Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность желудочных входных пятен шейного отдела пищевода.

24 января 2010 г. обновлено: Technical University of Munich

Желудочные входные заплаты шейного отдела пищевода. Случайная находка или недооцененная причина ощущения глобуса.

Как известно из нескольких обсервационных и ретроспективных эндоскопических исследований, распространенность бляшек входа в желудок (GIP) в шейном отделе пищевода оценивается в 1-10%. В большинстве случаев ГИП обнаруживаются при эндоскопии как случайная находка, поскольку в большинстве случаев они безвредны и не вызывают никаких симптомов. Тем не менее, существует несколько данных, в которых обсуждается связь между GIP и ощущением шаровидной мышцы. В описаниях случаев упоминаются даже геморрагические осложнения и, тем более, злокачественные трансформации ГИП.

В результате предполагаемой связи ЖИП и ощущения шара мы провели пилотное испытание. Сюда мы включили 10 пациентов с глобусом и GIP и смогли продемонстрировать значительное облегчение симптомов после абляции GIP (Meining et al, Endoscopy 2006). Чтобы исключить потенциальный эффект плацебо, мы завершили многоцентровое и плацебо-контролируемое исследование, в котором нам убедительно удалось доказать облегчение симптомов после абляции GIP (Bajbouj et al, Gastroenterology 2009).

Всех пациентов, которым назначена эзофагогастродуоденоскопия (ЭГДС) в любом из вышеперечисленных эндоскопических отделений, стандартизированно спрашивают, есть ли у них какие-либо намеки, указывающие на ощущение глобуса (модифицированный глобус-опросник от Deary et al., J Psychosom Res 1995). Параллельно отмечают, есть ли у больных эндоскопически выявленный ГИП. Все GIP проходят биопсию и исследуются в одном институте. Вместе с анамнестическими данными (возраст, пол) справочный лист дает обзор всей необходимой информации для подтверждения или опровержения следующих гипотез.

Гипотезы исследования:

  1. Присутствие GIP связано с ощущением глобуса. Другими словами: у пациентов с ощущением глобуса значительно чаще возникают ГИП?
  2. ГИП не являются врожденными, они возникают с течением времени и становятся симптоматическими. Другими словами: возникают ли GIP у более пожилых людей?
  3. Чем больше увеличился диаметр GIP, тем более вероятны ощущения глобуса? Другими словами: вызывают ли большие ГИП симптомы значительно чаще, чем маленькие?
  4. Гистологически доказано, что чем больше слизи продуцирует слизистая оболочка, тем более вероятны ощущения шаровидности? Другими словами: находим ли мы больше слизистой оболочки сердца у пациентов с симптомами, чем слизистой оболочки глазного дна?

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

4000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Германия, 81675
        • Klinikum rechts der Isar

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

все пациенты, поступающие в одно из вышеперечисленных эндоскопических отделений для плановой ФГДС

Описание

Критерий исключения:

  • неотложная ЭГДС
  • любое состояние, которое противопоказывает взятие биопсии
  • отсутствует информированное согласие на ГД

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
все пациенты, перенесшие эндоскопию по поводу ФГДС
наблюдательная эндоскопия у всех пациентов, в любом случае планируется ФГДС

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Monther Bajbouj, MD, Technical University Munich
  • Главный следователь: Sybille Koletzko, Professor, Kinderklinik im Dr. von Haunerschen Kinderspital, Universität München
  • Главный следователь: Slim Saadi, MD, Klinik für Kinder und Jugendmedizin, Klinikum Dritter Orden; München
  • Главный следователь: Susanne Liptay, MD, Technical University Munich
  • Главный следователь: Carsten Posovsky, University Ulm

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

26 января 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2010 г.

Последняя проверка

1 января 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Gips in Kids

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться