Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af ultralydshydrodissektion med glukose 5 % på nerveblokeffektiviteten (Hydro-Echo)

22. september 2016 opdateret af: Hopital Foch

Indflydelse af ultralydshydrodissektion med glukose 5 % opløsning på median nerveblokeffektivitet: en prospektiv og randomiseret undersøgelse

Realtidsvisualisering af en nål og nerve under en ultralydsstyret nerveblokering kan være udfordrende. Disse vanskeligheder kan til dels forklare de systemiske komplikationer ved lokalbedøvelse under ultralyd. Injektion af små mængder af en opløsning omkring den bedøvede nerve (hydro-dissektion) er blevet foreslået for at forbedre kontrasten, der skitserer dens grænser, og også for at forbedre visualiseringen af ​​nålespidsen. Glucoseopløsningen 5%-opløsningen er interessant, fordi den giver mulighed for, i modsætning til saltvand, at opretholde det motoriske respons med neurostimulering. Hydro-dissektionen kan være særlig nyttig, når man har mistanke om hypoekkoiske kar nær den nerve, der skal bedøves. Derved er nerven godt afgrænset og adskilt fra karrene, injektion af lokalbedøvelse udføres i det periferientielle diffusionsrum (som en lille lomme) uden at omdirigere nål.

Påvirkningen af ​​denne hydro-dissektion på nerveblokeffektiviteten er ukendt. Nerveblokkvaliteten kan forbedres, fordi hele bedøvelsesmidlet sprøjtes ind i kontakt med nerven, men den kan også reduceres på grund af fortyndingen af ​​lokalbedøvelsen med glukoseopløsningen.

I denne randomiserede undersøgelse tester efterforskerne hypotesen om, at hydro-dissektion ikke ændrer starttiden for nerveblokken.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Trappes, Frankrig, 78190
        • Hôpital Privé de l'Ouest Parisien

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med en ASA fysisk status I-II planlagt til elektiv ambulatorisk operation af hånd eller håndled, der involverer medianusnerven

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med type 1 eller 2 diabetes mellitus,
  • Anamnese med kliniske eller laboratoriemæssige tegn på unormal blødning,
  • Infektion på injektionsstedet,
  • Allergi over for lokalbedøvelse,
  • Eksisterende central eller perifer muskulær eller neurologisk sygdom (for eksempel: karpaltunnelsyndrom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: nerveblokade
median nerveblok (6 ml lidocain 1,5 % med adrenalin 1:200000)
Procedure: median nerveblok
median nerveblokering udført ved hjælp af ultralydsvejledning
Eksperimentel: median nerveblokering efter hydro-dissektion
median nerveblok (6 ml lidocain 1,5 % med adrenalin 1:200000) efter hydrodissektion (glucose 5 % opløsning)
Procedure: median nerveblokering efter hydro-dissektion
median nerveblok udført efter hydrodissektion (glucose 5% opløsning), begge ved hjælp af ultralydsvejledning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Starttidspunkt for sensorisk blokade (let berøringstest: totalt tab af følelse ved de to distale indeksfalanger)
Tidsramme: 30 minutter efter injektion
30 minutter efter injektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Starttidspunkt for sensorisk blokade (forkølelsestest ved pegefinger og derefter eminens)
Tidsramme: 30 minutter efter injektion
30 minutter efter injektion
Begyndelsestid (let berøringstest ved derefter eminence)
Tidsramme: 30 minutter efter injektion
30 minutter efter injektion
Starttidspunkt for motorblokade
Tidsramme: 30 minutter efter injektion
30 minutter efter injektion
Succesrate (% af patienter med total let berøringsblok ved pegefingeren inden for 30 minutters evalueringsperiode)
Tidsramme: 30 minutter efter injektion
30 minutter efter injektion
Succesfuld kirurgisk anæstesi
Tidsramme: 30 minutter efter injektion
30 minutter efter injektion
Varighed af nerveblokade
Tidsramme: 12 timer
12 timer
Nerveblok komplikation
Tidsramme: en måned
en måned
Varigheden af ​​punkteringsproceduren
Tidsramme: 30 minutter efter begyndelsen af ​​proceduren
30 minutter efter begyndelsen af ​​proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopital Foch

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2010

Først opslået (Skøn)

28. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009/27

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nerveblok

Kliniske forsøg med median nerveblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner