使用 Aromek(来曲唑)和 Follitrope(recFSH)结合 INVOCell 的最小刺激方案 - 低成本 IVF (MSP-INVO IVF)
使用 AROMEK(来曲唑)和 Follitrope(重组 FSH)结合 INVOCell(阴道内培养)的最小刺激方案的科学和临床审查 - 作为低成本 IVF 的有效性
研究概览
地位
详细说明
在 IVF 的常规 ART 程序中,使用 GNRH 激动剂下调结合每日高剂量 FSH 进行卵巢刺激,然后用 HCG 10000 IU 诱导排卵,HCG 注射后 34-36 小时取卵,第 2 天进行胚胎移植, 3 或 5。
在 IVF 的常规 ART 程序中,胚胎学是在非常高科技的实验室、无污染的环境中完成的,其中还排除了 VOC、高质量的 CO2 培养箱、带加热台面的层流、高放大倍率体视显微镜以及用于保持质量控制的设备,以及训练有素的胚胎学家 主要原因是我们需要在胚胎学实验室中创造一个像卵子一样的子宫环境,主要是受精胚胎将在这个实验室中花费至少 2 或 3 天,以防囊胚形成 5 天。
近年来,已经发表了各种研究,确定了试管婴儿的各种最小刺激方案,以及试管婴儿的另一种变体,其中不是使用 CO2 培养箱进行培养,而是使用女性伴侣的阴道腔使用专门设计的有壁的胶囊进行孵育可渗透阴道 pCO2 和 O2。 卵母细胞由医生取回并交给基础胚胎学家进行鉴定和分级卵母细胞,清洗后的精子被放入胚胎毒性测试、无菌、一次性使用的胶囊 (INVOCell) 中,并使用隔膜放置在阴道腔中,患者回家有了一些护理说明,第 2 天患者回到 IVF 诊所,医生取出胶囊并将其交给接受过 INVOCell 培训的基础胚胎学家,以识别胚胎并对其进行分级,进一步将胚胎装载到 ET 导管上。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Dr Gul Rana, MBBS
- 电话号码:+923353039246
- 邮箱:gulrana8@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Saif Ur Rehman, MS
- 电话号码:0092 323 2440710
- 邮箱:saifrehman@ovaivf-rhc.com
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦
- 招聘中
- Lady Wallington Hospital
-
接触:
- Prof. Ayesha Malik
- 电话号码:+923008488644
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、75300
- 招聘中
- Ova IVF & Reproductive Health Clinics
-
接触:
- Saif Ur Rehman, MS
- 电话号码:0092 323 2440710
- 邮箱:saifrehman@ovaivf-rhc.com
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 无输卵管积水的输卵管因素
- 通过定时性交或 IUI 尝试怀孕失败的不明原因不孕症
- 边界线男性因素不育
- 精子 DNA 碎片 < 30%
- 正常子宫腔
- 正常基线超声,存在足够数量的初级卵泡
- 第 3 天 FSH 和 E2 正常
- 女性年龄<35岁
排除标准:
- 如果之前的 IVF 或 INVO 尝试导致受精失败
- 精液样本提取困难的男方
- 精子数量非常低,精子活力和形态的百分比非常低
- 精子 DNA 片段化 > 30%
- 女性患者年龄 > 37 岁
- 第 3 天 E2 或 FSH 处于边缘或升高或 CCCT 失败或血液抑制素水平低
- 卵巢反应差
- 输卵管积水
- 取卵时到达卵巢的解剖学困难
- 宫颈狭窄,胚胎移植困难
- 子宫异常或畸形
- 肥胖
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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来曲唑、recFSH、INVOCell、监测
MSP 与 INVO IVF 后的不孕夫妇
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卵巢刺激: 在以前的周期中,必须评估和记录周期长度和排卵状态。 第 1 步:通过口服避孕药停止排卵
第 2 步:刺激和监测 周期的第一天等于出血的第一天(不是出血)。
其他名称:
基线第 2 天超声估计窦卵泡;在刺激周期的第 5、6、7、8 和 9 天进行后续 TVS 扫描。 理想情况下,在周期的第 10 天或前后,先导卵泡应为 18 毫米。 • 当主卵泡达到14 至15 毫米(D8 或D9)时,给予吲哚美辛(50 毫克,每天3 次)直至取卵前一晚。 吲哚美辛可以防止过早排卵。 HCG 当天子宫内膜应至少为 8 毫米 (IVF-C 5000 IU x 2) 在刺激周期期间无需 LH 测试或 E2 测试。 当出现以下任何一种情况时,应注射IVF-C(HCG 10000 IU)以触发排卵:
其他名称:
IVF-C (HCG 10000 IU) 注射后 34-36 小时进行超声引导取卵。 在 4-8 个细胞阶段孵育 48-72 小时后进行胚胎移植。 使用超声引导转移最多可转移 2 个胚胎。 取消标准:
其他名称:
在取卵前 1 小时通过 Swim-Up 或梯度法制备精子;在没有气泡的情况下填充设备。
装置内仅加入100000个活动精子;卵泡抽吸后,在卵泡液中识别出卵母细胞并立即放入设备中;关闭该装置,将其放入保护性的硬质外壳中,然后放入阴道腔中 2 至 3 天;除洗澡外,患者无需限制活动。
孵育 2 或 3 天后,在无菌环境中将保留系统和装置从阴道中取出。
打开设备并在无菌环境中在显微镜下观察内容物以找到胚胎。
将两个质量最好的胚胎装入胚胎移植导管,并使用无菌技术立即移植到子宫腔。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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HCG 当天卵泡数 >18 mm;吸出的卵母细胞数量;受精率
大体时间:季刊
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季刊
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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怀孕率;治疗费用
大体时间:每 6 个月
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每 6 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Dr Gul Rana, MBBS、Ova IVF & Reproductive Health Clinics
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究主要日期
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继发性不孕症的临床试验
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INVOCell,来曲唑 2.5 毫克,recFSH 75 IU的临床试验
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