Влияние ультразвуковой гидродиссекции с 5% глюкозой на эффективность блокады нервов (Hydro-Echo)
Влияние ультразвуковой гидродиссекции с 5% раствором глюкозы на эффективность блокады срединного нерва: проспективное и рандомизированное исследование
Визуализация иглы и нерва в режиме реального времени во время блокады нерва под ультразвуковым контролем может быть сложной задачей. Эти трудности могут частично объяснить системные осложнения местных анестетиков под ультразвуковым контролем. Предлагается введение небольших количеств раствора вокруг анестезированного нерва (гидродиссекция) для усиления контраста, очерчивающего его границы, а также для улучшения визуализации кончика иглы. Раствор глюкозы 5% интересен тем, что позволяет, в отличие от физиологического раствора, поддерживать двигательную реакцию нейростимуляцией. Гидродиссекция может быть особенно полезна при подозрении на гипоэхогенные сосуды вблизи нерва, подлежащего анестезии. Таким образом, нерв хорошо отграничен и отделен от сосудов, введение местного анестетика осуществляется в окружное диффузионное пространство (наподобие небольшого кармана) без перенаправления иглы.
Влияние этой гидродиссекции на эффективность блокады нерва неизвестно. Качество блокады нерва можно улучшить, поскольку весь анестетик вводится в контакт с нервом, но его также можно уменьшить за счет разбавления местного анестетика раствором глюкозы.
В этом рандомизированном исследовании исследователи проверяют гипотезу о том, что гидродиссекция не влияет на время начала блокады нерва.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Trappes, Франция, 78190
- Hôpital Privé de l'Ouest Parisien
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с физическим статусом ASA I-II, которым запланирована плановая амбулаторная операция на кисти или запястье с вовлечением срединного нерва
Критерий исключения:
- Больные сахарным диабетом 1 или 2 типа,
- История клинических или лабораторных признаков аномального кровотечения,
- Инфекция в месте инъекции,
- Аллергия на местный анестетик,
- Ранее существовавшие центральные или периферические мышечные или неврологические заболевания (например, синдром запястного канала)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: блокада нерва
блокада срединного нерва (6 мл лидокаина 1,5 % с адреналином 1:200000)
|
блокада срединного нерва под контролем УЗИ
|
|
Экспериментальный: блокада срединного нерва после гидродиссекции
блокада срединного нерва (6 мл лидокаина 1,5 % с адреналином 1:200000) после гидродиссекции (5% раствор глюкозы)
|
блокада срединного нерва после гидродиссекции (5% раствор глюкозы) под ультразвуковым контролем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время начала сенсорной блокады (тест на легкое прикосновение: полная потеря чувствительности на двух дистальных фалангах указательного пальца)
Временное ограничение: Через 30 минут после инъекции
|
Через 30 минут после инъекции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время начала сенсорной блокады (холодовая проба на указательный палец и возвышение тенара)
Временное ограничение: Через 30 минут после инъекции
|
Через 30 минут после инъекции
|
|
Время начала (тест на легкое прикосновение к возвышению тенара)
Временное ограничение: Через 30 минут после инъекции
|
Через 30 минут после инъекции
|
|
Время начала моторной блокады
Временное ограничение: Через 30 минут после инъекции
|
Через 30 минут после инъекции
|
|
Показатель успеха (% пациентов с полной легкой блокадой прикосновения к указательному пальцу в течение 30-минутного периода оценки)
Временное ограничение: Через 30 минут после инъекции
|
Через 30 минут после инъекции
|
|
Успешная хирургическая анестезия
Временное ограничение: Через 30 минут после инъекции
|
Через 30 минут после инъекции
|
|
Длительность блокады нерва
Временное ограничение: 12 часов
|
12 часов
|
|
Осложнение блокады нерва
Временное ограничение: один месяц
|
один месяц
|
|
Продолжительность процедуры пункции
Временное ограничение: Через 30 минут после начала процедуры
|
Через 30 минут после начала процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2009/27
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .