Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat efter kolmonoxidförgiftning hos barn (CO PED)

15 mars 2011 uppdaterad av: Intermountain Health Care, Inc.

Kolmonoxidförgiftning är vanligt. Många vuxna med CO-förgiftning har långvarig, till och med permanent hjärnskada efter förgiftning. Mycket lite är dock känt om det långsiktiga resultatet av barn med kolmonoxid (CO)-förgiftning. I denna studie planerar vi att utföra kognitiva (tänkande) och vestibulära (balans) tester hos barn (6 till 16 år) vid 6 veckor och 6 månader efter CO-förgiftning.

Vid 6-veckorsbesöket, om barnet och föräldrarna är överens, kommer vi att be varje barn att ge ett DNA-prov genom en av tre metoder: munvatten, spottuppsamling eller svabba insidan av barnets kind. Varje barns DNA kommer att analyseras för gener som är kända för att påverka resultatet efter hjärnskada.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Varje barns deltagande i denna studie förväntas pågå i 6 månader. Testning kommer att ske cirka 6 veckor efter kolmonoxid (CO)-förgiftningsepisoden. Under testningen kommer varje barn att bli ombedd att genomföra tester som mäter kognitiva (tänkande), emotionella och beteendemässiga prestationer. Vi kommer att samla in information från varje barns journal om CO-förgiftningsepisoden, och vi kommer att låta en förälder fylla i ett frågeformulär om eventuella problem han eller hon kan ha observerat hos sitt barn sedan förgiftningen. Det kognitiva testet tar cirka 3,5 timmar med 6-veckorsintervallet och 2,5 timmar med 6-månadersintervallet.

Ungefär samtidigt kommer varje barn också att schemaläggas för vestibulär (balans) test på Intermountain Hearing and Balance Center. Vestibulära tester kommer att ske två gånger, 6 veckor och 6 månader efter förgiftning.

Vid 6-veckorsbesöket, om barnet och föräldrarna är överens, kommer vi att be varje barn att ge ett DNA-prov genom en av tre metoder: munvatten, spottuppsamling eller svabba insidan av barnets kind. Varje barns DNA kommer att analyseras för gener som är kända för att påverka resultatet efter hjärnskada som apolipoprotein E, och provet kommer också att lagras under en obestämd tid. Om upptäckter görs om andra gener som påverkar resultatet efter hjärnskada, kommer varje barns DNA att analyseras för dessa gener också.

Det primära utfallsmåttet kommer att vara andelen patienter med kognitiva följdsjukdomar (tänker på komplikationer eller resultat) 6 veckor och 6 månader efter CO-förgiftning.

I andra hand kommer vi också att fastställa:

  1. Vilka individuella neurokognitiva (tänkande) utfall vid 6 veckor och 6 månader skiljer sig från normativa data.
  2. Huruvida det finns en skillnad i neurokognitiva (tänkande) utfall mellan mätning vid 6 veckor och 6 månader.
  3. Om det finns en skillnad i vestibulär (balans) hälsa hos patienter mellan mätningar vid 6 veckor och 6 månader.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84143
        • Intermountain Healthcare, LDS Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn i åldrarna 6-16 efter CO-förgiftning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 6 till 16.
  2. Akut kolmonoxidförgiftning. Eftersom vi kommer att identifiera potentiellt kvalificerade patienter med hjälp av ett elektroniskt verktyg, bör diagnosen CO-förgiftning fastställas av den utvärderande läkaren. Men med den första kontakten med patienternas föräldrar kommer vi att bekräfta diagnosen, och endast de patienter med CO-förgiftning kommer att vara berättigade.
  3. Vill gärna komma till Salt Lake City eller Provo för utvärdering

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare neurologisk skada med permanenta följdsjukdomar.
  2. Tidigare kronisk neurologisk störning såsom uppmärksamhetsstörning, inlärningssvårigheter, multipel skleros, cerebral pares, demyeliniserande sjukdom, meningit med följdsjukdomar
  3. Insulinberoende diabetes (på grund av förvirringen av möjlig mikrovaskulär sjukdom i hjärnan och episoder av hypoglykemi)
  4. Användning av illegala droger
  5. Överdriven användning av alkohol
  6. Graviditet
  7. Kolmonoxidförgiftning från ett självmordsförsök eller samtidig rökinandning
  8. Ämne eller förälder/vårdnadshavare är icke engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
CO-förgiftade barn
Barn i åldrarna 6-16 år som har förgiftats av kolmonoxid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter med kognitiva följdsjukdomar 6 veckor och 6 månader efter CO-förgiftning kommer att rapporteras.
Tidsram: 6 veckor och 6 månader efter kolmonoxidförgiftning.
6 veckor och 6 månader efter kolmonoxidförgiftning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att bestämma vilka individuella neurokognitiva utfall vid 6 veckor och 6 månader som skiljer sig från normativa data.
Tidsram: 6 veckor och 6 månader efter kolmonoxidförgiftning.
6 veckor och 6 månader efter kolmonoxidförgiftning.
För att avgöra om det finns en skillnad i neurokognitiva utfall mellan mätning vid 6 veckor och 6 månader.
Tidsram: 6 veckor och 6 månader efter kolmonoxidförgiftning.
6 veckor och 6 månader efter kolmonoxidförgiftning.
För att avgöra om det finns en skillnad i vestibulär hälsa hos patienter mellan mätningar vid 6 veckor och 6 månader.
Tidsram: 6 veckor och 6 månader efter kolmonoxidförgiftning.
6 veckor och 6 månader efter kolmonoxidförgiftning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Lindell K Weaver, MD, Intermountain Healthcare, LDSH Hyperbaric Medicine
  • Huvudutredare: Susan Churchill, APRN-NP, Intermountain Healthcare, LDSH Hyperbaric Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

1 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 mars 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2011

Senast verifierad

1 mars 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolmonoxid-förgiftning

3
Prenumerera