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어린이의 일산화탄소 중독에 따른 결과 (CO PED)

2011년 3월 15일 업데이트: Intermountain Health Care, Inc.

일산화탄소 중독이 흔합니다. 일산화탄소 중독이 있는 많은 성인은 중독 후 장기간, 심지어 영구적인 뇌 손상을 입습니다. 그러나 일산화탄소(CO) 중독 어린이의 장기적인 결과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이 연구에서 우리는 CO 중독 후 6주 및 6개월에 어린이(6~16세)의 인지(사고) 및 전정(균형) 테스트를 수행할 계획입니다.

6주간의 방문 시 아동과 부모의 동의가 있을 경우 구강청결제, 침 채취, 아동 뺨 안쪽 면봉의 3가지 방법 중 하나로 각 아동에게 DNA 샘플을 제공하도록 요청합니다. 각 어린이의 DNA는 뇌 손상 후 결과에 영향을 미치는 것으로 알려진 유전자에 대해 분석됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

상세 설명

이 연구에 대한 각 어린이의 참여는 6개월 동안 지속될 것으로 예상됩니다. 테스트는 일산화탄소(CO) 중독 사건 후 약 6주 후에 예정되어 있습니다. 테스트 중에 각 어린이는 인지(사고), 감정 및 행동 성능을 측정하는 테스트를 완료해야 합니다. 우리는 각 아동의 의료 기록에서 일산화탄소 중독 에피소드에 대한 정보를 수집하고 부모가 중독 이후 자녀에게서 관찰했을 수 있는 문제에 대한 설문지를 작성하도록 할 것입니다. 인지 테스트는 6주 간격으로 약 3.5시간, 6개월 간격으로 2.5시간이 소요됩니다.

거의 같은 시간에 각 어린이는 Intermountain Hearing and Balance Center에서 전정(균형) 테스트를 받을 예정입니다. 전정 검사는 중독 후 6주 및 6개월에 두 번 실시됩니다.

6주간의 방문 시 아동과 부모의 동의가 있을 경우 구강청결제, 침 채취, 아동 뺨 안쪽 면봉의 3가지 방법 중 하나로 각 아동에게 DNA 샘플을 제공하도록 요청합니다. 각 어린이의 DNA는 아포지단백 E와 같은 뇌 손상 후 결과에 영향을 미치는 것으로 알려진 유전자에 대해 분석되며 샘플도 무기한 보관됩니다. 뇌 손상 후 결과에 영향을 미치는 다른 유전자에 대한 발견이 이루어지면 각 어린이의 DNA도 해당 유전자에 대해 분석됩니다.

주요 결과 측정은 CO 중독 후 6주 및 6개월에 인지 후유증(사고 합병증 또는 결과)이 있는 환자의 비율입니다.

두 번째로 다음도 결정합니다.

  1. 6주 및 6개월에 어떤 개별 신경인지(사고) 결과가 규범 데이터와 다른지.
  2. 6주와 6개월에 측정한 신경인지(사고) 결과에 차이가 있는지 여부.
  3. 6주와 6개월에 측정한 환자의 전정(균형) 건강에 차이가 있는 경우.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84143
        • Intermountain Healthcare, LDS Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CO 중독 후 6-16세 어린이

설명

포함 기준:

  1. 6~16세.
  2. 급성 일산화탄소 중독. 전자 도구를 사용하여 잠재적으로 자격이 있는 환자를 식별할 것이므로 평가 의사가 CO 중독 진단을 확립해야 합니다. 그러나 환자의 부모와 초기 연락을 통해 진단을 확인하고 일산화탄소 중독 환자만 대상이 됩니다.
  3. 평가를 위해 솔트레이크시티 또는 프로보에 올 의향이 있음

제외 기준:

  1. 영구적인 후유증이 있는 신경학적 손상의 이전 병력.
  2. 주의력결핍장애, 학습장애, 다발성경화증, 뇌성마비, 탈수초성질환, 후유증을 동반한 뇌수막염 등의 만성 신경질환 병력
  3. 인슐린 의존성 당뇨병
  4. 불법 약물 사용
  5. 과도한 알코올 사용
  6. 임신
  7. 자살 시도 또는 수반되는 연기 흡입으로 인한 일산화탄소 중독
  8. 피험자 또는 학부모/보호자가 영어를 구사하지 못하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
CO 중독 어린이
일산화탄소에 중독된 6-16세 어린이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
CO 중독 후 6주 및 6개월에 인지 후유증이 있는 환자의 백분율이 보고됩니다.
기간: 일산화탄소 중독 사건 이후 6주 6개월.
일산화탄소 중독 사건 이후 6주 6개월.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
6주 및 6개월에 어떤 개별 신경인지 결과가 규범 데이터와 다른지 결정합니다.
기간: 일산화탄소 중독 사건 이후 6주 6개월.
일산화탄소 중독 사건 이후 6주 6개월.
6주와 6개월 측정 사이에 신경인지 결과에 차이가 있는지 확인합니다.
기간: 일산화탄소 중독 사건 이후 6주 6개월.
일산화탄소 중독 사건 이후 6주 6개월.
6주와 6개월에 측정한 환자의 전정 건강에 차이가 있는지 확인합니다.
기간: 일산화탄소 중독 사건 이후 6주 6개월.
일산화탄소 중독 사건 이후 6주 6개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 연구 책임자: Lindell K Weaver, MD, Intermountain Healthcare, LDSH Hyperbaric Medicine
  • 수석 연구원: Susan Churchill, APRN-NP, Intermountain Healthcare, LDSH Hyperbaric Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 28일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2011년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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