Wpływ hydrodysekcji ultrasonograficznej z 5% roztworem glukozy na skuteczność bloku nerwowego (Hydro-Echo)
Wpływ hydrodysekcji ultrasonograficznej z 5% roztworem glukozy na skuteczność środkowej blokady nerwu: badanie prospektywne i randomizowane
Wizualizacja igły i nerwu w czasie rzeczywistym podczas blokady nerwu pod kontrolą USG może być wyzwaniem. Trudności te mogą częściowo wyjaśniać ogólnoustrojowe powikłania znieczulenia miejscowego w badaniu ultrasonograficznym. Zaproponowano wstrzyknięcie niewielkich ilości roztworu wokół znieczulonego nerwu (hydrodysekcja) w celu wzmocnienia kontrastu zarysowującego jego granice, a także poprawy uwidocznienia końcówki igły. Roztwór glukozy 5% jest interesujący, ponieważ pozwala, w przeciwieństwie do soli fizjologicznej, na utrzymanie odpowiedzi ruchowej za pomocą neurostymulacji. Hydrodysekcja może być szczególnie przydatna, gdy podejrzewa się hipoechogeniczne naczynia w pobliżu nerwu, który ma być znieczulony. Dzięki temu, nerw dobrze odgraniczony i oddzielony od naczyń, wykonuje się wstrzyknięcie środka miejscowo znieczulającego w obwodową przestrzeń dyfuzyjną (jak mała kieszonka) bez przekierowywania igły.
Wpływ tej hydrodysekcji na skuteczność blokady nerwu jest nieznany. Jakość blokady nerwu można poprawić, ponieważ cały środek znieczulający jest wstrzykiwany w kontakcie z nerwem, ale można ją również zmniejszyć z powodu rozcieńczenia środka znieczulającego miejscowo roztworem glukozy.
W tym randomizowanym badaniu badacze testują hipotezę, że hydrodysekcja nie zmienia czasu wystąpienia blokady nerwu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trappes, Francja, 78190
- Hôpital Privé de l'Ouest Parisien
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w stanie fizycznym I-II według klasyfikacji ASA zakwalifikowani do planowej ambulatoryjnej operacji ręki lub nadgarstka obejmującej nerw pośrodkowy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z cukrzycą typu 1 lub 2,
- Historia klinicznych lub laboratoryjnych dowodów nieprawidłowego krwawienia,
- Zakażenie w miejscu wstrzyknięcia,
- Alergia na miejscowe środki znieczulające,
- Istniejąca wcześniej ośrodkowa lub obwodowa choroba mięśni lub neurologiczna (na przykład: zespół cieśni nadgarstka)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: blokada nerwowa
blokada nerwu pośrodkowego (6 ml lidokainy 1,5% z adrenaliną 1:200000)
|
blokada nerwu pośrodkowego wykonana pod kontrolą USG
|
|
Eksperymentalny: blokada nerwu pośrodkowego po hydropreparacie
blokada nerwu pośrodkowego (6 ml lidokainy 1,5% z adrenaliną 1:200000) po hydropreparacie (roztwór glukozy 5%)
|
blokada nerwu pośrodkowego wykonana po hydropreparacie (roztwór glukozy 5%), obie pod kontrolą USG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas wystąpienia blokady czuciowej (test lekkiego dotyku: całkowita utrata czucia w dwóch dystalnych paliczkach wskazujących)
Ramy czasowe: 30 minut po wstrzyknięciu
|
30 minut po wstrzyknięciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas wystąpienia blokady czuciowej (próba zimna na palcu wskazującym i wypukłości kłębu)
Ramy czasowe: 30 minut po wstrzyknięciu
|
30 minut po wstrzyknięciu
|
|
Czas początku (test lekkiego dotyku na wysokości kłębu)
Ramy czasowe: 30 minut po wstrzyknięciu
|
30 minut po wstrzyknięciu
|
|
Czas rozpoczęcia blokady silnika
Ramy czasowe: 30 minut po wstrzyknięciu
|
30 minut po wstrzyknięciu
|
|
Wskaźnik powodzenia (% pacjentów z całkowitą blokadą lekkiego dotyku na palcu wskazującym w ciągu 30-minutowego okresu oceny)
Ramy czasowe: 30 minut po wstrzyknięciu
|
30 minut po wstrzyknięciu
|
|
Skuteczne znieczulenie chirurgiczne
Ramy czasowe: 30 minut po wstrzyknięciu
|
30 minut po wstrzyknięciu
|
|
Czas trwania blokady nerwowej
Ramy czasowe: 12 godzin
|
12 godzin
|
|
Powikłanie bloku nerwów
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
jeden miesiąc
|
|
Czas trwania procedury nakłucia
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu zabiegu
|
30 minut po rozpoczęciu zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009/27
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .