INVOCell-Low Cost IVF와 결합된 Aromek(Letrozole) 및 Follitrope(recFSH)를 사용한 최소 자극 프로토콜 (MSP-INVO IVF)
2021년 3월 22일 업데이트: Galaxy Pharma (Pvt) Limited
AROMEK(Letrozole) 및 Follitrope(Recombinant FSH)와 INVOCell(Intravaginal Culturing)을 결합한 최소 자극 프로토콜의 과학적 및 임상적 검토 - 저비용 IVF로서의 효과
이 연구의 목적은 질내 배양과 결합된 저비용 최소 자극 프로토콜을 평가하여 대량의 불임/난임 인구에서 IVF를 저렴하고 사용할 수 있도록 하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
IVF를 위한 일상적인 ART 절차에서 난소 자극은 HCG 10000 IU로 배란 유도, HCG 주입 34-36시간 후 난자 채취 및 2일째 배아 이식과 함께 높은 일일 FSH 용량과 결합된 GNRH 작용제를 사용한 하향 조절을 사용하여 수행됩니다. 3 또는 5.
IVF를 위한 일상적인 ART 절차에서 발생학은 VOC, 고품질 CO2 인큐베이터, 가열된 테이블 탑이 있는 층류, 품질 관리를 유지하기 위한 장비와 함께 고배율 실체 현미경을 배제한 오염이 없는 매우 첨단 실험실에서 수행됩니다. 고도로 훈련된 발생학자. 주된 이유는 배아 연구실에서 알처럼 자궁과 같은 환경을 만들어야 하기 때문이며, 주로 수정란은 이 연구실에서 최소 2~3일, 배반포의 경우 5일을 보내게 됩니다.
최근 몇 년 동안, IVF에 대한 다양한 최소 자극 프로토콜을 식별하는 다양한 연구가 발표되었으며, 배양을 위해 CO2 인큐베이터를 사용하는 대신 여성 파트너의 질강이 벽이 있는 특수 설계된 캡슐을 사용하여 배양에 사용되는 IVF의 또 다른 변형도 발표되었습니다. 질 pCO2 및 O2 투과성. 의사가 난모세포를 채취하여 기본 발생학자에게 전달하여 난모세포를 식별하고 등급을 매기며 세척된 정자를 배아 독성 테스트를 거친 멸균된 개별 일회용 캡슐(INVOCell)에 넣고 격막을 사용하여 질강에 넣은 후 환자는 집으로 돌아갑니다. 몇 가지 치료 지침과 함께 2일차에 환자가 IVF 클리닉으로 돌아오고 의사는 캡슐을 꺼내 INVOCell에서 훈련된 기본 배아학자에게 전달하여 배아를 식별하고 등급을 매긴 다음 ET 카테터에 배아를 추가로 로드합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dr Gul Rana, MBBS
- 전화번호: +923353039246
- 이메일: gulrana8@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Saif Ur Rehman, MS
- 전화번호: 0092 323 2440710
- 이메일: saifrehman@ovaivf-rhc.com
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄
- 모병
- Lady Wallington Hospital
-
연락하다:
- Prof. Ayesha Malik
- 전화번호: +923008488644
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄, 75300
- 모병
- Ova IVF & Reproductive Health Clinics
-
연락하다:
- Saif Ur Rehman, MS
- 전화번호: 0092 323 2440710
- 이메일: saifrehman@ovaivf-rhc.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 및 제외 기준을 충족하는 환자를 선택하는 전국의 IVF 네트워크 센터.
설명
포함 기준:
- Hydrosalpinx가 없는 난관 인자
- 시간 제한 성교 또는 IUI를 통해 임신 시도에 실패한 설명되지 않는 불임
- 경계선 남성 요인 불임
- 정자 DNA 단편화 < 30%
- 정상 자궁강
- 적절한 수의 기본 난포가 있는 정상 기준선 초음파
- 3일차 정상 FSH 및 E2
- 여성의 나이는 35세 미만입니다.
제외 기준:
- 이전 IVF 또는 INVO 시도가 수정에 실패한 경우
- 정액 샘플 생산에 어려움을 겪는 남성 파트너
- 매우 낮은 정자 수, 매우 낮은 비율의 정자 운동성 및 형태
- 정자 DNA 단편화 > 30%
- 여성 환자의 나이 > 37세
- 3일째 경계선 또는 상승된 E2 또는 FSH 또는 실패 CCCT 또는 낮은 혈중 인히빈 수치
- 난소 반응 불량
- Hydrosalpinx
- 난자 회수를 위한 난소 도달의 해부학적 어려움
- 배아 이식을 어렵게 만드는 자궁경부 협착증
- 자궁 이상 또는 기형
- 비만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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레트로졸, recFSH, INVOCell, 모니터링
INVO IVF로 MSP 후 불임 부부
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난소 자극: 이전 주기에서는 주기 길이와 배란 상태를 평가하고 문서화해야 합니다. 1단계: 경구 피임에 의한 무배란
2단계: 자극 및 모니터링 주기의 첫 번째 날은 출혈의 첫 번째 날과 같습니다(반점이 아님).
다른 이름들:
전정부 모낭을 추정하기 위한 기준 2일차 초음파; 자극 주기의 5,6,7,8 및 9일째에 후속 TVS 스캔. 이상적으로 납 여포는 주기의 10일 또는 그 즈음에 18mm여야 합니다. • 유난포가 14~15mm(D8 또는 D9)에 도달하면 난자 채취 전날 저녁까지 Indomethacine(50mg, 1일 3회)을 투여합니다. Indomethacine은 조기 배란을 예방합니다. HCG(IVF-C 5000 IU x 2) 당일 자궁내막은 최소 8mm여야 합니다. 자극주기 동안 LH 테스트 또는 E2 테스트가 필요하지 않습니다. IVF-C(HCG 10000 IU)는 다음 중 하나가 발생할 때 배란을 유발하기 위해 주사해야 합니다.
다른 이름들:
초음파 유도 난자 픽업은 IVF-C(HCG 10000 IU) 주입 후 34-36시간 후에 수행됩니다. 배아 이식은 4-8 세포 단계에서 48-72시간 배양 후 수행됩니다. 초음파 유도 이식을 사용하여 최대 2개의 배아를 이식합니다. 취소 기준:
다른 이름들:
Swim-Up 또는 Gradient를 통한 정자 준비는 난자 채취 1시간 전에 수행됩니다. 기포 없이 장치를 채우십시오.
100,000개의 운동성 정자만 장치에 추가됩니다. 난포 흡인 후 난모세포는 난포액에서 식별되고 즉시 장치에 배치됩니다. 장치를 닫고 외부의 단단한 보호막에 넣은 다음 2~3일 동안 질강에 배치합니다. 목욕을 제외하고는 환자에게 활동 제한이 필요하지 않습니다.
2~3일의 배양 후 유지 시스템과 장치를 멸균 환경에서 질에서 제거합니다.
장치를 열고 내용물을 멸균 환경에서 현미경으로 관찰하여 배아를 찾습니다.
최고 품질의 배아 2개를 배아 이식 카테터에 넣고 무균 기술을 사용하여 자궁강으로 즉시 이식합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HCG 시술 당일 모낭의 수 >18 mm; 흡인된 난모세포의 수; 수정률
기간: 계간지
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계간지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임신율; 치료비
기간: 6개월마다
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6개월마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Dr Gul Rana, MBBS, Ova IVF & Reproductive Health Clinics
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GIVF-SRM 1001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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