Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultat efter kulilteforgiftning hos børn (CO PED)

15. marts 2011 opdateret af: Intermountain Health Care, Inc.

Kulilteforgiftning er almindelig. Mange voksne med CO-forgiftning har langvarig, endda permanent hjerneskade efter forgiftning. Der er dog meget lidt kendt om det langsigtede resultat af børn med kulilte (CO)-forgiftning. I denne undersøgelse planlægger vi at udføre kognitiv (tænkning) og vestibulær (balance) test hos børn (i alderen 6 til 16) 6 uger og 6 måneder efter CO-forgiftning.

Ved det 6-ugers besøg, hvis barnet og forældrene er enige, vil vi bede hvert barn om at give en DNA-prøve ved en af ​​tre metoder: mundskyl, spytopsamling eller svabning af indersiden af ​​barnets kind. Hvert barns DNA vil blive analyseret for gener, der vides at påvirke resultatet efter hjerneskade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hvert barns deltagelse i denne undersøgelse forventes at vare 6 måneder. Testning vil blive planlagt omkring 6 uger efter kulilte (CO)-forgiftningsepisoden. Under testning vil hvert barn blive bedt om at gennemføre test, der måler kognitiv (tænkning), følelsesmæssig og adfærdsmæssig ydeevne. Vi vil indsamle oplysninger fra hvert barns journal om CO-forgiftningsepisoden, og vi vil få en forælder til at udfylde et spørgeskema om eventuelle problemer, han eller hun måtte have observeret hos deres barn siden forgiftningen. Den kognitive test vil tage omkring 3,5 timer med 6-ugers interval og 2,5 timer med 6-måneders interval.

Omkring samme tid vil hvert barn også blive planlagt til vestibulær (balance) test på Intermountain Hearing and Balance Center. Vestibulær testning vil finde sted to gange, 6 uger og 6 måneder efter forgiftning.

Ved det 6-ugers besøg, hvis barnet og forældrene er enige, vil vi bede hvert barn om at give en DNA-prøve ved en af ​​tre metoder: mundskyl, spytopsamling eller svabning af indersiden af ​​barnets kind. Hvert barns DNA vil blive analyseret for gener, der vides at påvirke resultatet efter hjerneskade, såsom apolipoprotein E, og prøven vil også blive opbevaret i en ubestemt periode. Hvis der gøres opdagelser om andre gener, der påvirker resultatet efter hjerneskade, vil hvert barns DNA også blive analyseret for disse gener.

Det primære resultatmål vil være procentdelen af ​​patienter med kognitive følgesygdomme (tænker på komplikationer eller resultater) 6 uger og 6 måneder efter CO-forgiftning.

Sekundært vil vi også bestemme:

  1. Hvilke individuelle neurokognitive (tænke) udfald efter 6 uger og 6 måneder adskiller sig fra normative data.
  2. Om der er forskel i neurokognitive (tænke) udfald mellem måling efter 6 uger og 6 måneder.
  3. Hvis der er forskel på patienters vestibulære (balance) helbred mellem målinger efter 6 uger og 6 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84143
        • Intermountain Healthcare, LDS Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 6-16 år efter CO-forgiftning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 6 til 16.
  2. Akut kulilteforgiftning. Da vi vil identificere potentielt kvalificerede patienter ved hjælp af et elektronisk værktøj, bør diagnosen CO-forgiftning etableres af den vurderende læge. Men med den indledende kontakt med patienternes forældre vil vi bekræfte diagnosen, og kun de patienter med CO-forgiftning vil være berettigede.
  3. Villig til at komme til Salt Lake City eller Provo for evaluering

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere neurologisk skade med permanente følgesygdomme.
  2. Tidligere kronisk neurologisk lidelse såsom opmærksomhedsforstyrrelse, indlæringsvanskeligheder, multipel sklerose, cerebral parese, demyeliniserende sygdom, meningitis med følgesygdomme
  3. Insulinafhængig diabetes (på grund af forvirringen af ​​mulig mikrovaskulær hjernesygdom og episoder med hypoglykæmi)
  4. Brug af ulovlige stoffer
  5. Brug af overdreven alkohol
  6. Graviditet
  7. Kulilteforgiftning fra et selvmordsforsøg eller samtidig indånding af røg
  8. Emne eller forælder/værge er ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
CO-forgiftede børn
Børn i alderen 6-16 år, der er blevet forgiftet af kulilte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af patienter med kognitive følgesygdomme 6 uger og 6 måneder efter CO-forgiftning vil blive rapporteret.
Tidsramme: 6 uger og 6 måneder efter kulilteforgiftning.
6 uger og 6 måneder efter kulilteforgiftning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme, hvilke individuelle neurokognitive resultater efter 6 uger og 6 måneder, der adskiller sig fra normative data.
Tidsramme: 6 uger og 6 måneder efter kulilteforgiftning.
6 uger og 6 måneder efter kulilteforgiftning.
At bestemme om der er forskel i neurokognitive resultater mellem måling efter 6 uger og 6 måneder.
Tidsramme: 6 uger og 6 måneder efter kulilteforgiftning.
6 uger og 6 måneder efter kulilteforgiftning.
For at bestemme, om der er forskel i patienternes vestibulære helbred mellem målinger efter 6 uger og 6 måneder.
Tidsramme: 6 uger og 6 måneder efter kulilteforgiftning.
6 uger og 6 måneder efter kulilteforgiftning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Samarbejdspartnere

Deseret Foundation

Efterforskere

  • Studieleder: Lindell K Weaver, MD, Intermountain Healthcare, LDSH Hyperbaric Medicine
  • Ledende efterforsker: Susan Churchill, APRN-NP, Intermountain Healthcare, LDSH Hyperbaric Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2010

Først opslået (Skøn)

1. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2011

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1004920

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kulilteforgiftning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner