Wynik po zatruciu tlenkiem węgla u dzieci (CO PED)
Zatrucie tlenkiem węgla jest powszechne. Wielu dorosłych z zatruciem CO ma długotrwałe, a nawet trwałe uszkodzenie mózgu po zatruciu. Jednak bardzo niewiele wiadomo na temat długoterminowych skutków zatrucia tlenkiem węgla (CO) u dzieci. W tym badaniu planujemy przeprowadzić testy poznawcze (myślenie) i przedsionkowe (równowaga) u dzieci (w wieku od 6 do 16 lat) po 6 tygodniach i 6 miesiącach od zatrucia CO.
Na wizycie 6-tygodniowej, jeśli dziecko i rodzice wyrażą na to zgodę, poprosimy każde dziecko o dostarczenie próbki DNA jedną z trzech metod: płukania jamy ustnej, pobierania plwociny lub wymazu z wewnętrznej strony policzka dziecka. DNA każdego dziecka zostanie przeanalizowane pod kątem genów, o których wiadomo, że wpływają na wynik po urazie mózgu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Oczekuje się, że udział każdego dziecka w tym badaniu potrwa 6 miesięcy. Testy zostaną zaplanowane około 6 tygodni po epizodzie zatrucia tlenkiem węgla (CO). Podczas testów każde dziecko zostanie poproszone o wypełnienie testów, które mierzą wydajność poznawczą (myślenie), emocjonalną i behawioralną. Zbierzemy informacje z dokumentacji medycznej każdego dziecka na temat epizodu zatrucia tlenkiem węgla i poprosimy rodzica o wypełnienie kwestionariusza na temat wszelkich problemów, które mógł zaobserwować u swojego dziecka od czasu zatrucia. Testy kognitywne potrwają około 3,5 godziny w odstępie 6 tygodni i 2,5 godziny w odstępie 6 miesięcy.
Mniej więcej w tym samym czasie każde dziecko zostanie również zaplanowane na badanie układu przedsionkowego (równowagi) w Intermountain Hearing and Balance Center. Test przedsionkowy odbędzie się dwukrotnie, po 6 tygodniach i 6 miesiącach po zatruciu.
Na wizycie 6-tygodniowej, jeśli dziecko i rodzice wyrażą na to zgodę, poprosimy każde dziecko o dostarczenie próbki DNA jedną z trzech metod: płukania jamy ustnej, pobierania plwociny lub wymazu z wewnętrznej strony policzka dziecka. DNA każdego dziecka zostanie przeanalizowane pod kątem genów, o których wiadomo, że wpływają na wynik po urazie mózgu, takich jak apolipoproteina E, a próbka będzie również przechowywana przez czas nieokreślony. Jeśli zostaną odkryte inne geny, które wpływają na wynik po urazie mózgu, DNA każdego dziecka zostanie również przeanalizowane pod kątem tych genów.
Podstawową miarą wyniku będzie odsetek pacjentów z następstwami poznawczymi (komplikacje myślenia lub wyniki) po 6 tygodniach i 6 miesiącach od zatrucia CO.
Wtórnie ustalimy również:
- Które indywidualne wyniki neurokognitywne (myślenia) po 6 tygodniach i 6 miesiącach różnią się od danych normatywnych.
- Czy istnieje różnica w wynikach neurokognitywnych (myślących) między pomiarem po 6 tygodniach i 6 miesiącach.
- Jeśli istnieje różnica w stanie przedsionkowym (równowagi) pacjentów między pomiarami po 6 tygodniach i 6 miesiącach.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84143
- Intermountain Healthcare, LDS Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 6 do 16 lat.
- Ostre zatrucie tlenkiem węgla. Ponieważ będziemy identyfikować potencjalnie kwalifikujących się pacjentów za pomocą narzędzia elektronicznego, diagnoza zatrucia CO powinna zostać ustalona przez lekarza oceniającego. Jednak po wstępnym kontakcie z rodzicami pacjentów potwierdzimy diagnozę i zakwalifikowani zostaną tylko pacjenci z zatruciem tlenkiem węgla.
- Chętnie przyjadę do Salt Lake City lub Provo w celu oceny
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza historia urazu neurologicznego z trwałymi następstwami.
- Wcześniejsza historia przewlekłych zaburzeń neurologicznych, takich jak zaburzenia uwagi, trudności w uczeniu się, stwardnienie rozsiane, porażenie mózgowe, choroba demielinizacyjna, zapalenie opon mózgowych z następstwami
- Cukrzyca insulinozależna (z powodu możliwej choroby mikrokrążenia mózgu i epizodów hipoglikemii)
- Używanie nielegalnych narkotyków
- Używanie alkoholu w nadmiarze
- Ciąża
- Zatrucie tlenkiem węgla w wyniku próby samobójczej lub jednoczesnego wdychania dymu
- Podmiot lub rodzic/opiekun nie mówiący po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dzieci zatrute tlenkiem węgla
Dzieci w wieku 6-16 lat zatrute tlenkiem węgla
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zostaną podane odsetki pacjentów z następstwami poznawczymi po 6 tygodniach i 6 miesiącach od zatrucia CO.
Ramy czasowe: 6 tygodni i 6 miesięcy po incydencie zatrucia tlenkiem węgla.
|
6 tygodni i 6 miesięcy po incydencie zatrucia tlenkiem węgla.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby określić, które indywidualne wyniki neurokognitywne po 6 tygodniach i 6 miesiącach różnią się od danych normatywnych.
Ramy czasowe: 6 tygodni i 6 miesięcy po incydencie zatrucia tlenkiem węgla.
|
6 tygodni i 6 miesięcy po incydencie zatrucia tlenkiem węgla.
|
|
Aby ustalić, czy istnieje różnica w wynikach neurokognitywnych między pomiarem po 6 tygodniach i 6 miesiącach.
Ramy czasowe: 6 tygodni i 6 miesięcy po incydencie zatrucia tlenkiem węgla.
|
6 tygodni i 6 miesięcy po incydencie zatrucia tlenkiem węgla.
|
|
Aby określić, czy istnieje różnica w stanie przedsionkowym pacjentów między pomiarami po 6 tygodniach i 6 miesiącach.
Ramy czasowe: 6 tygodni i 6 miesięcy po incydencie zatrucia tlenkiem węgla.
|
6 tygodni i 6 miesięcy po incydencie zatrucia tlenkiem węgla.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lindell K Weaver, MD, Intermountain Healthcare, LDSH Hyperbaric Medicine
- Główny śledczy: Susan Churchill, APRN-NP, Intermountain Healthcare, LDSH Hyperbaric Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1004920
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .