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Influência da Hidrodissecção Ultrassonográfica com Glicose 5% na Eficiência do Bloqueio Nervoso (Hydro-Echo)

22 de setembro de 2016 atualizado por: Hopital Foch

Influência da hidrodissecção ultrassonográfica com solução de glicose a 5% na eficiência do bloqueio do nervo mediano: um estudo prospectivo e randomizado

A visualização em tempo real de uma agulha e nervo durante um bloqueio de nervo guiado por ultrassom pode ser um desafio. Essas dificuldades podem explicar em parte as complicações sistêmicas dos anestésicos locais sob ultrassom. A injeção de pequenas quantidades de uma solução ao redor do nervo anestesiado (hidrodissecção) foi proposta para aumentar o contraste delineando suas bordas e também para melhorar a visualização da ponta da agulha. A solução de glicose a 5% é interessante porque permite, ao contrário da solução salina, manter a resposta motora com a neuroestimulação. A hidrodissecção pode ser particularmente útil quando se suspeita de vasos hipoecogênicos próximos ao nervo a ser anestesiado. Assim, com o nervo bem demarcado e separado dos vasos, a injeção do anestésico local é realizada no espaço de difusão circunferencial (como uma pequena bolsa) sem redirecionar a agulha.

A influência dessa hidrodissecção na eficiência do bloqueio nervoso é desconhecida. A qualidade do bloqueio do nervo pode ser melhorada porque todo o anestésico é injetado em contato com o nervo, mas também pode ser reduzida devido à diluição do anestésico local pela solução de glicose.

Neste estudo randomizado, os pesquisadores testam a hipótese de que a hidrodissecção não altera o tempo de início do bloqueio do nervo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Trappes, França, 78190
        • Hôpital Privé de l'Ouest Parisien

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com estado físico ASA I-II agendados para cirurgia ambulatorial eletiva da mão ou punho envolvendo o nervo mediano

Critério de exclusão:

  • Pacientes com diabetes mellitus tipo 1 ou 2,
  • História de evidência clínica ou laboratorial de sangramento anormal,
  • Infecção no local da injeção,
  • Alergia ao anestésico local,
  • Doença muscular ou neurológica central ou periférica preexistente (por exemplo: síndrome do túnel do carpo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: bloqueio nervoso
bloqueio do nervo mediano (6 ml de lidocaína 1,5% com adrenalina 1:200000)
bloqueio do nervo mediano realizado guiado por ultrassom
Experimental: bloqueio do nervo mediano após hidrodissecção
bloqueio do nervo mediano (6 ml de lidocaína 1,5% com adrenalina 1:200000) após hidrodissecção (solução de glicose a 5%)
bloqueio do nervo mediano realizado após hidrodissecção (solução de glicose a 5%), ambos guiados por ultrassom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo de início do bloqueio sensorial (teste de toque leve: perda total de sensibilidade nas duas falanges distais do índice)
Prazo: 30 minutos após a injeção
30 minutos após a injeção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempo de início do bloqueio sensorial (teste do frio no dedo indicador e eminência tenar)
Prazo: 30 minutos após a injeção
30 minutos após a injeção
Tempo de início (teste de toque leve na eminência tenar)
Prazo: 30 minutos após a injeção
30 minutos após a injeção
Tempo de início do bloqueio motor
Prazo: 30 minutos após a injeção
30 minutos após a injeção
Taxa de sucesso (% de pacientes com bloqueio total de toque leve no dedo indicador no período de avaliação de 30 minutos)
Prazo: 30 minutos após a injeção
30 minutos após a injeção
Anestesia cirúrgica bem-sucedida
Prazo: 30 minutos após a injeção
30 minutos após a injeção
Duração do bloqueio do nervo
Prazo: 12 horas
12 horas
Complicação do bloqueio do nervo
Prazo: um mês
um mês
Duração do procedimento de punção
Prazo: 30 minutos após o início do procedimento
30 minutos após o início do procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

28 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2009/27

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