Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af gastriske indløbspletter i den cervikale spiserør.

24. januar 2010 opdateret af: Technical University of Munich

Gastriske indløbspletter af den cervikale spiserør. Tilfældig fund eller undervurderet årsag til globus-fornemmelser.

Som kendt fra adskillige observationelle og retrospektive endoskopiske undersøgelser estimeres prævalensen af ​​gastriske indløbsplastre (GIP'er) i cervikal esophagus mellem 1-10%. I de fleste tilfælde findes GIP'er inden for endoskopi som et hændelsesfund, da de i de fleste tilfælde er harmløse og ikke forårsager nogen symptomer. Ikke desto mindre findes der adskillige data, hvor en sammenhæng mellem GIP'er og globusfornemmelser diskuteres. Caserapporter refererer endda til blødningskomplikationer og desuden til maligne transformationer af GIP'er.

Som et resultat af den formodede sammenhæng mellem GIP'er og globussensationer udførte vi et pilotforsøg. Her inkluderede vi 10 patienter med globus og GIP'er og var i stand til at påvise en signifikant symptomlindring efter ablation af GIP (Meining et al, Endoscopy 2006). For at udelukke en potentiel placebo-effekt afsluttede vi et multicenter- og sham-kontrolleret forsøg, hvor vi på imponerende vis var i stand til at bevise symptomlindring efter ablation af GIP'erne (Bajbouj et al, Gastroenterology 2009).

Alle patienter, som er planlagt til esophagogastroduodenoscopy (EGD) i en af ​​de ovennævnte endoskopiske afdelinger, bliver rutinemæssigt standardiseret spurgt, om de har nogen hints, der tyder på globus-fornemmelser (modificeret globus-spørgeskema fra Deary et al., J Psychosom Res 1995). Samtidig noteres det, om patienterne har endoskopisk påvist GIP. Alle GIP'er biopsieres og undersøges på ét institut. Sammen med anamnestiske data (alder, køn) giver et talley-ark en oversigt over alle relevante oplysninger til at bevise eller afkræfte følgende hypoteser.

Undersøg hypoteser:

  1. Tilstedeværelsen af ​​GIP'er er forbundet med globusfornemmelser. Med andre ord: Har patienter med globusfornemmelser væsentligt oftere GIP?
  2. GIP'er er ikke medfødte, de opstår i løbet af tiden og bliver symptomatiske. Med andre ord: Forekommer GIP signifikant hos flere ældre?
  3. Jo mere øget GIPs diameter er, jo mere sandsynligt er globusfornemmelser til stede? Med andre ord: Giver store GIP'er signifikant oftere symptomer end små?
  4. Jo mere slimproducerende slimhinde er histologisk bevist, jo mere sandsynlige er globusfornemmelser til stede? Med andre ord: Finder vi flere hjerteslimhinder hos patienter med symptomer end fundus slimhinder?

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

4000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle patienter, der indlægger en af ​​de ovennævnte endoskopiske afdelinger til en planlagt EGD

Beskrivelse

Ekskluderingskriterier:

  • akut EGD
  • enhver tilstand, der kontraindikerer biopsiprøvetagning
  • utilgængeligt informeret samtykke for GD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
alle patienter, der indlægger endoskopi for EGD
observationel endoskopi hos alle patienter er der alligevel planlagt en EGD

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Monther Bajbouj, MD, Technical University Munich
  • Ledende efterforsker: Sybille Koletzko, Professor, Kinderklinik im Dr. von Haunerschen Kinderspital, Universität München
  • Ledende efterforsker: Slim Saadi, MD, Klinik für Kinder und Jugendmedizin, Klinikum Dritter Orden; München
  • Ledende efterforsker: Susanne Liptay, MD, Technical University Munich
  • Ledende efterforsker: Carsten Posovsky, University Ulm

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2011

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2010

Først opslået (SKØN)

26. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gips in Kids

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endoskopi

3
Abonner