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儿童一氧化碳中毒后的结果 (CO PED)

2011年3月15日 更新者:Intermountain Health Care, Inc.

一氧化碳中毒很常见。 许多一氧化碳中毒的成年人在中毒后会出现长期甚至永久性脑损伤。 然而,对于一氧化碳 (CO) 中毒儿童的长期结果知之甚少。 在这项研究中,我们计划在 CO 中毒后 6 周和 6 个月时对儿童(6 至 16 岁)进行认知(思维)和前庭(平衡)测试。

在为期 6 周的访问中,如果孩子和父母同意,我们将要求每个孩子通过以下三种方法之一提供 DNA 样本:漱口、收集唾液或擦拭孩子的脸颊内侧。 将对每个孩子的 DNA 进行分析,寻找已知会影响脑损伤后结果的基因。

研究概览

地位

终止

详细说明

每个孩子参与这项研究预计将持续 6 个月。 测试将安排在一氧化碳 (CO) 中毒事件发生后 6 周左右。 在测试期间,每个孩子都将被要求完成测量认知(思维)、情感和行为表现的测试。 我们将从每个孩子的医疗记录中收集有关一氧化碳中毒事件的信息,并且我们将让一位家长完成一份调查问卷,了解他或她在孩子中毒后可能观察到的任何问题。 认知测试每 6 周大约需要 3.5 小时,每 6 个月大约需要 2.5 小时。

大约在同一时间,还将安排每个孩子在 Intermountain 听力和平衡中心进行前庭(平衡)测试。 前庭测试将在中毒后 6 周和 6 个月时进行两次。

在为期 6 周的访问中,如果孩子和父母同意,我们将要求每个孩子通过以下三种方法之一提供 DNA 样本:漱口、收集唾液或擦拭孩子的脸颊内侧。 每个孩子的 DNA 都将被分析以寻找已知会影响脑损伤后结果的基因,例如载脂蛋白 E,样本也将无限期保存。 如果发现影响脑损伤后结果的其他基因,还将对每个孩子的 DNA 进行分析以寻找这些基因。

主要结果指标是在 CO 中毒后 6 周和 6 个月时出现认知后遗症(思维并发症或结果)的患者百分比。

其次,我们还将确定:

  1. 6 周和 6 个月时哪些个体神经认知(思维)结果与正常数据不同。
  2. 6 周和 6 个月时的测量结果在神经认知(思维)结果方面是否存在差异。
  3. 患者在 6 周和 6 个月时的前庭(平衡)健康状况是否存在差异。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84143
        • Intermountain Healthcare, LDS Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

一氧化碳中毒后的 6-16 岁儿童

描述

纳入标准:

  1. 6 至 16 岁。
  2. 急性一氧化碳中毒。 由于我们将使用电子工具识别可能符合条件的患者,因此一氧化碳中毒的诊断应由评估医师确定。 然而,通过与患者父母的初步接触,我们将确定诊断,只有那些一氧化碳中毒的患者才有资格。
  3. 愿意来盐湖城或普罗沃进行评估

排除标准:

  1. 有永久性后遗症的神经损伤病史。
  2. 既往有慢性神经系统疾病病史,如注意力缺陷障碍、学习障碍、多发性硬化症、脑瘫、脱髓鞘疾病、脑膜炎后遗症
  3. 胰岛素依赖型糖尿病(由于可能的脑微血管疾病和低血糖发作的混杂)
  4. 使用违禁药物
  5. 过量饮酒
  6. 怀孕
  7. 自杀未遂或同时吸入烟雾导致的一氧化碳中毒
  8. 主题或父母/监护人非英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
一氧化碳中毒的儿童
一氧化碳中毒的 6-16 岁儿童

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
将报告一氧化碳中毒后 6 周和 6 个月时出现认知后遗症的患者百分比。
大体时间:一氧化碳中毒事件发生后 6 周和 6 个月。
一氧化碳中毒事件发生后 6 周和 6 个月。

次要结果测量

结果测量
大体时间
确定 6 周和 6 个月时哪些个体神经认知结果与正常数据不同。
大体时间:一氧化碳中毒事件发生后 6 周和 6 个月。
一氧化碳中毒事件发生后 6 周和 6 个月。
确定在 6 周和 6 个月时测量的神经认知结果是否存在差异。
大体时间:一氧化碳中毒事件发生后 6 周和 6 个月。
一氧化碳中毒事件发生后 6 周和 6 个月。
确定患者在 6 周和 6 个月时的测量值之间的前庭健康是否存在差异。
大体时间:一氧化碳中毒事件发生后 6 周和 6 个月。
一氧化碳中毒事件发生后 6 周和 6 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 研究主任:Lindell K Weaver, MD、Intermountain Healthcare, LDSH Hyperbaric Medicine
  • 首席研究员:Susan Churchill, APRN-NP、Intermountain Healthcare, LDSH Hyperbaric Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年11月1日

初级完成 (实际的)

2010年9月1日

研究完成 (实际的)

2010年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年1月28日

首先提交符合 QC 标准的

2010年1月28日

首次发布 (估计)

2010年2月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年3月15日

最后验证

2011年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1004920

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