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Influenza dell'idrodissezione ecografica con glucosio al 5% sull'efficienza del blocco nervoso (Hydro-Echo)

22 settembre 2016 aggiornato da: Hopital Foch

Influenza dell'idrodissezione ecografica con soluzione di glucosio al 5% sull'efficienza del blocco del nervo mediano: uno studio prospettico e randomizzato

La visualizzazione in tempo reale di un ago e di un nervo durante un blocco nervoso guidato da ultrasuoni può essere impegnativa. Queste difficoltà possono in parte spiegare le complicanze sistemiche degli anestetici locali sotto ecografia. L'iniezione di piccole quantità di una soluzione attorno al nervo anestetizzato (idrodissezione) è stata proposta per aumentare il contrasto delineandone i confini e anche per migliorare la visualizzazione della punta dell'ago. La soluzione glucosata al 5% è interessante perché permette, a differenza della soluzione fisiologica, di mantenere la risposta motoria con la neurostimolazione. L'idrodissezione può essere particolarmente utile quando si sospettano vasi ipoecogeni vicini al nervo da anestetizzare. In tal modo, il nervo ben delimitato e separato dai vasi, l'iniezione di anestetico locale viene eseguita nello spazio di diffusione circonferenziale (come una piccola tasca) senza reindirizzare l'ago.

L'influenza di questa idrodissezione sull'efficienza del blocco nervoso è sconosciuta. La qualità del blocco nervoso può essere migliorata perché l'intero anestetico viene iniettato a contatto con il nervo, ma può anche essere ridotta a causa della diluizione dell'anestetico locale da parte della soluzione glucosata.

In questo studio randomizzato, i ricercatori testano l'ipotesi che l'idro-dissezione non alteri il tempo di insorgenza del blocco nervoso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Trappes, Francia, 78190
        • Hôpital Privé de l'Ouest Parisien

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti con stato fisico ASA I-II in attesa di chirurgia ambulatoriale elettiva della mano o del polso che coinvolge il nervo mediano

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diabete mellito di tipo 1 o 2,
  • Anamnesi di evidenza clinica o di laboratorio di sanguinamento anomalo,
  • Infezione al sito di iniezione,
  • Allergia all'anestetico locale,
  • Malattia muscolare o neurologica centrale o periferica preesistente (ad esempio: sindrome del tunnel carpale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: blocco nervoso
blocco del nervo mediano (6 ml di lidocaina 1,5 % con adrenalina 1:200000)
Procedura: blocco del nervo mediano
blocco del nervo mediano eseguito sotto guida ecografica
Sperimentale: blocco del nervo mediano dopo idrodissezione
blocco del nervo mediano (6 ml di lidocaina 1,5% con adrenalina 1:200000) dopo idrodissezione (soluzione di glucosio al 5%)
Procedura: blocco del nervo mediano dopo idrodissezione
blocco del nervo mediano eseguito dopo idrodissezione (soluzione di glucosio al 5%), entrambi sotto guida ecografica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di insorgenza del blocco sensoriale (test del tocco leggero: perdita totale di sensibilità alle due falangi distali dell'indice)
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'iniezione
30 minuti dopo l'iniezione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di insorgenza del blocco sensoriale (test del freddo al dito indice e all'eminenza tenar)
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'iniezione
30 minuti dopo l'iniezione
Tempo di insorgenza (test del tocco leggero all'eminenza tenar)
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'iniezione
30 minuti dopo l'iniezione
Tempo di insorgenza del blocco motorio
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'iniezione
30 minuti dopo l'iniezione
Percentuale di successo (% di pazienti con blocco totale del tocco leggero al dito indice entro un periodo di valutazione di 30 minuti)
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'iniezione
30 minuti dopo l'iniezione
Anestesia chirurgica riuscita
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'iniezione
30 minuti dopo l'iniezione
Durata del blocco nervoso
Lasso di tempo: 12 ore
12 ore
Complicazione del blocco nervoso
Lasso di tempo: un mese
un mese
Durata della procedura di puntura
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'inizio della procedura
30 minuti dopo l'inizio della procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hopital Foch

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009/27

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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