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Prévalence des patchs d'entrée gastrique de l'œsophage cervical.

24 janvier 2010 mis à jour par: Technical University of Munich

Patchs d'entrée gastrique de l'œsophage cervical. Découverte fortuite ou cause sous-estimée des sensations Globus.

Comme on le sait à partir de plusieurs études endoscopiques observationnelles et rétrospectives, la prévalence des patchs d'entrée gastrique (GIP) de l'œsophage cervical est estimée entre 1 et 10 %. Dans la plupart des cas, les GIP sont retrouvés en endoscopie en tant que découverte incidente, car dans la plupart des cas, ils sont inoffensifs et ne provoquent aucun symptôme. Néanmoins, plusieurs données existent où une association entre les GIP et les sensations de globus est discutée. Les rapports de cas font même état de complications hémorragiques et surtout de transformations malignes des GIP.

En raison de l'association supposée des GIP et des sensations de globus, nous avons effectué un essai pilote. Ici, nous avons inclus 10 patients atteints de globus et de GIP et avons pu démontrer un soulagement significatif des symptômes après ablation du GIP (Meining et al, Endoscopy 2006). Pour exclure un effet placebo potentiel, nous avons conclu un essai contrôlé multicentrique et fictif où nous avons été en mesure de prouver le soulagement des symptômes après l'ablation des GIP (Bajbouj et al, Gastroenterology 2009).

Tous les patients, qui sont programmés pour une œsophagogastroduodénoscopie (EGD) dans l'un des services endoscopiques mentionnés ci-dessus, sont systématiquement standardisés pour savoir s'ils ont des indices suggérant des sensations de globus (questionnaire globus modifié de Deary et al., J Psychosom Res 1995). Parallèlement, il est noté si les patients ont un GIP détecté par endoscopie. Tous les GIP sont biopsiés et examinés dans un seul institut. Associée à des données anamnestiques (âge, sexe), une feuille de pointage donne un aperçu de toutes les informations pertinentes pour prouver ou infirmer les hypothèses suivantes.

Hypothèses d'étude :

  1. La présence de GIP est associée à des sensations de globus. En d'autres termes : les patients présentant des sensations globulaires ont-ils significativement plus souvent des GIP ?
  2. Les GIP ne sont pas congénitaux, ils surviennent au cours du temps et deviennent symptomatiques. En d'autres termes : les GIP surviennent-ils de manière significative chez les personnes plus âgées ?
  3. Plus le diamètre des GIP est élevé, plus les sensations de globus sont susceptibles d'être présentes ? En d'autres termes : les GIP énormes provoquent-ils beaucoup plus souvent des symptômes que les petits ?
  4. Plus la muqueuse productrice de mucus est prouvée histologiquement, plus les sensations de globus sont présentes ? En d'autres termes : trouve-t-on plus de muqueuse cardiaque chez les patients symptomatiques que de muqueuse du fond d'œil ?

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

4000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Allemagne, 81675
        • Klinikum rechts der Isar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

tous les patients admis dans l'un des services d'endoscopie mentionnés ci-dessus pour une EGD programmée

La description

Critère d'exclusion:

  • EGD d'urgence
  • toute condition qui contre-indique le prélèvement par biopsie
  • consentement éclairé non disponible pour le GD

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
tous les patients admis par endoscopie pour EGD
endoscopie observationnelle chez tous les patients une EGD est prévue de toute façon

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Monther Bajbouj, MD, Technical University Munich
  • Chercheur principal: Sybille Koletzko, Professor, Kinderklinik im Dr. von Haunerschen Kinderspital, Universität München
  • Chercheur principal: Slim Saadi, MD, Klinik für Kinder und Jugendmedizin, Klinikum Dritter Orden; München
  • Chercheur principal: Susanne Liptay, MD, Technical University Munich
  • Chercheur principal: Carsten Posovsky, University Ulm

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2010

Première publication (ESTIMATION)

26 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

26 janvier 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2010

Dernière vérification

1 janvier 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Gips in Kids

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