Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исход после отравления угарным газом у детей (CO PED)

15 марта 2011 г. обновлено: Intermountain Health Care, Inc.

Отравление угарным газом встречается часто. У многих взрослых с отравлением угарным газом после отравления возникает долгосрочное, даже необратимое повреждение головного мозга. Однако очень мало известно об отдаленных последствиях отравления угарным газом (СО) у детей. В этом исследовании мы планируем провести когнитивное (мышление) и вестибулярное (равновесие) тестирование у детей (в возрасте от 6 до 16 лет) через 6 недель и 6 месяцев после отравления угарным газом.

При посещении через 6 недель, если ребенок и родители согласны, мы попросим каждого ребенка предоставить образец ДНК одним из трех способов: полоскание рта, сбор слюны или взятие мазка с внутренней стороны щеки ребенка. ДНК каждого ребенка будет проанализирована на наличие генов, которые, как известно, влияют на исход после черепно-мозговой травмы.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

Ожидается, что участие каждого ребенка в этом исследовании продлится 6 месяцев. Тестирование будет назначено примерно через 6 недель после эпизода отравления угарным газом (CO). Во время тестирования каждому ребенку будет предложено пройти тесты, измеряющие когнитивные (мыслительные), эмоциональные и поведенческие показатели. Мы соберем информацию из медицинской карты каждого ребенка об эпизоде ​​отравления угарным газом, и мы попросим родителей заполнить анкету о любых проблемах, которые он или она могли наблюдать у своего ребенка после отравления. Когнитивное тестирование займет около 3,5 часов с интервалом в 6 недель и 2,5 часа с интервалом в 6 месяцев.

Примерно в то же время каждому ребенку будет назначено вестибулярное тестирование (равновесие) в Межгорном центре слуха и равновесия. Вестибулярное тестирование проводится дважды, через 6 недель и 6 месяцев после отравления.

При посещении через 6 недель, если ребенок и родители согласны, мы попросим каждого ребенка предоставить образец ДНК одним из трех способов: полоскание рта, сбор слюны или взятие мазка с внутренней стороны щеки ребенка. ДНК каждого ребенка будет проанализирована на наличие генов, которые, как известно, влияют на исход после черепно-мозговой травмы, таких как аполипопротеин Е, и образец также будет храниться в течение неопределенного периода времени. Если будут обнаружены другие гены, влияющие на исход черепно-мозговой травмы, ДНК каждого ребенка также будет проанализирована на наличие этих генов.

Первичным показателем результата будет процент пациентов с когнитивными последствиями (мыслительные осложнения или результаты) через 6 недель и 6 месяцев после отравления угарным газом.

Во вторую очередь также определим:

  1. Какие индивидуальные нейрокогнитивные (мыслительные) исходы через 6 недель и 6 месяцев отличаются от нормативных данных.
  2. Есть ли разница в нейрокогнитивных (мыслительных) результатах между измерениями через 6 недель и 6 месяцев.
  3. Если есть разница в вестибулярном (равновесном) здоровье пациентов между измерениями через 6 недель и 6 месяцев.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети в возрасте 6–16 лет после отравления угарным газом

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 6 до 16 лет.
  2. Острое отравление угарным газом. Поскольку мы будем выявлять потенциально подходящих пациентов с помощью электронного инструмента, диагноз отравления угарным газом должен быть установлен лечащим врачом. Однако при первоначальном контакте с родителями пациентов мы подтвердим диагноз, и только те пациенты с отравлением угарным газом будут иметь право на участие.
  3. Готов приехать в Солт-Лейк-Сити или Прово для оценки

Критерий исключения:

  1. Неврологическая травма в анамнезе с постоянными последствиями.
  2. Хронические неврологические расстройства в анамнезе, такие как синдром дефицита внимания, неспособность к обучению, рассеянный склероз, церебральный паралич, демиелинизирующие заболевания, менингит с последствиями
  3. Инсулинозависимый диабет (из-за смешения возможного заболевания микрососудов головного мозга и эпизодов гипогликемии)
  4. Употребление запрещенных наркотиков
  5. Чрезмерное употребление алкоголя
  6. Беременность
  7. Отравление угарным газом в результате попытки самоубийства или сопутствующего вдыхания дыма
  8. Субъект или родитель/опекун, не говорящий по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Дети с отравлением угарным газом
Дети в возрасте 6-16 лет, отравившиеся угарным газом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Будет сообщено о проценте пациентов с когнитивными последствиями через 6 недель и 6 месяцев после отравления угарным газом.
Временное ограничение: 6 недель и 6 месяцев после инцидента с отравлением угарным газом.
6 недель и 6 месяцев после инцидента с отравлением угарным газом.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить, какие индивидуальные нейрокогнитивные исходы через 6 недель и 6 месяцев отличаются от нормативных данных.
Временное ограничение: 6 недель и 6 месяцев после инцидента с отравлением угарным газом.
6 недель и 6 месяцев после инцидента с отравлением угарным газом.
Определить, есть ли разница в нейрокогнитивных результатах между измерениями через 6 недель и 6 месяцев.
Временное ограничение: 6 недель и 6 месяцев после инцидента с отравлением угарным газом.
6 недель и 6 месяцев после инцидента с отравлением угарным газом.
Определить, есть ли разница в вестибулярном здоровье пациентов между измерениями через 6 недель и 6 месяцев.
Временное ограничение: 6 недель и 6 месяцев после инцидента с отравлением угарным газом.
6 недель и 6 месяцев после инцидента с отравлением угарным газом.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Intermountain Health Care, Inc.

Соавторы

Deseret Foundation

Следователи

  • Директор по исследованиям: Lindell K Weaver, MD, Intermountain Healthcare, LDSH Hyperbaric Medicine
  • Главный следователь: Susan Churchill, APRN-NP, Intermountain Healthcare, LDSH Hyperbaric Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 марта 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2011 г.

Последняя проверка

1 марта 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1004920

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться