小児における一酸化炭素中毒後の転帰 (CO PED)
一酸化炭素中毒が一般的です。 CO 中毒の成人の多くは、中毒後に長期にわたる、場合によっては永久的な脳損傷を負っています。 しかし、一酸化炭素 (CO) 中毒の子供の長期的な転帰についてはほとんどわかっていません。 この研究では、CO 中毒後 6 週間と 6 か月の子供 (6 歳から 16 歳) の認知 (思考) および前庭 (バランス) テストを実行する予定です。
6週間の訪問時に、子供と保護者が同意した場合、各子供に、マウスウォッシュ、唾液採取、または子供の頬の内側を拭く3つの方法のいずれかでDNAサンプルを提供するように依頼します. 各子供の DNA は、脳損傷後の結果に影響を与えることが知られている遺伝子について分析されます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究への各子供の参加は、6か月続くと予想されます。 テストは、一酸化炭素 (CO) 中毒エピソードの約 6 週間後に予定されます。 テスト中、各子供は、認知 (思考)、感情、および行動のパフォーマンスを測定するテストを完了するように求められます。 CO中毒エピソードに関する各子供の医療記録から情報を収集し、中毒以降に子供に観察された可能性のある問題について親にアンケートに記入してもらいます. 認知テストには、6 週間間隔で約 3.5 時間、6 か月間隔で約 2.5 時間かかります。
同じ時期に、それぞれの子供は Intermountain Hearing and Balance Center で前庭 (バランス) テストを受ける予定です。 前庭検査は、中毒後 6 週間と 6 か月の 2 回行います。
6週間の訪問時に、子供と保護者が同意した場合、各子供に、マウスウォッシュ、唾液採取、または子供の頬の内側を拭く3つの方法のいずれかでDNAサンプルを提供するように依頼します. 各子供のDNAは、アポリポタンパク質Eなどの脳損傷後の結果に影響を与えることが知られている遺伝子について分析され、サンプルも無期限に保存されます. 脳損傷後の転帰に影響を与える他の遺伝子が発見された場合、各子供の DNA はそれらの遺伝子についても分析されます。
一次評価項目は、CO 中毒の 6 週間後および 6 か月後の認知的後遺症 (思考の合併症または結果) を有する患者の割合です。
二次的に、次のことも決定します。
- 6週間と6ヶ月でどの個人の神経認知（思考）結果が標準データと異なるか.
- 6 週間と 6 か月の測定で神経認知 (思考) の結果に違いがあるかどうか。
- 6 週間と 6 か月の測定値の間で、患者の前庭 (バランス) の健康状態に違いがある場合。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84143
- Intermountain Healthcare, LDS Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 6 歳から 16 歳まで。
- 急性一酸化炭素中毒。 電子ツールを使用して潜在的に適格な患者を特定するため、CO中毒の診断は評価する医師によって確立される必要があります。 ただし、患者の両親との最初の連絡で診断を確認し、CO中毒の患者のみが対象となります。
- 評価のためにソルトレイクシティまたはプロボに来る意思がある
除外基準:
- -永続的な後遺症を伴う神経損傷の既往歴。
- 注意欠陥障害、学習障害、多発性硬化症、脳性麻痺、脱髄疾患、後遺症を伴う髄膜炎などの慢性神経障害の既往歴
- インスリン依存性糖尿病（脳微小血管疾患の可能性と低血糖のエピソードの交絡による）
- 違法薬物の使用
- アルコールの過剰摂取
- 妊娠
- 自殺未遂または付随する煙の吸入による一酸化炭素中毒
- 被験者または親/保護者が英語を話さない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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CO中毒の子供たち
一酸化炭素中毒になった 6 歳から 16 歳の子供
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CO中毒後6週間および6ヶ月で認知後遺症を有する患者の割合が報告される。
時間枠：一酸化炭素中毒事件から6週間と6ヶ月。
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一酸化炭素中毒事件から6週間と6ヶ月。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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6 週間および 6 か月でどの個々の神経認知アウトカムが標準データと異なるかを判断すること。
時間枠：一酸化炭素中毒事件から6週間と6ヶ月。
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一酸化炭素中毒事件から6週間と6ヶ月。
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6 週目と 6 ヶ月目の測定で神経認知の転帰に差があるかどうかを判断すること。
時間枠：一酸化炭素中毒事件から6週間と6ヶ月。
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一酸化炭素中毒事件から6週間と6ヶ月。
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6 週間と 6 か月の測定値の間で患者の前庭の健康状態に違いがあるかどうかを判断する。
時間枠：一酸化炭素中毒事件から6週間と6ヶ月。
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一酸化炭素中毒事件から6週間と6ヶ月。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Lindell K Weaver, MD、Intermountain Healthcare, LDSH Hyperbaric Medicine
- 主任研究者：Susan Churchill, APRN-NP、Intermountain Healthcare, LDSH Hyperbaric Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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