Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az 5%-os glükózzal végzett ultrahangos hidrodisszekció hatása az idegblokkoló hatékonyságra (Hydro-Echo)

2016. szeptember 22. frissítette: Hopital Foch

Az 5%-os glükóz oldattal végzett ultrahangos hidrodisszekció hatása a medián idegblokk hatékonyságára: prospektív és véletlenszerű vizsgálat

A tű és az ideg valós idejű vizualizálása ultrahanggal vezérelt idegblokk során kihívást jelenthet. Ezek a nehézségek részben magyarázhatják a helyi érzéstelenítők ultrahang alatti szisztémás szövődményeit. Javasolták, hogy kis mennyiségű oldatot fecskendezzenek be az érzéstelenített ideg köré (hidrodisszekció), hogy fokozzák a kontrasztot a határvonalakon, és javítsák a tű hegyének láthatóságát. A glükózoldat 5%-os oldata azért érdekes, mert a sóoldattal ellentétben lehetővé teszi a motoros válasz fenntartását neurostimulációval. A hidrodisszekció különösen hasznos lehet, ha az érzéstelenítendő ideg közelében hipoechoiás ereket gyanítunk. Ezáltal az ideg jól körülhatárolható és elkülönül az erektől, helyi érzéstelenítő injekciót végeznek a kerületi diffúziós térben (mint egy kis zsebben) tű átirányítása nélkül.

Ennek a hidrodisszekciónak az idegblokk hatékonyságára gyakorolt ​​hatása nem ismert. Az idegblokk minősége javítható, mert a teljes érzéstelenítőt az ideggel érintkezve fecskendezik be, de csökkenthető a helyi érzéstelenítő glükózoldat általi hígítása miatt is.

Ebben a randomizált vizsgálatban a kutatók azt a hipotézist tesztelik, hogy a hidrodisszekció nem változtatja meg az idegblokk megjelenési idejét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Trappes, Franciaország, 78190
        • Hôpital Privé de l'Ouest Parisien

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek, akiknek ASA fizikai állapota I-II

Kizárási kritériumok:

  • 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek,
  • Rendellenes vérzésre utaló klinikai vagy laboratóriumi bizonyítékok a kórelőzményben,
  • fertőzés az injekció beadásának helyén,
  • Allergia helyi érzéstelenítőre,
  • Meglévő központi vagy perifériás izom- vagy neurológiai betegség (például: kéztőalagút szindróma)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: idegblokk
medián idegblokk (6 ml lidokain 1,5%, adrenalin 1:200000)
Eljárás: medián idegblokk
medián idegblokk ultrahangos irányítás segítségével
Kísérleti: medián idegblokk hidrodisszekció után
medián idegblokk (6 ml 1,5%-os lidokain 1:200000 adrenalinnal) hidrodisszekció után (5%-os glükóz oldat)
Eljárás: medián idegblokk hidrodisszekció után
medián idegblokk hidrodisszekció (5%-os glükóz oldat) után, mindkettő ultrahangos irányítással

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az érzékszervi blokád kezdeti ideje (könnyű érintési teszt: teljes érzékelésvesztés az index két disztális falán)
Időkeret: 30 perccel az injekció beadása után
30 perccel az injekció beadása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az érzékszervi blokád kezdeti ideje (hidegteszt a mutatóujjnál, majd a kiemelkedésnél)
Időkeret: 30 perccel az injekció beadása után
30 perccel az injekció beadása után
Kezdési idő (enyhe érintés vizsgálata az eminenciában)
Időkeret: 30 perccel az injekció beadása után
30 perccel az injekció beadása után
A motorblokád kezdetének ideje
Időkeret: 30 perccel az injekció beadása után
30 perccel az injekció beadása után
Sikerességi arány (azok a betegek %-a, akiknél a mutatóujjnál teljes enyhe érintés blokkolt a 30 perces értékelési időszakon belül)
Időkeret: 30 perccel az injekció beadása után
30 perccel az injekció beadása után
Sikeres sebészeti érzéstelenítés
Időkeret: 30 perccel az injekció beadása után
30 perccel az injekció beadása után
Az idegblokád időtartama
Időkeret: 12 óra
12 óra
Idegblokk szövődménye
Időkeret: egy hónap
egy hónap
A szúrási eljárás időtartama
Időkeret: 30 perccel az eljárás kezdete után
30 perccel az eljárás kezdete után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hopital Foch

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 27.

Első közzététel (Becslés)

2010. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 22.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2009/27

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a medián idegblokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel