Resultado após envenenamento por monóxido de carbono em crianças (CO PED)
O envenenamento por monóxido de carbono é comum. Muitos adultos com envenenamento por CO têm lesões cerebrais de longo prazo, até mesmo permanentes, após o envenenamento. No entanto, muito pouco se sabe sobre o resultado a longo prazo de crianças com envenenamento por monóxido de carbono (CO). Neste estudo, planejamos realizar testes cognitivos (pensamento) e vestibulares (equilíbrio) em crianças (de 6 a 16 anos) em 6 semanas e 6 meses após o envenenamento por CO.
Na visita de 6 semanas, se a criança e os pais concordarem, pediremos a cada criança que forneça uma amostra de DNA por um dos três métodos: enxaguatório bucal, coleta de saliva ou esfregaço no interior da bochecha da criança. O DNA de cada criança será analisado em busca de genes que são conhecidos por afetar o resultado após uma lesão cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Espera-se que a participação de cada criança neste estudo dure 6 meses. O teste será agendado cerca de 6 semanas após o episódio de envenenamento por monóxido de carbono (CO). Durante o teste, cada criança será solicitada a concluir testes que medem o desempenho cognitivo (pensamento), emocional e comportamental. Coletaremos informações do registro médico de cada criança sobre o episódio de envenenamento por CO e faremos com que um dos pais preencha um questionário sobre quaisquer problemas que ele ou ela possa ter observado em seu filho desde o envenenamento. O teste cognitivo levará cerca de 3,5 horas no intervalo de 6 semanas e 2,5 horas no intervalo de 6 meses.
Na mesma época, cada criança também será agendada para testes vestibulares (equilíbrio) no Centro de Audição e Equilíbrio Intermountain. O teste vestibular ocorrerá duas vezes, em 6 semanas e 6 meses após o envenenamento.
Na visita de 6 semanas, se a criança e os pais concordarem, pediremos a cada criança que forneça uma amostra de DNA por um dos três métodos: enxaguatório bucal, coleta de saliva ou esfregaço no interior da bochecha da criança. O DNA de cada criança será analisado em busca de genes que sabidamente afetam o resultado após uma lesão cerebral, como a apolipoproteína E, e a amostra também será armazenada por um período de tempo indefinido. Se forem feitas descobertas sobre outros genes que afetam o resultado após uma lesão cerebral, o DNA de cada criança também será analisado para esses genes.
A medida de resultado primário será a porcentagem de pacientes com sequelas cognitivas (pensamento complicações ou resultados) em 6 semanas e 6 meses após o envenenamento por CO.
Secundariamente, também determinaremos:
- Quais resultados neurocognitivos individuais (pensamento) em 6 semanas e 6 meses diferem dos dados normativos.
- Se há uma diferença nos resultados neurocognitivos (pensamento) entre a medição em 6 semanas e 6 meses.
- Se houver uma diferença na saúde vestibular (equilíbrio) dos pacientes entre as medições em 6 semanas e 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84143
- Intermountain Healthcare, LDS Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De 6 a 16 anos.
- Intoxicação aguda por monóxido de carbono. Como identificaremos pacientes potencialmente elegíveis usando uma ferramenta eletrônica, o diagnóstico de intoxicação por CO deve ser estabelecido pelo médico avaliador. No entanto, com o contato inicial com os pais dos pacientes, confirmaremos o diagnóstico, e apenas os pacientes com intoxicação por CO serão elegíveis.
- Disposto a vir a Salt Lake City ou Provo para avaliação
Critério de exclusão:
- História prévia de lesão neurológica com sequelas permanentes.
- História prévia de distúrbio neurológico crônico, como déficit de atenção, dificuldade de aprendizagem, esclerose múltipla, paralisia cerebral, doença desmielinizante, meningite com sequelas
- Diabetes dependente de insulina (devido à confusão de possível doença microvascular cerebral e episódios de hipoglicemia)
- Uso de drogas ilícitas
- Uso de álcool em excesso
- Gravidez
- Envenenamento por monóxido de carbono de uma tentativa de suicídio ou inalação concomitante de fumaça
- Sujeito ou pai/responsável que não fala inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Crianças envenenadas por CO
Crianças de 6 a 16 anos que foram envenenadas por monóxido de carbono
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A porcentagem de pacientes com sequelas cognitivas em 6 semanas e 6 meses após a intoxicação por CO será relatada.
Prazo: 6 semanas e 6 meses após o incidente de envenenamento por monóxido de carbono.
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6 semanas e 6 meses após o incidente de envenenamento por monóxido de carbono.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Determinar quais resultados neurocognitivos individuais em 6 semanas e 6 meses diferem dos dados normativos.
Prazo: 6 semanas e 6 meses após o incidente de envenenamento por monóxido de carbono.
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6 semanas e 6 meses após o incidente de envenenamento por monóxido de carbono.
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Determinar se há uma diferença nos resultados neurocognitivos entre a medição em 6 semanas e 6 meses.
Prazo: 6 semanas e 6 meses após o incidente de envenenamento por monóxido de carbono.
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6 semanas e 6 meses após o incidente de envenenamento por monóxido de carbono.
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Determinar se há diferença na saúde vestibular dos pacientes entre as medições em 6 semanas e 6 meses.
Prazo: 6 semanas e 6 meses após o incidente de envenenamento por monóxido de carbono.
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6 semanas e 6 meses após o incidente de envenenamento por monóxido de carbono.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Lindell K Weaver, MD, Intermountain Healthcare, LDSH Hyperbaric Medicine
- Investigador principal: Susan Churchill, APRN-NP, Intermountain Healthcare, LDSH Hyperbaric Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1004920
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