5% 葡萄糖超声水力解剖对神经阻滞效率的影响 (Hydro-Echo)
2016年9月22日 更新者：Hopital Foch
5% 葡萄糖溶液超声水力剥离对正中神经阻滞效率的影响：一项前瞻性随机研究
在超声引导神经阻滞期间实时观察针和神经可能具有挑战性。 这些困难可能部分解释了超声局部麻醉药的全身并发症。 已提议在麻醉神经周围注射少量溶液（水力解剖）以增强勾勒其边界的对比度，并改善针尖的可视化。 5% 的葡萄糖溶液很有趣，因为与生理盐水不同，它可以通过神经刺激维持运动反应。 当怀疑要麻醉的神经附近有低回声血管时，水力解剖特别有用。 因此，神经与血管很好地分界和分离，局部麻醉剂的注射在周围扩散空间（像一个小口袋）中进行，而无需重新定向针头。
这种水力解剖对神经阻滞效率的影响尚不清楚。 神经阻滞质量可以提高，因为整个麻醉剂是与神经接触注射的，但也可以由于局部麻醉剂被葡萄糖溶液稀释而降低。
在这项随机研究中，研究人员检验了水力解剖不会改变神经阻滞开始时间的假设。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Trappes、法国、78190
- Hôpital Privé de l'Ouest Parisien
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 身体状况为 ASA I-II 的成年患者计划进行涉及正中神经的手部或腕部择期门诊手术
排除标准：
- 1型或2型糖尿病患者，
- 异常出血的临床或实验室证据的历史，
- 注射部位感染，
- 对局部麻醉剂过敏，
- 先前存在的中枢或外周肌肉或神经系统疾病（例如：腕管综合症）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：神经阻滞
正中神经阻滞（6 毫升利多卡因 1.5% 与肾上腺素 1:200000）
|
使用超声引导进行正中神经阻滞
|
|
实验性的：水力分离后正中神经阻滞
水力剥离（葡萄糖 5% 溶液）后正中神经阻滞（6 毫升利多卡因 1.5% 与肾上腺素 1:200000）
|
水力解剖（5% 葡萄糖溶液）后进行正中神经阻滞，均使用超声引导
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
感觉阻滞的开始时间（轻触试验：食指的两个远端指骨完全丧失感觉）
大体时间：注射后30分钟
|
注射后30分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
感觉阻滞起效时间（食指和鱼际隆起冷测）
大体时间：注射后30分钟
|
注射后30分钟
|
|
起效时间（鱼际隆起轻触试验）
大体时间：注射后30分钟
|
注射后30分钟
|
|
运动阻滞的起效时间
大体时间：注射后30分钟
|
注射后30分钟
|
|
成功率（在 30 分钟评估期内食指完全轻触块的患者百分比）
大体时间：注射后30分钟
|
注射后30分钟
|
|
手术麻醉成功
大体时间：注射后30分钟
|
注射后30分钟
|
|
神经阻滞的持续时间
大体时间：12小时
|
12小时
|
|
神经阻滞并发症
大体时间：一个月
|
一个月
|
|
穿刺过程的持续时间
大体时间：程序开始后 30 分钟
|
程序开始后 30 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2011年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月27日
首次发布 (估计)
2010年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月22日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2009/27
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.