Inverkan av ultraljudshydrodissektion med glukos 5 % på nervblockets effektivitet (Hydro-Echo)
Inverkan av ultraljudshydrodissektion med glukos 5 % lösning på mediannervblockets effektivitet: en prospektiv och randomiserad studie
Realtidsvisualiseringen av en nål och nerv under ett ultraljudsstyrt nervblock kan vara utmanande. Dessa svårigheter kan delvis förklara de systemiska komplikationerna av lokalanestetika under ultraljud. Injektion av små mängder av en lösning runt den bedövade nerven (hydro-dissektion) har föreslagits för att förbättra kontrasten genom att skissera dess gränser och även för att förbättra visualiseringen av nålspetsen. Glukoslösningen 5% lösningen är intressant eftersom den tillåter, till skillnad från saltlösning, att bibehålla det motoriska svaret med neurostimulering. Hydro-dissektionen kan vara särskilt användbar när man misstänker hypoekoiska kärl nära nerven som ska bedövas. Därigenom nerven väl avgränsad och separerad från kärlen, injektion av lokalbedövningsmedel utförs i det perifera diffusionsutrymmet (som en liten ficka) utan att omdirigera nålen.
Inverkan av denna hydrodissektion på nervblockets effektivitet är okänd. Kvaliteten på nervblockaden kan förbättras genom att hela bedövningsmedlet injiceras i kontakt med nerven, men det kan också reduceras på grund av utspädningen av lokalbedövningen av glukoslösningen.
I den här randomiserade studien testar forskarna hypotesen att hydrodissektion inte ändrar tidpunkten för insättande av nervblockaden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Trappes, Frankrike, 78190
- Hôpital Privé de l'Ouest Parisien
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter med ASA fysisk status I-II planerade för elektiv ambulatorisk operation av handen eller handleden som involverar medianusnerven
Exklusions kriterier:
- Patienter med typ 1 eller 2 diabetes mellitus,
- Historik med kliniska eller laboratoriebevis på onormal blödning,
- Infektion på injektionsstället,
- Allergi mot lokalbedövning,
- Redan existerande central eller perifer muskel- eller neurologisk sjukdom (till exempel: karpaltunnelsyndrom)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: nervblockad
median nervblockad (6 ml lidokain 1,5 % med adrenalin 1:200000)
|
median nervblockad utförd med hjälp av ultraljudsvägledning
|
|
Experimentell: median nervblockad efter hydrodissektion
median nervblockad (6 ml lidokain 1,5 % med adrenalin 1:200000) efter hydrodissektion (glukos 5 % lösning)
|
median nervblockad utförd efter hydrodissektion (glukos 5% lösning), båda med hjälp av ultraljudsvägledning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Början av sensorisk blockad (lätt beröringstest: total förlust av känsel vid de två distala indexfalangerna)
Tidsram: 30 minuter efter injektionen
|
30 minuter efter injektionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Början av känselblockaden (förkylningstest vid pekfinger och därefter eminens)
Tidsram: 30 minuter efter injektionen
|
30 minuter efter injektionen
|
|
Starttid (lätt beröringstest vid dess framträdande)
Tidsram: 30 minuter efter injektionen
|
30 minuter efter injektionen
|
|
Starttid för motorblockad
Tidsram: 30 minuter efter injektionen
|
30 minuter efter injektionen
|
|
Framgångsfrekvens (% av patienterna med totalt lätt beröringsblock vid pekfingret inom 30 minuters utvärderingsperiod)
Tidsram: 30 minuter efter injektionen
|
30 minuter efter injektionen
|
|
Framgångsrik kirurgisk anestesi
Tidsram: 30 minuter efter injektionen
|
30 minuter efter injektionen
|
|
Varaktighet av nervblockad
Tidsram: 12 timmar
|
12 timmar
|
|
Nervblockad komplikation
Tidsram: en månad
|
en månad
|
|
Varaktigheten av punkteringsproceduren
Tidsram: 30 minuter efter början av proceduren
|
30 minuter efter början av proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2009/27
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .