- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01058525
Influência da Hidrodissecção Ultrassonográfica com Glicose 5% na Eficiência do Bloqueio Nervoso (Hydro-Echo)
Influência da hidrodissecção ultrassonográfica com solução de glicose a 5% na eficiência do bloqueio do nervo mediano: um estudo prospectivo e randomizado
A visualização em tempo real de uma agulha e nervo durante um bloqueio de nervo guiado por ultrassom pode ser um desafio. Essas dificuldades podem explicar em parte as complicações sistêmicas dos anestésicos locais sob ultrassom. A injeção de pequenas quantidades de uma solução ao redor do nervo anestesiado (hidrodissecção) foi proposta para aumentar o contraste delineando suas bordas e também para melhorar a visualização da ponta da agulha. A solução de glicose a 5% é interessante porque permite, ao contrário da solução salina, manter a resposta motora com a neuroestimulação. A hidrodissecção pode ser particularmente útil quando se suspeita de vasos hipoecogênicos próximos ao nervo a ser anestesiado. Assim, com o nervo bem demarcado e separado dos vasos, a injeção do anestésico local é realizada no espaço de difusão circunferencial (como uma pequena bolsa) sem redirecionar a agulha.
A influência dessa hidrodissecção na eficiência do bloqueio nervoso é desconhecida. A qualidade do bloqueio do nervo pode ser melhorada porque todo o anestésico é injetado em contato com o nervo, mas também pode ser reduzida devido à diluição do anestésico local pela solução de glicose.
Neste estudo randomizado, os pesquisadores testam a hipótese de que a hidrodissecção não altera o tempo de início do bloqueio do nervo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Trappes, França, 78190
- Hôpital Privé de l'Ouest Parisien
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com estado físico ASA I-II agendados para cirurgia ambulatorial eletiva da mão ou punho envolvendo o nervo mediano
Critério de exclusão:
- Pacientes com diabetes mellitus tipo 1 ou 2,
- História de evidência clínica ou laboratorial de sangramento anormal,
- Infecção no local da injeção,
- Alergia ao anestésico local,
- Doença muscular ou neurológica central ou periférica preexistente (por exemplo: síndrome do túnel do carpo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: bloqueio nervoso
bloqueio do nervo mediano (6 ml de lidocaína 1,5% com adrenalina 1:200000)
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bloqueio do nervo mediano realizado guiado por ultrassom
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Experimental: bloqueio do nervo mediano após hidrodissecção
bloqueio do nervo mediano (6 ml de lidocaína 1,5% com adrenalina 1:200000) após hidrodissecção (solução de glicose a 5%)
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bloqueio do nervo mediano realizado após hidrodissecção (solução de glicose a 5%), ambos guiados por ultrassom
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo de início do bloqueio sensorial (teste de toque leve: perda total de sensibilidade nas duas falanges distais do índice)
Prazo: 30 minutos após a injeção
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30 minutos após a injeção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo de início do bloqueio sensorial (teste do frio no dedo indicador e eminência tenar)
Prazo: 30 minutos após a injeção
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30 minutos após a injeção
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Tempo de início (teste de toque leve na eminência tenar)
Prazo: 30 minutos após a injeção
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30 minutos após a injeção
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Tempo de início do bloqueio motor
Prazo: 30 minutos após a injeção
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30 minutos após a injeção
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Taxa de sucesso (% de pacientes com bloqueio total de toque leve no dedo indicador no período de avaliação de 30 minutos)
Prazo: 30 minutos após a injeção
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30 minutos após a injeção
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Anestesia cirúrgica bem-sucedida
Prazo: 30 minutos após a injeção
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30 minutos após a injeção
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Duração do bloqueio do nervo
Prazo: 12 horas
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12 horas
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Complicação do bloqueio do nervo
Prazo: um mês
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um mês
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Duração do procedimento de punção
Prazo: 30 minutos após o início do procedimento
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30 minutos após o início do procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2009/27
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