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神経ブロック効率に対するグルコース 5% による超音波ハイドロダイセクションの影響 (Hydro-Echo)

2016年9月22日 更新者:Hopital Foch

グルコース 5% 溶液を用いた超音波ハイドロダイセクションが神経ブロック効率の中央値に及ぼす影響: 前向き無作為化研究

超音波誘導神経ブロック中の針と神経のリアルタイムの視覚化は、困難な場合があります。 これらの困難は、超音波下での局所麻酔薬の全身合併症を部分的に説明するかもしれません. 麻酔された神経の周囲に少量の溶液を注入する (ハイドロ ディセクション) ことは、その境界の輪郭を描くコントラストを強化し、針先の視覚化を改善するために提案されています。 グルコース溶液 5% 溶液は、生理食塩水とは異なり、神経刺激による運動反応を維持できるため、興味深いものです。 ハイドロダイセクションは、神経近くの低エコー血管が麻酔されると疑われる場合に特に役立ちます。 これにより、神経が血管から十分に区切られ、分離され、局所麻酔薬の注入が、針をリダイレクトすることなく、周囲の拡散空間(小さなポケットのような)で行われます。

このハイドロ解剖が神経ブロックの効率に及ぼす影響は不明です。 麻酔薬全体を神経に接触させて注入するため、神経ブロックの質を向上させることができますが、ブドウ糖溶液による局所麻酔薬の希釈により、神経ブロックの質を低下させることもできます。

この無作為化研究では、研究者はハイドロダイセクションが神経ブロックの開始時間を変えないという仮説をテストします。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Trappes、フランス、78190
        • Hôpital Privé de l'Ouest Parisien

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -正中神経を含む手または手首の選択的外来手術が予定されているASA身体状態I-IIの成人患者

除外基準:

  • 1型または2型糖尿病患者、
  • 異常出血の臨床的または実験的証拠の病歴、
  • 注射部位の感染、
  • 局所麻酔薬に対するアレルギー、
  • 既存の中枢性または末梢性の筋肉または神経疾患 (例: 手根管症候群)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:神経ブロック
正中神経ブロック (6 ml リドカイン 1.5 % アドレナリン 1:200000)
超音波ガイドを用いた正中神経ブロック
実験的:ハイドロダイセクション後の正中神経ブロック
ハイドロダイセクション (グルコース 5% 溶液) 後の正中神経ブロック (アドレナリン 1:200000 を含む 6 ml リドカイン 1.5%)
ハイドロダイセクション (グルコース 5% 溶液) の後に実行される正中神経ブロック、両方とも超音波ガイドを使用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
感覚遮断の開始時間(ライトタッチテスト:人差し指の2つの遠位指骨での感覚の完全な喪失)
時間枠:注射後30分
注射後30分

二次結果の測定

結果測定
時間枠
感覚遮断の開始時間(人差し指と母指球のコールドテスト)
時間枠:注射後30分
注射後30分
発症時間(母指球隆起でのライトタッチテスト)
時間枠:注射後30分
注射後30分
運動遮断の開始時間
時間枠:注射後30分
注射後30分
成功率 (30 分間の評価期間内に人差し指で完全に軽いタッチ ブロックが発生した患者の割合)
時間枠:注射後30分
注射後30分
外科的麻酔の成功
時間枠:注射後30分
注射後30分
神経遮断の持続時間
時間枠:12時間
12時間
神経ブロックの合併症
時間枠:一か月
一か月
穿刺手順の期間
時間枠:手続き開始から30分後
手続き開始から30分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2011年1月1日

研究の完了 (実際)

2011年1月1日

試験登録日

最初に提出

2010年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年1月27日

最初の投稿 (見積もり)

2010年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月22日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2009/27

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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