Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens av gastriska inloppsfläckar i cervikal matstrupe.

24 januari 2010 uppdaterad av: Technical University of Munich

Maginloppsfläckar i cervikal matstrupe. Oavsiktlig upptäckt eller underskattad orsak till globussensationer.

Som känt från flera observations- och retrospektiva endoskopiska studier uppskattas prevalensen av gastric inlet patches (GIPs) i cervikal matstrupe mellan 1-10 %. I de flesta fall återfinns GIP inom endoskopi som ett incident, eftersom de i de flesta fall är ofarliga och inte orsakar några symtom. Icke desto mindre finns flera data där ett samband mellan GIPs och globussensationer diskuteras. Fallrapporter hänvisar till och med till blödningskomplikationer och dessutom till maligna transformationer av GIP.

Som ett resultat av det antagna sambandet mellan GIP och globussensationer utförde vi ett pilotförsök. Här inkluderade vi 10 patienter med globus och GIP och kunde visa en signifikant symtomlindring efter ablation av GIP (Meining et al, Endoscopy 2006). För att utesluta en potentiell placeboeffekt avslutade vi en multicenter- och skenkontrollerad studie där vi på ett imponerande sätt kunde bevisa symtomlindring efter ablation av GIPs (Bajbouj et al, Gastroenterology 2009).

Alla patienter som är schemalagda för esophagogastroduodenoscopy (EGD) på någon av de ovan nämnda endoskopiska avdelningarna standardiseras rutinmässigt om de har några tips som tyder på globussensationer (modifierat globus-frågeformulär från Deary et al., J Psychosom Res 1995). Samtidigt noteras det om patienterna har endoskopiskt detekterad GIP. Alla GIPs biopsieras och undersöks på ett institut. Tillsammans med anamnestiska data (ålder, kön) ger ett talley-ark en översikt över all relevant information för att bevisa eller motbevisa följande hypoteser.

Studera hypoteser:

  1. Närvaron av GIP är förknippad med globussensationer. Med andra ord: Har patienter med globussensationer betydligt oftare GIP?
  2. GIP är inte medfödda, de uppstår med tiden och blir symtomatiska. Med andra ord: Förekommer GIP signifikant hos fler äldre?
  3. Ju mer GIPs diameter är desto mer sannolikt är globussensationer närvarande? Med andra ord: Ger enorma GIPs betydligt oftare symtom än små?
  4. Ju mer slemproducerande slemhinna är histologiskt bevisad desto mer sannolikt är globussensationer närvarande? Med andra ord: Hittar vi mer hjärtslemhinna hos patienter med symtom än ögonbottenslemhinnan?

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

4000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla patienter som lägger in en av de ovan nämnda endoskopiska avdelningarna för en schemalagd EGD

Beskrivning

Exklusions kriterier:

  • akut EGD
  • alla tillstånd som kontraindikerar biopsiprovtagning
  • otillgängligt informerat samtycke för GD

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
alla patienter som tar in endoskopi för EGD
observationell endoskopi hos alla patienter en EGD planeras ändå

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Monther Bajbouj, MD, Technical University Munich
  • Huvudutredare: Sybille Koletzko, Professor, Kinderklinik im Dr. von Haunerschen Kinderspital, Universität München
  • Huvudutredare: Slim Saadi, MD, Klinik für Kinder und Jugendmedizin, Klinikum Dritter Orden; München
  • Huvudutredare: Susanne Liptay, MD, Technical University Munich
  • Huvudutredare: Carsten Posovsky, University Ulm

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2011

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2010

Första postat (UPPSKATTA)

26 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

26 januari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2010

Senast verifierad

1 januari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Gips in Kids

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endoskopi

3
Prenumerera