Esito a seguito di avvelenamento da monossido di carbonio nei bambini (CO PED)
L'avvelenamento da monossido di carbonio è comune. Molti adulti con avvelenamento da CO hanno lesioni cerebrali a lungo termine, anche permanenti, a seguito dell'avvelenamento. Tuttavia, si sa molto poco sull'esito a lungo termine dei bambini con avvelenamento da monossido di carbonio (CO). In questo studio abbiamo in programma di eseguire test cognitivi (pensiero) e vestibolari (equilibrio) nei bambini (dai 6 ai 16 anni) a 6 settimane e 6 mesi dopo l'avvelenamento da CO.
Alla visita di 6 settimane, se il bambino ei genitori sono d'accordo, chiederemo a ogni bambino di fornire un campione di DNA con uno dei tre metodi: collutorio, raccolta di saliva o tamponando l'interno della guancia del bambino. Il DNA di ogni bambino sarà analizzato per i geni che sono noti per influenzare l'esito dopo una lesione cerebrale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La partecipazione di ogni bambino a questo studio dovrebbe durare 6 mesi. I test saranno programmati circa 6 settimane dopo l'episodio di avvelenamento da monossido di carbonio (CO). Durante il test, a ogni bambino verrà chiesto di completare test che misurano le prestazioni cognitive (pensiero), emotive e comportamentali. Raccoglieremo informazioni dalla cartella clinica di ogni bambino sull'episodio di avvelenamento da CO e chiederemo a un genitore di completare un questionario su eventuali problemi che potrebbe aver osservato nel proprio figlio dopo l'avvelenamento. Il test cognitivo richiederà circa 3,5 ore all'intervallo di 6 settimane e 2,5 ore all'intervallo di 6 mesi.
Più o meno nello stesso periodo, ogni bambino sarà anche programmato per il test vestibolare (equilibrio) presso l'Intermountain Hearing and Balance Center. Il test vestibolare verrà eseguito due volte, a 6 settimane e 6 mesi dopo l'avvelenamento.
Alla visita di 6 settimane, se il bambino ei genitori sono d'accordo, chiederemo a ogni bambino di fornire un campione di DNA con uno dei tre metodi: collutorio, raccolta di saliva o tamponando l'interno della guancia del bambino. Il DNA di ogni bambino sarà analizzato per i geni che sono noti per influenzare l'esito dopo una lesione cerebrale come l'apolipoproteina E, e il campione sarà anche conservato per un periodo di tempo indefinito. Se vengono fatte scoperte su altri geni che influenzano l'esito dopo una lesione cerebrale, il DNA di ogni bambino verrà analizzato anche per quei geni.
La misura dell'esito primario sarà la percentuale di pazienti con sequele cognitive (complicazioni o risultati del pensiero) a 6 settimane e 6 mesi dopo l'avvelenamento da CO.
Secondariamente, determineremo anche:
- Quali risultati neurocognitivi (di pensiero) individuali a 6 settimane e 6 mesi differiscono dai dati normativi.
- Se c'è una differenza nei risultati neurocognitivi (pensiero) tra la misurazione a 6 settimane e 6 mesi.
- Se c'è una differenza nella salute vestibolare (equilibrio) dei pazienti tra le misurazioni a 6 settimane e 6 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84143
- Intermountain Healthcare, LDS Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 6 ai 16 anni.
- Avvelenamento acuto da monossido di carbonio. Poiché identificheremo i pazienti potenzialmente idonei utilizzando uno strumento elettronico, la diagnosi di avvelenamento da CO dovrebbe essere stabilita dal medico valutatore. Tuttavia, con il contatto iniziale con i genitori dei pazienti, confermeremo la diagnosi e saranno idonei solo i pazienti con avvelenamento da CO.
- Disposto a venire a Salt Lake City o Provo per una valutazione
Criteri di esclusione:
- Storia precedente di danno neurologico con sequele permanenti.
- Storia precedente di disturbo neurologico cronico come disturbo da deficit di attenzione, difficoltà di apprendimento, sclerosi multipla, paralisi cerebrale, malattia demielinizzante, meningite con sequele
- Diabete insulino-dipendente (a causa della confusione tra possibile malattia microvascolare cerebrale ed episodi di ipoglicemia)
- Uso di droghe illecite
- Uso di alcol in eccesso
- Gravidanza
- Avvelenamento da monossido di carbonio da tentativo di suicidio o concomitante inalazione di fumo
- Soggetto o genitore/tutore che non parla inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Bambini avvelenati da CO
Bambini di età compresa tra 6 e 16 anni che sono stati avvelenati dal monossido di carbonio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Verrà riportata la percentuale di pazienti con sequele cognitive a 6 settimane e 6 mesi dopo l'avvelenamento da CO.
Lasso di tempo: 6 settimane e 6 mesi dopo l'avvelenamento da monossido di carbonio.
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6 settimane e 6 mesi dopo l'avvelenamento da monossido di carbonio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Per determinare quali esiti neurocognitivi individuali a 6 settimane e 6 mesi differiscono dai dati normativi.
Lasso di tempo: 6 settimane e 6 mesi dopo l'avvelenamento da monossido di carbonio.
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6 settimane e 6 mesi dopo l'avvelenamento da monossido di carbonio.
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Per determinare se c'è una differenza nei risultati neurocognitivi tra la misurazione a 6 settimane e 6 mesi.
Lasso di tempo: 6 settimane e 6 mesi dopo l'avvelenamento da monossido di carbonio.
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6 settimane e 6 mesi dopo l'avvelenamento da monossido di carbonio.
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Per determinare se c'è una differenza nella salute vestibolare dei pazienti tra le misurazioni a 6 settimane e 6 mesi.
Lasso di tempo: 6 settimane e 6 mesi dopo l'avvelenamento da monossido di carbonio.
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6 settimane e 6 mesi dopo l'avvelenamento da monossido di carbonio.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Lindell K Weaver, MD, Intermountain Healthcare, LDSH Hyperbaric Medicine
- Investigatore principale: Susan Churchill, APRN-NP, Intermountain Healthcare, LDSH Hyperbaric Medicine
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1004920
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