Utfall etter karbonmonoksidforgiftning hos barn (CO PED)
Karbonmonoksidforgiftning er vanlig. Mange voksne med CO-forgiftning har langvarig, til og med permanent hjerneskade etter forgiftning. Det er imidlertid svært lite kjent om det langsiktige utfallet av barn med karbonmonoksid (CO)-forgiftning. I denne studien planlegger vi å utføre kognitiv (tenke) og vestibulær (balanse) testing hos barn (i alderen 6 til 16) 6 uker og 6 måneder etter CO-forgiftning.
Ved 6-ukers besøk, hvis barnet og foreldrene er enige, vil vi be hvert barn om å gi en DNA-prøve ved hjelp av en av tre metoder: munnskyllevann, spyttoppsamling eller svetting på innsiden av barnets kinn. Hvert barns DNA vil bli analysert for gener som er kjent for å påvirke utfallet etter hjerneskade.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hvert barns deltakelse i denne studien forventes å vare i 6 måneder. Testing vil bli planlagt rundt 6 uker etter karbonmonoksid (CO)-forgiftningsepisoden. Under testingen vil hvert barn bli bedt om å fullføre tester som måler kognitiv (tenkning), emosjonell og atferdsmessig ytelse. Vi vil samle informasjon fra hvert barns journal om CO-forgiftningsepisoden, og vi vil la en forelder fylle ut et spørreskjema om eventuelle problemer han eller hun kan ha observert hos barnet sitt etter forgiftningen. Den kognitive testingen vil ta ca. 3,5 timer med 6-ukers intervall, og 2,5 timer med 6-måneders intervall.
Omtrent samtidig vil hvert barn også planlegges for vestibulær (balanse) testing ved Intermountain Hearing and Balance Center. Vestibulær testing vil skje to ganger, 6 uker og 6 måneder etter forgiftning.
Ved 6-ukers besøk, hvis barnet og foreldrene er enige, vil vi be hvert barn om å gi en DNA-prøve ved hjelp av en av tre metoder: munnskyllevann, spyttoppsamling eller svetting på innsiden av barnets kinn. Hvert barns DNA vil bli analysert for gener som er kjent for å påvirke utfallet etter hjerneskade som apolipoprotein E, og prøven vil også bli lagret på ubestemt tid. Hvis det gjøres funn om andre gener som påvirker utfallet etter hjerneskade, vil hvert barns DNA også bli analysert for disse genene.
Det primære utfallsmålet vil være prosentandelen av pasienter med kognitive følgetilstander (tenkende komplikasjoner eller resultater) 6 uker og 6 måneder etter CO-forgiftning.
Sekundært vil vi også bestemme:
- Hvilke individuelle nevrokognitive (tenke) utfall ved 6 uker og 6 måneder avviker fra normative data.
- Hvorvidt det er forskjell i nevrokognitive (tenke) utfall mellom måling ved 6 uker og 6 måneder.
- Hvis det er forskjell i vestibulær (balanse) helse hos pasienter mellom målinger ved 6 uker og 6 måneder.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84143
- Intermountain Healthcare, LDS Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 6 til 16.
- Akutt karbonmonoksidforgiftning. Siden vi skal identifisere potensielt kvalifiserte pasienter ved hjelp av et elektronisk verktøy, bør diagnosen CO-forgiftning etableres av den vurderende legen. Men med den første kontakten med pasientenes foreldre vil vi bekrefte diagnosen, og kun de pasientene med CO-forgiftning vil være kvalifisert.
- Villig til å komme til Salt Lake City eller Provo for evaluering
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med nevrologisk skade med permanente følgetilstander.
- Tidligere kroniske nevrologiske lidelser som oppmerksomhetssvikt, lærevansker, multippel sklerose, cerebral parese, demyeliniserende sykdom, meningitt med følgetilstander
- Insulinavhengig diabetes (på grunn av forvirringen av mulig mikrovaskulær sykdom i hjernen og episoder med hypoglykemi)
- Bruk av ulovlige rusmidler
- Bruk av alkohol i overkant
- Svangerskap
- Karbonmonoksidforgiftning fra et selvmordsforsøk eller samtidig røykinnånding
- Emne eller forelder/foresatte er ikke engelsktalende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
CO-forgiftet barn
Barn i alderen 6-16 år som har blitt forgiftet av karbonmonoksid
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentandelen av pasienter med kognitive følgetilstander 6 uker og 6 måneder etter CO-forgiftning vil bli rapportert.
Tidsramme: 6 uker og 6 måneder etter karbonmonoksidforgiftning.
|
6 uker og 6 måneder etter karbonmonoksidforgiftning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å bestemme hvilke individuelle nevrokognitive utfall etter 6 uker og 6 måneder som avviker fra normative data.
Tidsramme: 6 uker og 6 måneder etter karbonmonoksidforgiftning.
|
6 uker og 6 måneder etter karbonmonoksidforgiftning.
|
|
For å finne ut om det er forskjell i nevrokognitive utfall mellom måling ved 6 uker og 6 måneder.
Tidsramme: 6 uker og 6 måneder etter karbonmonoksidforgiftning.
|
6 uker og 6 måneder etter karbonmonoksidforgiftning.
|
|
For å finne ut om det er en forskjell i vestibulær helse hos pasienter mellom målinger ved 6 uker og 6 måneder.
Tidsramme: 6 uker og 6 måneder etter karbonmonoksidforgiftning.
|
6 uker og 6 måneder etter karbonmonoksidforgiftning.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Lindell K Weaver, MD, Intermountain Healthcare, LDSH Hyperbaric Medicine
- Hovedetterforsker: Susan Churchill, APRN-NP, Intermountain Healthcare, LDSH Hyperbaric Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1004920
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Karbonmonoksidforgiftning
-
Hôpital Léon BérardFullførtN av 1 Studiedesign | Sprint ytelse | Carbon Spiked-sko | Kraft-hastighetsprofilFrankrike