Influenza dell'idrodissezione ecografica con glucosio al 5% sull'efficienza del blocco nervoso (Hydro-Echo)
Influenza dell'idrodissezione ecografica con soluzione di glucosio al 5% sull'efficienza del blocco del nervo mediano: uno studio prospettico e randomizzato
La visualizzazione in tempo reale di un ago e di un nervo durante un blocco nervoso guidato da ultrasuoni può essere impegnativa. Queste difficoltà possono in parte spiegare le complicanze sistemiche degli anestetici locali sotto ecografia. L'iniezione di piccole quantità di una soluzione attorno al nervo anestetizzato (idrodissezione) è stata proposta per aumentare il contrasto delineandone i confini e anche per migliorare la visualizzazione della punta dell'ago. La soluzione glucosata al 5% è interessante perché permette, a differenza della soluzione fisiologica, di mantenere la risposta motoria con la neurostimolazione. L'idrodissezione può essere particolarmente utile quando si sospettano vasi ipoecogeni vicini al nervo da anestetizzare. In tal modo, il nervo ben delimitato e separato dai vasi, l'iniezione di anestetico locale viene eseguita nello spazio di diffusione circonferenziale (come una piccola tasca) senza reindirizzare l'ago.
L'influenza di questa idrodissezione sull'efficienza del blocco nervoso è sconosciuta. La qualità del blocco nervoso può essere migliorata perché l'intero anestetico viene iniettato a contatto con il nervo, ma può anche essere ridotta a causa della diluizione dell'anestetico locale da parte della soluzione glucosata.
In questo studio randomizzato, i ricercatori testano l'ipotesi che l'idro-dissezione non alteri il tempo di insorgenza del blocco nervoso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Trappes, Francia, 78190
- Hôpital Privé de l'Ouest Parisien
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti con stato fisico ASA I-II in attesa di chirurgia ambulatoriale elettiva della mano o del polso che coinvolge il nervo mediano
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diabete mellito di tipo 1 o 2,
- Anamnesi di evidenza clinica o di laboratorio di sanguinamento anomalo,
- Infezione al sito di iniezione,
- Allergia all'anestetico locale,
- Malattia muscolare o neurologica centrale o periferica preesistente (ad esempio: sindrome del tunnel carpale)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: blocco nervoso
blocco del nervo mediano (6 ml di lidocaina 1,5 % con adrenalina 1:200000)
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blocco del nervo mediano eseguito sotto guida ecografica
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Sperimentale: blocco del nervo mediano dopo idrodissezione
blocco del nervo mediano (6 ml di lidocaina 1,5% con adrenalina 1:200000) dopo idrodissezione (soluzione di glucosio al 5%)
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blocco del nervo mediano eseguito dopo idrodissezione (soluzione di glucosio al 5%), entrambi sotto guida ecografica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo di insorgenza del blocco sensoriale (test del tocco leggero: perdita totale di sensibilità alle due falangi distali dell'indice)
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'iniezione
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30 minuti dopo l'iniezione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo di insorgenza del blocco sensoriale (test del freddo al dito indice e all'eminenza tenar)
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'iniezione
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30 minuti dopo l'iniezione
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Tempo di insorgenza (test del tocco leggero all'eminenza tenar)
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'iniezione
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30 minuti dopo l'iniezione
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Tempo di insorgenza del blocco motorio
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'iniezione
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30 minuti dopo l'iniezione
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Percentuale di successo (% di pazienti con blocco totale del tocco leggero al dito indice entro un periodo di valutazione di 30 minuti)
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'iniezione
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30 minuti dopo l'iniezione
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Anestesia chirurgica riuscita
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'iniezione
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30 minuti dopo l'iniezione
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Durata del blocco nervoso
Lasso di tempo: 12 ore
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12 ore
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Complicazione del blocco nervoso
Lasso di tempo: un mese
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un mese
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Durata della procedura di puntura
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'inizio della procedura
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30 minuti dopo l'inizio della procedura
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Sponsor
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- 2009/27
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