Ultraäänihydrodissektion vaikutus glukoosilla 5 % hermoston tehokkuuteen (Hydro-Echo)
Ultraäänihydrodissektion vaikutus 5 % glukoosiliuoksella mediaanihermoston tehokkuuteen: tulevaisuuden ja satunnaistettu tutkimus
Neulan ja hermon reaaliaikainen visualisointi ultraääniohjatun hermoblokauksen aikana voi olla haastavaa. Nämä vaikeudet voivat osittain selittää paikallispuudutusaineiden systeemiset komplikaatiot ultraäänessä. Pienten määrien liuosinjektiota nukutetun hermon ympärille (hydrodissektio) on ehdotettu parantamaan sen rajoja hahmottelevaa kontrastia ja myös parantamaan neulan kärjen visualisointia. Glukoosiliuoksen 5-prosenttinen liuos on mielenkiintoinen, koska se mahdollistaa, toisin kuin suolaliuos, ylläpitää motorista vastetta neurostimulaatiolla. Hydrodissektio voi olla erityisen hyödyllinen, kun epäillään hypoechoic verisuonia lähellä nukutettavaa hermoa. Siten hermo on hyvin rajattu ja erotettu verisuonista, ja paikallispuudutusaineen injektio suoritetaan kehän diffuusiotilaan (kuten pieni tasku) ilman uudelleensuuntaavaa neulaa.
Tämän hydrodissektion vaikutusta hermolohkon tehokkuuteen ei tunneta. Hermosalpauksen laatua voidaan parantaa, koska koko anestesia ruiskutetaan kosketuksiin hermon kanssa, mutta se voi myös heikentyä, koska glukoosiliuos laimentaa paikallispuudutetta.
Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa tutkijat testaavat hypoteesia, että hydrodissektio ei muuta hermotukoksen alkamisaikaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trappes, Ranska, 78190
- Hôpital Privé de l'Ouest Parisien
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on ASA-fyysinen tila I-II ja jotka on suunniteltu valittavaan käden tai ranteen ambulatoriseen leikkaukseen, johon liittyy mediaanihermo
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tyypin 1 tai 2 diabetes mellitus,
- Aiemmin kliinisiä tai laboratoriotutkimuksia epänormaalista verenvuodosta,
- Infektio pistoskohdassa,
- Allergia paikallispuuduttimelle,
- Aiemmin olemassa oleva keskus- tai perifeerinen lihas- tai neurologinen sairaus (esimerkiksi rannekanavaoireyhtymä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: hermotukos
mediaanihermokatkos (6 ml lidokaiinia 1,5 % ja adrenaliinia 1:200000)
|
keskihermokatkos ultraääniohjauksella
|
|
Kokeellinen: mediaanihermokatkos hydrodissektion jälkeen
mediaanihermon salpaus (6 ml lidokaiinia 1,5 % ja adrenaliinia 1:200000) hydrodissektion jälkeen (5 % glukoosiliuos)
|
mediaanisalpaus suoritetaan hydrodissektion jälkeen (5 % glukoosiliuos), molemmat ultraääniohjauksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sensorisen salpauksen alkamisaika (kevyt kosketustesti: täydellinen tuntohäviö kahdessa ulomman ulokkeen sorvassa)
Aikaikkuna: 30 minuuttia injektion jälkeen
|
30 minuuttia injektion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sensorisen salpauksen alkamisaika (kylmäkoe etusormesta ja sitten eminentiosta)
Aikaikkuna: 30 minuuttia injektion jälkeen
|
30 minuuttia injektion jälkeen
|
|
Alkuaika (kevyt kosketustesti sitten eminenenssissä)
Aikaikkuna: 30 minuuttia injektion jälkeen
|
30 minuuttia injektion jälkeen
|
|
Moottorin eston alkamisaika
Aikaikkuna: 30 minuuttia injektion jälkeen
|
30 minuuttia injektion jälkeen
|
|
Onnistumisprosentti (% potilaista, joilla on etusormen kevyt kosketustukos 30 minuutin arviointijakson aikana)
Aikaikkuna: 30 minuuttia injektion jälkeen
|
30 minuuttia injektion jälkeen
|
|
Onnistunut kirurginen anestesia
Aikaikkuna: 30 minuuttia injektion jälkeen
|
30 minuuttia injektion jälkeen
|
|
Hermoston kesto
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
12 tuntia
|
|
Hermoston komplikaatio
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
|
Punktiotoimenpiteen kesto
Aikaikkuna: 30 minuuttia toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
30 minuuttia toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009/27
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .