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宫颈食管胃入口斑块的患病率。

2010年1月24日 更新者:Technical University of Munich

宫颈食管的胃入口斑块。眼球感觉的偶然发现或被低估的原因。

正如从几项观察性和回顾性内窥镜研究中得知的那样,颈部食管胃入口斑块 (GIP) 的患病率估计在 1-10% 之间。 在大多数情况下,GIP 是在内窥镜检查中作为意外发现发现的,因为在大多数情况下它们是无害的并且不会引起任何症状。 尽管如此,仍有一些数据讨论了 GIP 和睪丸感之间的关联。 病例报告甚至提到出血并发症以及 GIP 的恶变。

由于 GIPs 和睪丸感觉的假定关联,我们进行了一项试点试验。 在这里,我们纳入了 10 名患有癔球症和 GIPs 的患者,并且能够证明 GIP 消融后症状明显缓解(Meining 等人,Endoscopy 2006)。 为排除潜在的安慰剂效应,我们完成了一项多中心和假对照试验,在该试验中我们有力地证明了 GIP 消融后症状缓解(Bajbouj 等人,Gastroenterology 2009)。

安排在上述任何内窥镜部门进行食管胃十二指肠镜检查 (EGD) 的所有患者都被常规标准化,询问他们是否有任何提示球状感觉的提示(来自 Deary 等人,J Psychosom Res 1995 的改良球状问卷)。 同时注意患者是否有内窥镜检测到的GIP。 所有 GIP 都在一个研究所进行活检和检查。 与记忆数据(年龄、性别)一起,统计表提供了对所有相关信息的调查,以证明或反驳以下假设。

研究假设:

  1. GIP 的存在与球状感觉有关。 换句话说:有眼球感的患者是否更常患有 GIP?
  2. GIP 不是先天性的,它们会随着时间的推移出现并出现症状。 换句话说:GIP 是否在更多老年人中显着发生?
  3. GIPs 直径越大,就越有可能出现球状感觉? 换句话说:巨大的 GIPs 是否比小的 GIPs 更容易引起症状?
  4. 组织学证明产生粘液的粘膜越多,就越有可能出现球状感觉? 换句话说:我们是否发现有症状患者的心脏粘膜多于眼底粘膜?

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

4000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Bavaria
      • Munich、Bavaria、德国、81675

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 90年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有接受上述内窥镜部门之一进行预定 EGD 的患者

描述

排除标准:

  • 紧急EGD
  • 任何禁忌活检取样的情况
  • GD 无法获得知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
所有因 EGD 接受内镜检查的患者
无论如何计划对所有患者进行 EGD 观察性内镜检查

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Monther Bajbouj, MD、Technical University Munich
  • 首席研究员:Sybille Koletzko, Professor、Kinderklinik im Dr. von Haunerschen Kinderspital, Universität München
  • 首席研究员:Slim Saadi, MD、Klinik für Kinder und Jugendmedizin, Klinikum Dritter Orden; München
  • 首席研究员:Susanne Liptay, MD、Technical University Munich
  • 首席研究员:Carsten Posovsky、University Ulm

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年6月1日

初级完成 (预期的)

2011年6月1日

研究完成 (预期的)

2011年6月1日

研究注册日期

首次提交

2010年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2010年1月24日

首次发布 (估计)

2010年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年1月24日

最后验证

2010年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Gips in Kids

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

内窥镜检查的临床试验

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