신경차단 효율에 대한 포도당 5% 초음파 초음파 해부술의 영향 (Hydro-Echo)
2016년 9월 22일 업데이트: Hopital Foch
정중 신경 차단 효율에 대한 포도당 5% 용액을 사용한 초음파 수문학적 절개의 영향: 전향적 및 무작위 연구
초음파 유도 신경 차단 동안 바늘과 신경의 실시간 시각화는 어려울 수 있습니다. 이러한 어려움은 초음파 하에서 국소 마취제의 전신 합병증을 부분적으로 설명할 수 있습니다. 마취된 신경 주변에 소량의 용액을 주입하는 방법(수압해부)은 경계선의 대비를 강화하고 바늘 끝의 시각화를 개선하기 위해 제안되었습니다. 포도당 용액 5% 용액은 식염수와 달리 신경 자극으로 운동 반응을 유지할 수 있기 때문에 흥미롭습니다. Hydro-dissection은 마취할 신경 근처의 저에코 혈관이 의심될 때 특히 유용할 수 있습니다. 이로써 혈관과 신경이 잘 구분되고 분리되어 주사 바늘의 방향을 바꾸지 않고 주변 확산 공간(작은 주머니와 같은)에 국소 마취제를 주입합니다.
신경 차단 효율성에 대한 이 수압 해부의 영향은 알려져 있지 않습니다. 마취제 전체가 신경과 접촉하여 주입되기 때문에 신경차단의 질은 향상될 수 있지만 국소마취제가 포도당 용액에 의해 희석되어 감소될 수도 있다.
이 무작위 연구에서 조사관은 수압 절개가 신경 차단 시작 시간을 변경하지 않는다는 가설을 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Trappes, 프랑스, 78190
- Hôpital Privé de l'Ouest Parisien
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정중 신경을 포함하는 손 또는 손목의 선택적 외래 수술이 예정된 ASA 신체 상태 I-II의 성인 환자
제외 기준:
- 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자,
- 비정상적인 출혈의 임상적 또는 실험실적 증거의 병력,
- 주사 부위 감염,
- 국소 마취제에 대한 알레르기,
- 기존의 중추 또는 말초 근육 또는 신경계 질환(예: 수근관 증후군)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 신경 차단
정중 신경 차단(아드레날린 1:200000 포함 6ml 리도카인 1.5%)
|
초음파 유도를 사용하여 수행되는 정중 신경 차단
|
|
실험적: 하이드로 해부 후 정중 신경 차단
수압 절개 후 정중 신경 차단(아드레날린 1:200000 포함 6ml 리도카인 1.5%)(포도당 5% 용액)
|
초음파 유도를 사용하여 하이드로 해부(포도당 5% 용액) 후 수행된 정중 신경 차단
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
감각 차단 개시 시간(가벼운 터치 테스트: 인덱스의 두 말단 지골에서 감각이 완전히 상실됨)
기간: 주사 후 30분
|
주사 후 30분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
감각 차단의 시작 시간(검지 및 융기에서의 냉 테스트)
기간: 주사 후 30분
|
주사 후 30분
|
|
시작 시간(thenar eminence에서 가벼운 터치 테스트)
기간: 주사 후 30분
|
주사 후 30분
|
|
모터 봉쇄 개시 시간
기간: 주사 후 30분
|
주사 후 30분
|
|
성공률(평가 기간 30분 이내에 집게 손가락에서 전체 가벼운 터치 차단이 있는 환자의 %)
기간: 주사 후 30분
|
주사 후 30분
|
|
성공적인 수술 마취
기간: 주사 후 30분
|
주사 후 30분
|
|
신경 차단 기간
기간: 12 시간
|
12 시간
|
|
신경 차단 합병증
기간: 한달
|
한달
|
|
펑크 절차 기간
기간: 시술 시작 30분 후
|
시술 시작 30분 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2009/27
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .