Prinz C, Schmid RM, Meining A. Argon plasma coagulation of cervical heterotopic gastric mucosa as an alternative treatment for globus sensations. Gastroenterology. 2009 Aug;137(2):440-4. doi: 10.1053/j.gastro.2009.04.053. Epub 2009 May 4.
- Meining A, Bajbouj M, Preeg M, Reichenberger J, Kassem AM, Huber W, Brockmeyer SJ, Hannig C, Hofler H, Prinz C, Schmid RM. Argon plasma ablation of gastric inlet patches in the cervical esophagus may alleviate globus sensation: a pilot trial. Endoscopy. 2006 Jun;38(6):566-70. doi: 10.1055/s-2006-925362.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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