Påvirkning av ultrasonografisk hydrodisseksjon med glukose 5 % på nerveblokkeffektiviteten (Hydro-Echo)
Påvirkning av ultrasonografisk hydrodisseksjon med glukose 5 % løsning på median nerveblokkeffektivitet: en prospektiv og randomisert studie
Sanntidsvisualisering av en nål og nerve under en ultralydveiledet nerveblokk kan være utfordrende. Disse vanskene kan delvis forklare de systemiske komplikasjonene ved lokalbedøvelse under ultralyd. Injeksjon av små mengder av en løsning rundt den bedøvede nerven (hydro-disseksjon) har blitt foreslått for å forbedre kontrasten som skisserer grensene og også for å forbedre visualiseringen av nålespissen. Glukoseløsningen 5 % løsningen er interessant fordi den tillater, i motsetning til saltvann, å opprettholde den motoriske responsen med nevrostimulering. Hydro-disseksjonen kan være spesielt nyttig når man mistenker hypoekkoiske kar nær nerven som skal bedøves. Derved er nerven godt avgrenset og separert fra karene, injeksjon av lokalbedøvelse utføres i det perifere diffusjonsrommet (som en liten lomme) uten å omdirigere nålen.
Påvirkningen av denne hydro-disseksjonen på nerveblokkens effektivitet er ukjent. Nerveblokkkvaliteten kan forbedres fordi hele bedøvelsen injiseres i kontakt med nerven, men den kan også reduseres på grunn av fortynningen av lokalbedøvelsen med glukoseløsningen.
I denne randomiserte studien tester forskerne hypotesen om at hydrodisseksjon ikke endrer starttiden for nerveblokken.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Trappes, Frankrike, 78190
- Hôpital Privé de l'Ouest Parisien
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter med ASA fysisk status I-II planlagt for elektiv ambulatorisk kirurgi av hånd eller håndledd som involverer medianusnerven
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med diabetes mellitus type 1 eller 2,
- Anamnese med kliniske eller laboratoriemessige tegn på unormal blødning,
- Infeksjon på injeksjonsstedet,
- Allergi mot lokalbedøvelse,
- Eksisterende sentral eller perifer muskel- eller nevrologisk sykdom (for eksempel: karpaltunnelsyndrom)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: nerveblokk
median nerveblokk (6 ml lidokain 1,5 % med adrenalin 1:200000)
|
median nerveblokk utført ved hjelp av ultralydveiledning
|
|
Eksperimentell: median nerveblokk etter hydro-disseksjon
median nerveblokk (6 ml lidokain 1,5 % med adrenalin 1:200000) etter hydrodisseksjon (glukose 5 % løsning)
|
median nerveblokk utført etter hydro-disseksjon (glukose 5 % løsning), begge ved hjelp av ultralydveiledning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Starttidspunkt for sensorisk blokade (lett berøringstest: totalt tap av følelse ved de to distale indeksfalangene)
Tidsramme: 30 minutter etter injeksjon
|
30 minutter etter injeksjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Starttidspunkt for sensorisk blokade (forkjølelsestest ved pekefinger og deretter eminens)
Tidsramme: 30 minutter etter injeksjon
|
30 minutter etter injeksjon
|
|
Starttid (lett berøringstest ved eminens)
Tidsramme: 30 minutter etter injeksjon
|
30 minutter etter injeksjon
|
|
Starttid for motorblokade
Tidsramme: 30 minutter etter injeksjon
|
30 minutter etter injeksjon
|
|
Suksessrate (% av pasientene med total lett berøringsblokk ved pekefingeren innen 30 minutters evalueringsperiode)
Tidsramme: 30 minutter etter injeksjon
|
30 minutter etter injeksjon
|
|
Vellykket kirurgisk anestesi
Tidsramme: 30 minutter etter injeksjon
|
30 minutter etter injeksjon
|
|
Varighet av nerveblokade
Tidsramme: 12 timer
|
12 timer
|
|
Nerveblokk komplikasjon
Tidsramme: en måned
|
en måned
|
|
Varighet av punkteringsprosedyren
Tidsramme: 30 minutter etter begynnelsen av prosedyren
|
30 minutter etter begynnelsen av prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2009/27
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .