Influence de l'hydro-dissection ultrasonographique avec du glucose à 5 % sur l'efficacité du bloc nerveux (Hydro-Echo)
Influence de l'hydro-dissection échographique avec une solution de glucose à 5 % sur l'efficacité du bloc nerveux médian : une étude prospective et randomisée
La visualisation en temps réel d'une aiguille et d'un nerf pendant un bloc nerveux guidé par échographie peut être difficile. Ces difficultés peuvent expliquer en partie les complications systémiques des anesthésiques locaux sous échographie. L'injection de petites quantités d'une solution autour du nerf anesthésié (hydro-dissection) a été proposée pour améliorer le contraste décrivant ses bords et également pour améliorer la visualisation de la pointe de l'aiguille. La solution glucosée à 5% est intéressante car elle permet, contrairement au sérum physiologique, de maintenir la réponse motrice grâce à la neurostimulation. L'hydro-dissection peut être particulièrement utile lorsqu'on suspecte des vaisseaux hypoéchogènes à proximité du nerf à anesthésier. Ainsi, le nerf bien délimité et séparé des vaisseaux, l'injection d'anesthésique local est réalisée dans l'espace de diffusion circonférentiel (comme une petite poche) sans aiguille de redirection.
L'influence de cette hydro-dissection sur l'efficacité du bloc nerveux est inconnue. La qualité du bloc nerveux peut être améliorée car la totalité de l'anesthésique est injectée au contact du nerf, mais elle peut aussi être diminuée du fait de la dilution de l'anesthésique local par la solution de glucose.
Dans cette étude randomisée, les chercheurs testent l'hypothèse selon laquelle l'hydrodissection ne modifie pas le temps d'apparition du bloc nerveux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Trappes, France, 78190
- Hôpital Privé de l'Ouest Parisien
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes de statut physique ASA I-II devant subir une chirurgie ambulatoire élective de la main ou du poignet impliquant le nerf médian
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de diabète sucré de type 1 ou 2,
- Antécédents de preuves cliniques ou de laboratoire de saignements anormaux,
- Infection au point d'injection,
- Allergie à l'anesthésie locale,
- Maladie musculaire ou neurologique centrale ou périphérique préexistante (par exemple : syndrome du canal carpien)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: bloc nerveux
bloc nerveux médian (6 ml de lidocaïne 1,5 % avec adrénaline 1:200000)
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bloc nerveux médian réalisé sous guidage échographique
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Expérimental: bloc nerveux médian après hydro-dissection
bloc nerveux médian (6 ml de lidocaïne 1,5 % avec adrénaline 1:200000) après hydrodissection (solution de glucose à 5 %)
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bloc nerveux médian réalisé après hydro-dissection (solution de glucose à 5%), les deux sous guidage échographique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps d'apparition du blocage sensitif (light touch test : perte totale de sensation au niveau des deux phalanges distales de l'index)
Délai: 30 minutes après injection
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30 minutes après injection
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Temps d'apparition du blocage sensoriel (test de froid à l'index et à l'éminence thénar)
Délai: 30 minutes après injection
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30 minutes après injection
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Temps d'apparition (test du toucher léger à l'éminence thénar)
Délai: 30 minutes après injection
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30 minutes après injection
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Temps d'apparition du blocage moteur
Délai: 30 minutes après injection
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30 minutes après injection
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Taux de réussite (% de patients présentant un blocage total du toucher léger à l'index au cours de la période d'évaluation de 30 minutes)
Délai: 30 minutes après injection
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30 minutes après injection
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Anesthésie chirurgicale réussie
Délai: 30 minutes après injection
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30 minutes après injection
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Durée du blocage nerveux
Délai: 12 heures
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12 heures
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Complication du bloc nerveux
Délai: un mois
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un mois
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Durée de la procédure de ponction
Délai: 30 minutes après le début de la procédure
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30 minutes après le début de la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009/27
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