Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ultrazvukové hydrodisekce s 5% glukózou na účinnost nervového bloku (Hydro-Echo)

22. září 2016 aktualizováno: Hopital Foch

Vliv ultrasonografické hydrodisekce s 5% roztokem glukózy na střední účinnost nervového bloku: prospektivní a randomizovaná studie

Vizualizace jehly a nervu v reálném čase během ultrazvukově naváděné nervové blokády může být náročná. Tyto obtíže mohou částečně vysvětlit systémové komplikace lokálních anestetik pod ultrazvukem. Injekce malých množství roztoku kolem anestetizovaného nervu (hydrodisekce) byla navržena pro zvýšení kontrastu ohraničujícího jeho okraje a také pro zlepšení vizualizace hrotu jehly. Roztok glukózy 5% roztok je zajímavý, protože umožňuje na rozdíl od fyziologického roztoku udržet motorickou odpověď s neurostimulací. Hydrodisekce může být zvláště užitečná při podezření na hypoechogenní cévy v blízkosti nervu, který má být anestetizován. Tím, že je nerv dobře ohraničen a oddělen od cév, je provedena injekce lokálního anestetika v obvodovém difúzním prostoru (jako malá kapsa) bez přesměrování jehly.

Vliv této hydrodisekce na účinnost nervového bloku není znám. Kvalita nervové blokády může být zlepšena, protože celé anestetikum je injikováno v kontaktu s nervem, ale může být také sníženo v důsledku naředění lokálního anestetika roztokem glukózy.

V této randomizované studii vyšetřovatelé testují hypotézu, že hydrodisekce nemění dobu nástupu nervového bloku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Trappes, Francie, 78190
        • Hôpital Privé de l'Ouest Parisien

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti s fyzickým stavem ASA I-II plánovaní na elektivní ambulantní operaci ruky nebo zápěstí zahrnující n. medianus

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diabetes mellitus 1. nebo 2. typu,
  • Anamnéza klinických nebo laboratorních důkazů abnormálního krvácení,
  • Infekce v místě vpichu,
  • Alergie na lokální anestetikum,
  • Preexistující centrální nebo periferní svalové nebo neurologické onemocnění (například: syndrom karpálního tunelu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: nervová blokáda
blok středního nervu (6 ml lidokainu 1,5 % s adrenalinem 1:200000)
Postup: blok středního nervu
blok středního nervu prováděný pomocí ultrazvukového vedení
Experimentální: blok středního nervu po hydrodisekci
blok středního nervu (6 ml lidokainu 1,5 % s adrenalinem 1:200000) po hydrodisekci (5% roztok glukózy)
Postup: blok středního nervu po hydrodisekci
blokáda středního nervu provedená po hydrodisekci (5% roztok glukózy), obojí za použití ultrazvukového vedení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba nástupu senzorické blokády (test lehkým dotykem: úplná ztráta citlivosti na dvou distálních falangách indexu)
Časové okno: 30 minut po injekci
30 minut po injekci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba nástupu senzorické blokády (chladový test na ukazováčku a eminenci thenaru)
Časové okno: 30 minut po injekci
30 minut po injekci
Čas nástupu (test lehkým dotykem na eminenci thenar)
Časové okno: 30 minut po injekci
30 minut po injekci
Doba náběhu blokády motoru
Časové okno: 30 minut po injekci
30 minut po injekci
Míra úspěšnosti (% pacientů s celkovou blokádou lehkého dotyku na ukazováčku během 30minutového období hodnocení)
Časové okno: 30 minut po injekci
30 minut po injekci
Úspěšná chirurgická anestezie
Časové okno: 30 minut po injekci
30 minut po injekci
Trvání nervové blokády
Časové okno: 12 hodin
12 hodin
Komplikace nervového bloku
Časové okno: jeden měsíc
jeden měsíc
Délka procedury punkce
Časové okno: 30 minut po začátku procedury
30 minut po začátku procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hopital Foch

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2009/27

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nervový blok

Klinické studie na blok středního nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit