Invloed van ultrasonografische hydro-dissectie met glucose 5% op de efficiëntie van zenuwblokkades (Hydro-Echo)
Invloed van ultrasonografische hydro-dissectie met glucose 5%-oplossing op mediane zenuwblokkeerefficiëntie: een prospectieve en gerandomiseerde studie
De real-time visualisatie van een naald en zenuw tijdens een echogeleide zenuwblokkade kan een uitdaging zijn. Deze problemen kunnen gedeeltelijk de systemische complicaties van lokale anesthetica onder echografie verklaren. Injectie van kleine hoeveelheden van een oplossing rond de verdoofde zenuw (hydro-dissectie) is voorgesteld om het contrast tussen de randen te verbeteren en ook om de visualisatie van de naaldpunt te verbeteren. De glucose-oplossing 5%-oplossing is interessant omdat het, in tegenstelling tot zoutoplossing, het mogelijk maakt om de motorische respons te behouden met neurostimulatie. De hydro-dissectie kan met name nuttig zijn wanneer men vermoedt dat hypoechoïsche vaten in de buurt van de te verdoven zenuw liggen. Daarbij wordt de zenuw goed afgebakend en gescheiden van de bloedvaten, injectie van lokaal anestheticum wordt uitgevoerd in de omtreksdiffusieruimte (zoals een kleine zak) zonder de naald om te leiden.
De invloed van deze hydro-dissectie op de efficiëntie van de zenuwblokkade is niet bekend. De kwaliteit van de zenuwblokkade kan worden verbeterd doordat de gehele verdoving in contact met de zenuw wordt geïnjecteerd, maar kan ook worden verminderd door verdunning van de lokale verdoving door de glucose-oplossing.
In deze gerandomiseerde studie testen de onderzoekers de hypothese dat hydro-dissectie de aanvangstijd van de zenuwblokkade niet verandert.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Trappes, Frankrijk, 78190
- Hôpital Privé de l'Ouest Parisien
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten met een ASA fysieke status I-II gepland voor electieve ambulante chirurgie van de hand of pols waarbij de nervus medianus betrokken is
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met diabetes mellitus type 1 of 2,
- Voorgeschiedenis van klinisch of laboratoriumbewijs van abnormale bloedingen,
- Infectie op de injectieplaats,
- Allergie voor plaatselijke verdoving,
- Reeds bestaande centrale of perifere spier- of neurologische ziekte (bijvoorbeeld: carpaal tunnel syndroom)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: zenuwblokkade
mediane zenuwblokkade (6 ml lidocaïne 1,5 % met adrenaline 1:200000)
|
mediane zenuwblokkade uitgevoerd met behulp van ultrasone begeleiding
|
|
Experimenteel: mediane zenuwblokkade na hydro-dissectie
mediane zenuwblokkade (6 ml lidocaïne 1,5% met adrenaline 1:200000) na hydro-dissectie (glucose 5% oplossing)
|
mediane zenuwblokkade uitgevoerd na hydro-dissectie (glucose 5%-oplossing), beide met behulp van ultrasone begeleiding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aanvangstijd van sensorische blokkade (lichte tasttest: totaal verlies van gevoel bij de twee distale vingerkootjes van de wijsvinger)
Tijdsspanne: 30 minuten na injectie
|
30 minuten na injectie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aanvangstijd van sensorische blokkade (koude test bij wijsvinger en thenar eminentie)
Tijdsspanne: 30 minuten na injectie
|
30 minuten na injectie
|
|
Aanvangstijd (lichte aanrakingstest op thenar eminentie)
Tijdsspanne: 30 minuten na injectie
|
30 minuten na injectie
|
|
Aanvangstijd voor motorblokkade
Tijdsspanne: 30 minuten na injectie
|
30 minuten na injectie
|
|
Slagingspercentage (% patiënten met totale lichte aanrakingsblokkade op wijsvinger binnen evaluatieperiode van 30 minuten)
Tijdsspanne: 30 minuten na injectie
|
30 minuten na injectie
|
|
Succesvolle chirurgische anesthesie
Tijdsspanne: 30 minuten na injectie
|
30 minuten na injectie
|
|
Duur van zenuwblokkade
Tijdsspanne: 12 uren
|
12 uren
|
|
Zenuwblok complicatie
Tijdsspanne: een maand
|
een maand
|
|
Duur van de punctieprocedure
Tijdsspanne: 30 minuten na het begin van de procedure
|
30 minuten na het begin van de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2009/27
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .