- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01056003
Prevalens av gastriska inloppsfläckar i cervikal matstrupe.
Maginloppsfläckar i cervikal matstrupe. Oavsiktlig upptäckt eller underskattad orsak till globussensationer.
Som känt från flera observations- och retrospektiva endoskopiska studier uppskattas prevalensen av gastric inlet patches (GIPs) i cervikal matstrupe mellan 1-10 %. I de flesta fall återfinns GIP inom endoskopi som ett incident, eftersom de i de flesta fall är ofarliga och inte orsakar några symtom. Icke desto mindre finns flera data där ett samband mellan GIPs och globussensationer diskuteras. Fallrapporter hänvisar till och med till blödningskomplikationer och dessutom till maligna transformationer av GIP.
Som ett resultat av det antagna sambandet mellan GIP och globussensationer utförde vi ett pilotförsök. Här inkluderade vi 10 patienter med globus och GIP och kunde visa en signifikant symtomlindring efter ablation av GIP (Meining et al, Endoscopy 2006). För att utesluta en potentiell placeboeffekt avslutade vi en multicenter- och skenkontrollerad studie där vi på ett imponerande sätt kunde bevisa symtomlindring efter ablation av GIPs (Bajbouj et al, Gastroenterology 2009).
Alla patienter som är schemalagda för esophagogastroduodenoscopy (EGD) på någon av de ovan nämnda endoskopiska avdelningarna standardiseras rutinmässigt om de har några tips som tyder på globussensationer (modifierat globus-frågeformulär från Deary et al., J Psychosom Res 1995). Samtidigt noteras det om patienterna har endoskopiskt detekterad GIP. Alla GIPs biopsieras och undersöks på ett institut. Tillsammans med anamnestiska data (ålder, kön) ger ett talley-ark en översikt över all relevant information för att bevisa eller motbevisa följande hypoteser.
Studera hypoteser:
- Närvaron av GIP är förknippad med globussensationer. Med andra ord: Har patienter med globussensationer betydligt oftare GIP?
- GIP är inte medfödda, de uppstår med tiden och blir symtomatiska. Med andra ord: Förekommer GIP signifikant hos fler äldre?
- Ju mer GIPs diameter är desto mer sannolikt är globussensationer närvarande? Med andra ord: Ger enorma GIPs betydligt oftare symtom än små?
- Ju mer slemproducerande slemhinna är histologiskt bevisad desto mer sannolikt är globussensationer närvarande? Med andra ord: Hittar vi mer hjärtslemhinna hos patienter med symtom än ögonbottenslemhinnan?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Monther Bajbouj, MD
- Telefonnummer: +49-89-41400
- E-post: monther.bajbouj@lrz.tum.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Alexander Meining, Professor
- Telefonnummer: +49-89-41400
- E-post: alexander.meining@lrz.tum.de
Studieorter
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
- Klinikum rechts der Isar
-
Kontakt:
- Monther Bajbouj, MD
- Telefonnummer: +49-89-41400
- E-post: monther.bajbjouj@lrz.tum.de
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Exklusions kriterier:
- akut EGD
- alla tillstånd som kontraindikerar biopsiprovtagning
- otillgängligt informerat samtycke för GD
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
alla patienter som tar in endoskopi för EGD
|
observationell endoskopi hos alla patienter en EGD planeras ändå
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Monther Bajbouj, MD, Technical University Munich
- Huvudutredare: Sybille Koletzko, Professor, Kinderklinik im Dr. von Haunerschen Kinderspital, Universität München
- Huvudutredare: Slim Saadi, MD, Klinik für Kinder und Jugendmedizin, Klinikum Dritter Orden; München
- Huvudutredare: Susanne Liptay, MD, Technical University Munich
- Huvudutredare: Carsten Posovsky, University Ulm
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bajbouj M, Becker V, Eckel F, Miehlke S, Pech O, Prinz C, Schmid RM, Meining A. Argon plasma coagulation of cervical heterotopic gastric mucosa as an alternative treatment for globus sensations. Gastroenterology. 2009 Aug;137(2):440-4. doi: 10.1053/j.gastro.2009.04.053. Epub 2009 May 4.
- Meining A, Bajbouj M, Preeg M, Reichenberger J, Kassem AM, Huber W, Brockmeyer SJ, Hannig C, Hofler H, Prinz C, Schmid RM. Argon plasma ablation of gastric inlet patches in the cervical esophagus may alleviate globus sensation: a pilot trial. Endoscopy. 2006 Jun;38(6):566-70. doi: 10.1055/s-2006-925362.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Gips in Kids
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Endoskopi
-
VA Puget Sound Health Care SystemSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; VA Salt Lake City Health...Anmälan via inbjudanKolorektala neoplasmerFörenta staterna
-
Medtronic - MITGAvslutadInflammatorisk tarmsjukdom | TunntarmssjukdomFörenta staterna
-
Baylor College of MedicineAlliance for Academic Internal MedicineAvslutadEndoskopi, GastrointestinalFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
University Medical Center GroningenAvslutadMatstrupscancer | Barrett Esophagus | Dysplasi i Barrett EsophagusNederländerna
-
Professor Michael BourkeAktiv, inte rekryterande
-
Parc de Salut MarAvslutad
-
Société Française d'Endoscopie DigestiveAvslutadGallförträngning | Gulsot, obstruktivFrankrike
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutad
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAvslutad