Influencia de la Hidrodisección Ultrasonográfica con Glucosa al 5% en la Eficiencia del Bloqueo Nervioso (Hydro-Echo)
Influencia de la hidrodisección ultrasonográfica con solución de glucosa al 5% en la eficiencia del bloqueo del nervio mediano: un estudio prospectivo y aleatorizado
La visualización en tiempo real de una aguja y un nervio durante un bloqueo nervioso guiado por ultrasonido puede ser un desafío. Estas dificultades pueden explicar en parte las complicaciones sistémicas de los anestésicos locales bajo ultrasonido. Se ha propuesto la inyección de pequeñas cantidades de una solución alrededor del nervio anestesiado (hidrodisección) para mejorar el contraste delineando sus bordes y también para mejorar la visualización de la punta de la aguja. La solución de glucosa al 5% es interesante porque permite, a diferencia de la solución salina, mantener la respuesta motora con neuroestimulación. La hidrodisección puede ser particularmente útil cuando se sospechan vasos hipoecogénicos cerca del nervio a anestesiar. Así, bien delimitado el nervio y separado de los vasos, se realiza la inyección de anestésico local en el espacio de difusión circunferencial (como un pequeño bolsillo) sin reorientar la aguja.
Se desconoce la influencia de esta hidrodisección en la eficacia del bloqueo nervioso. La calidad del bloqueo nervioso se puede mejorar porque todo el anestésico se inyecta en contacto con el nervio, pero también se puede reducir debido a la dilución del anestésico local por la solución de glucosa.
En este estudio aleatorizado, los investigadores prueban la hipótesis de que la hidrodisección no altera el tiempo de inicio del bloqueo nervioso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Trappes, Francia, 78190
- Hôpital Privé de l'Ouest Parisien
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con un estado físico ASA I-II programados para cirugía ambulatoria electiva de mano o muñeca que involucre el nervio mediano
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diabetes mellitus tipo 1 o 2,
- Antecedentes de evidencia clínica o de laboratorio de sangrado anormal,
- Infección en el lugar de la inyección,
- Alergia a la anestesia local,
- Enfermedad muscular o neurológica central o periférica preexistente (por ejemplo: síndrome del túnel carpiano)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: bloqueo nervioso
bloqueo del nervio mediano (6 ml de lidocaína al 1,5 % con adrenalina 1:200000)
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bloqueo del nervio mediano realizado con guía ecográfica
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Experimental: bloqueo del nervio mediano tras hidrodisección
bloqueo del nervio mediano (6 ml de lidocaína al 1,5 % con adrenalina 1:200000) después de la hidrodisección (solución de glucosa al 5 %)
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bloqueo del nervio mediano realizado tras hidrodisección (solución de glucosa al 5%), ambos guiados por ecografía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de inicio del bloqueo sensorial (prueba de toque ligero: pérdida total de la sensibilidad en las dos falanges distales del índice)
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la inyección
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30 minutos después de la inyección
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de inicio del bloqueo sensorial (prueba de frío en el dedo índice y eminencia tenar)
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la inyección
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30 minutos después de la inyección
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Tiempo de inicio (prueba de toque ligero en la eminencia tenar)
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la inyección
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30 minutos después de la inyección
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Tiempo de inicio del bloqueo motor
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la inyección
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30 minutos después de la inyección
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Tasa de éxito (% de pacientes con bloqueo de toque ligero total en el dedo índice dentro del período de evaluación de 30 minutos)
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la inyección
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30 minutos después de la inyección
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Anestesia quirúrgica exitosa
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la inyección
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30 minutos después de la inyección
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Duración del bloqueo nervioso
Periodo de tiempo: 12 horas
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12 horas
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Complicación del bloqueo nervioso
Periodo de tiempo: un mes
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un mes
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Duración del procedimiento de punción.
Periodo de tiempo: 30 minutos después del inicio del procedimiento
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30 minutos después del inicio del procedimiento
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Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 2009/27
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